- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842108
Związek między zmianami hemodynamicznymi a sprawnością krążeniowo -oddechową u pacjentów z cukrzycą typu 2 (diabetes)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest zaburzeniem metabolicznym, przewlekłym w naturze, charakteryzuje się wysokim poziomem glukozy we krwi, co często prowadzi do dysfunkcji narządów [1]. Statystyki cukrzycy podkreślają rosnący na całym świecie wpływ na osoby, rodziny i narody. Około 10,5 % dorosłych (20–79 lat) ma cukrzycę według międzynarodowej Federacji Cukrzycy. [2] Sprawność sercowo -oddechowa (CRF) to zdolność naszego układu krążeniowo -oddechowego do udostępniania tlenu dla naszych mięśni szkieletowych podczas aktywności fizycznej przez dłuższy czas. [3] Cukrzyca i sprawność sercowo -oddechowa są powiązane. Zgodnie z badaniami 2023 na temat sprawności sercowo -oddechowej u osób z T2DM, stwierdzono, że T2DM był związany ze zmniejszoną sprawnością krążenia.
Charakterystyka hemodynamiczna powiązano z chorobami takimi jak udar, nadciśnienie i zwężenie naczyń. Tylko kilka skromnych badań badało związek między hemodynamiką a cukrzycą (DM). Należy wykazać dowody na związek między zmianami hemodynamicznymi a CRF u osób z cukrzycą typu 2. Badanie miało na celu zidentyfikowanie związku między zmianami hemodynamicznymi a CRF u pacjentów z cukrzycą typu 2; Odkrycia pomogą nam opracować praktyki kliniczne i strategie interwencyjne, co ostatecznie prowadzi do lepszego zarządzania T2DM, obniżając ryzyko powikłań sercowo -naczyniowych oraz poprawę jakości życia pacjentów z T2DM.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tahniat Ali
- Numer telefonu: +923327503308
- E-mail: tahniyatali_999@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekrutacyjny
- Bahria University Health Sciences Campus Karachi
-
Kontakt:
- Tahniat Ali
- Numer telefonu: 03327503308
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które zgodziły się podpisać formularz świadomej zgody.
- Przedmiot z grupą wiekową 30-50 lat.
- Kobieta i mężczyzna.
- Pacjenci z kontrolowaną cukrzycą typu 2.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent wykonujący każde ćwiczenia.
- Choroby sercowo -naczyniowe.
- Pacjenci z chorobami naczyniowo -mózgowymi.
- Pacjenci z chorobami tętnicy obwodowej.
- Pacjenci z dysfunkcją płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z kontrolowaną cukrzycą typu 2.
Dane zostaną zebrane po przyjęciu zgody pacjentów, którzy będą poddawać się ETT.
|
• ETT zostanie wykonany przy użyciu protokołu Bruce'a. Protokół Bruce'a jest znormalizowanym testem wysiłkowym bieżni zastosowanym w testowaniu tolerancji wysiłkowej (ETT) w celu oceny sprawności sercowo -naczyniowej i diagnozowania schorzeń serca. Ten protokół jest podzielony na siedem etapów, każdy etap trwa 3 minuty, a data zostanie zarejestrowana na końcu każdego etapu. Zarejestrowane dane będą obejmować tętno, produkt ciśnienia szybkości (∆RPP), HRR1 i ciśnienie krwi. Krok 1: Przygotowanie pacjenta Krok 2: Zgoda i historia: Krok 3: Początek ETT: • Stopniowane ćwiczenie Krok 4: Parametry zarejestrowane podczas ETT:
Krok 5: Ocena sprawności krążeniowej VO2 Max |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: Natychmiast po przeprowadzeniu testu
|
Zostanie oceniane przez szybkość δHeart i HRR1
|
Natychmiast po przeprowadzeniu testu
|
|
Sprawność krążeniowo -oddechowa
Ramy czasowe: Natychmiast po przeprowadzeniu testu
|
Zostanie mierzony z VO2 Max.
|
Natychmiast po przeprowadzeniu testu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .