- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842108
Hemodynaamisten muutosten ja sydän- ja keuhkojen kuntotyypin välinen suhde tyypin 2 diabetes mellituspotilailla (diabetes)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus, joka on luonteeltaan krooninen metabolinen häiriö, on ominaista korkea glukoosipitoisuus veressämme, mikä johtaa usein elinten toimintahäiriöihin. [1] Diabetestilastot korostavat kasvavaa maailmanlaajuista vaikutusta yksilöihin, perheisiin ja kansakuntiin. Noin 10,5 prosentilla aikuisista (20–79 vuotta) on diabetes kansainvälisen diabeteksen liiton mukaan. [2] Sydän- ja hengityselinten kunto (CRF) on sydän- ja keuhkojen järjestelmämme kyky saada happea luuston lihaksiemme saataville fyysisen toiminnan aikana pitkään. [3] Diabetes ja sydän- ja hengityselinten kunto liittyvät toisiinsa. 2023: n sydän- ja hengityselinten kunto -tutkimuksen mukaan T2DM -potilailla havaittiin, että T2DM liittyi vähentyneeseen sydän- ja hengityshenkilöstöön.
Hemodynaamiset ominaisuudet on liitetty sairauksiin, kuten aivohalvaukseen, verenpainetauti ja verisuonten stenoosi. Vain muutamassa vaatimattomassa tutkimuksessa on tutkittu hemodynamiikan ja diabeteksen mellituksen (DM) välistä suhdetta. Todisteet tyypin 2 diabeettisten yksilöiden hemodynaamisten muutosten ja CRF: n välisestä yhteydestä on osoitettava. Tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa hemodynaamisten muutosten ja CRF: n välinen suhde tyypin 2 diabeetikoilla; Havainnot auttavat meitä muodostamaan tietoa kliinisistä käytännöistä ja interventiostrategioista, mikä johtaa viime kädessä parempaan T2DM -hoitoon, vähentää sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riskiä ja parantaa T2DM -potilaiden elämänlaatua ja pitkäikäisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tahniat Ali
- Puhelinnumero: +923327503308
- Sähköposti: tahniyatali_999@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekrytointi
- Bahria University Health Sciences Campus Karachi
-
Ottaa yhteyttä:
- Tahniat Ali
- Puhelinnumero: 03327503308
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, jotka suostuivat allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Kohde, jolla on ikäryhmä 30-50 vuotta.
- Nainen ja mies.
- Kontrolloitu tyypin 2 diabetes mellituspotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas suorittaa minkä tahansa liikunnan.
- Sydän- ja verisuonisairaudet.
- Potilaat, joilla on aivo -verisuonitauteja.
- Potilaat, joilla on ääreisvaltimon sairaudet.
- Potilaat, joilla on keuhkojen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolloitu tyypin 2 diabetes mellituspotilaat.
Tiedot kerätään sen jälkeen, kun olet ottanut suostumuksensa potilailta, joille tehdään ETT.
|
• ETT suoritetaan Bruce -protokollalla. Bruce -protokolla on standardoitu juoksumattoharjoittelukoe, jota käytetään liikuntatoleranssitestissä (ETT) sydän- ja verisuonitautien kunto ja diagnosoimaan sydänolosuhteet. Tämä protokolla on jaettu seitsemään vaiheeseen, jokainen vaiheen kesto on 3 minuuttia ja päivämäärä tallennetaan kunkin vaiheen lopussa. Tallennetut tiedot sisältävät sykkeen, nopeuspainetuotteen (∆RPP), HRR1: n ja verenpaineen. Vaihe 1: Potilaan valmistelu Vaihe 2: Suostumus ja historia: Vaihe 3: ETT: n alku: • Luokiteltu harjoitus Vaihe 4: ETT: n aikana tallennetut parametrit:
Vaihe 5: Sydän- ja keuhkojen kuntoarviointi VO2 Max |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: Heti testin suorittamisen jälkeen
|
Se arvioidaan ΔHeart -nopeuden ja HRR1: n avulla
|
Heti testin suorittamisen jälkeen
|
|
Sydän-
Aikaikkuna: heti testin suorittamisen jälkeen
|
Se mitataan VO2 Max.
|
heti testin suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .