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2型糖尿病患者における血行動態の変化と心肺フィットネスとの関係 (diabetes)

2025年2月19日 更新者:Seyyada Tahniat Ali、Bahria University
代謝障害である糖尿病は、本質的に慢性であり、私たちの血液中の高レベルのグルコースによって特徴付けられ、しばしば臓器の機能障害につながります。 国際糖尿病連盟によると、成人(20〜79歳)の約10.5%(20〜79歳)が糖尿病を患っています。 心肺フィットネス(CRF)は、長時間の身体活動中に骨格筋が酸素を利用できるようにする心肺システムの能力であり、糖尿病とともに減少することが知られています。 血行動態パラメーターはさまざまな心血管障害と相関していますが、糖尿病患者の血行動態変化の証拠はほとんど存在しないため、より多くの研究が必要です。 この研究の目的は、T2DM患者の血行動態の変化と心肺適合性との間のリンクを確立することを目的としています。これは、臨床診療と介入に役立ち、管理を改善し、心血管リスクを減らし、これらの患者の生活の質を高めることができます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

代謝障害である糖尿病は、本質的に慢性であり、私たちの血液中の高レベルのグルコースによって特徴付けられ、しばしば臓器の機能障害につながります。[1] 糖尿病の統計は、個人、家族、国家への世界的な影響の増加を強調しています。 国際糖尿病連盟によると、成人(20〜79歳)の約10.5%(20〜79歳)が糖尿病を患っています。 [2]心肺フィットネス(CRF)は、長時間の身体活動中に骨格筋が酸素を利用できるようにする心肺システムの能力です。 [3]糖尿病と心肺のフィットネスは相互に関連しています。 T2DM患者の心肺適合性に関する2023年の研究によると、T2DMは心肺フィットネスの減少と関連していることがわかった。

血行動態特性は、脳卒中、高血圧、血管狭窄などの疾患に関連しています。 血行動態と糖尿病(DM)の関係を調査した控えめな研究は少数しかありませんでした。 2型糖尿病患者の血行動態変化とCRFの間のリンクの証拠を実証する必要があります。 この研究は、2型糖尿病患者の血行動態変化とCRFの関係を特定することを目的としていました。この調査結果は、臨床慣行と介入戦略を情報提供し、最終的にT2DM管理の改善につながり、心血管合併症のリスクを低下させ、T2DM患者の生活の質と長寿を改善するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

162

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75300
        • 募集
        • Bahria University Health Sciences Campus Karachi
        • コンタクト:
          • Tahniat Ali
          • 電話番号:03327503308

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントフォームに署名することに同意した被験者。
  • 30〜50歳の年齢層の被験者。
  • 女性と男性。
  • 対照2型糖尿病患者。

除外基準:

  • 患者はあらゆる運動を実行します。
  • 心血管疾患。
  • 脳血管疾患の患者。
  • 末梢動脈疾患の患者。
  • 肺機能障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照2型糖尿病患者。
データは、ETTを受ける患者から同意を取った後に収集されます。

•ETTは、ブルースプロトコルを使用して実行されます。 ブルースプロトコルは、心血管フィットネスを評価し、心臓の状態を診断するために、運動許容耐性テスト(ETT)で使用される標準化されたトレッドミル運動テストです。 このプロトコルは7つの段階に分割され、各段階の期間は3分で、日付は各段階の最後に記録されます。 記録されたデータには、心拍数、速度圧力製品(∆RPP)、HRR1、血圧が含まれます。

ステップ1:

患者の準備

ステップ2:

同意と歴史:

ステップ3:

ETTの開始:

•段階的な運動

ステップ4:

ETT中に記録されたパラメーター:

  • 心拍数:運動ストレスに対する心拍数の反応の監視。
  • 運動誘発性心拍数(ΔHR)の変化と、運動強度による速度圧力産物(∆RPP)の変化。

ステップ5:

心肺フィットネス評価VO2 Max

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態の変化
時間枠:テストを実行した直後
ΔHeart率とHRR1によって評価されます
テストを実行した直後
心肺フィットネス
時間枠:テストを実行した直後
VO2 Maxから測定されます。
テストを実行した直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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