- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06842108
Forholdet mellem hæmodynamiske ændringer og kardiopulmonal kondition hos type 2 -diabetes mellitus -patienter (diabetes)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus, der er metabolisk lidelse, kronisk i naturen, er kendetegnet ved høje niveauer af glukose i vores blod, hvilket ofte fører til organdysfunktion. [1] Diabetesstatistikker fremhæver den stigende verdensomspændende indflydelse på enkeltpersoner, familier og nationer. Cirka 10,5 % af voksne (20-79 år) har diabetes ifølge International Diabetes Federation. [2] CardioresPiratory Fitness (CRF) er vores kardiopulmonale systems evne til at gøre ilt til rådighed for vores skeletmuskler under fysiske aktiviteter i langvarig tid. [3] Diabetes og kardiorespiratorisk kondition er interrelateret. I henhold til en 2023 -undersøgelse af kardiorespiratorisk kondition hos personer med T2DM blev det fundet, at T2DM var forbundet med nedsat kardiorespiratorisk kondition.
Hæmodynamiske egenskaber er blevet knyttet til sygdomme som slagtilfælde ,, hypertension og vaskulær stenose. Kun et par beskedne undersøgelser har undersøgt forholdet mellem hæmodynamik og diabetes mellitus (DM). Beviserne for en forbindelse mellem hæmodynamiske ændringer og CRF hos diabetiske type 2 skal demonstreres. Undersøgelsen havde til formål at identificere forholdet mellem hæmodynamiske ændringer og CRF hos diabetespatienter af type 2; Resultaterne vil hjælpe os med at danne at informere klinisk praksis og interventionsstrategier, i sidste ende føre til bedre T2DM -styring, sænke risikoen for hjerte -kar -komplikationer og forbedre T2DM -patienternes livskvalitet og levetid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tahniat Ali
- Telefonnummer: +923327503308
- E-mail: tahniyatali_999@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekruttering
- Bahria University Health Sciences Campus Karachi
-
Kontakt:
- Tahniat Ali
- Telefonnummer: 03327503308
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emner, der blev enige om at underskrive formularen informeret samtykke.
- Emne med en aldersgruppe 30-50 år.
- Kvindelig og mandlig.
- Kontrolleret type 2 -diabetes mellitus -patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patient udfører enhver øvelse.
- Kardiovaskulære sygdomme.
- Patienter med cerebrovaskulære sygdomme.
- Patienter med perifere arteriesygdomme.
- Patienter med lungedysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolleret type 2 -diabetes mellitus -patienter.
Dataene indsamles efter at have taget samtykke fra patienter, der vil gennemgå ETT.
|
• ETT udføres ved hjælp af Bruce -protokol. Bruce -protokollen er en standardiseret løbebåndstræningstest, der anvendes i træningstolerance -test (ETT) til at evaluere kardiovaskulær kondition og diagnosticere hjertesygdomme. Denne protokol er opdelt i syv trin, hver fase varighed er 3 minutter, og datoen registreres i slutningen af hvert trin. De registrerede data vil omfatte hjerterytme, hastighedstrykprodukt (∆RPP), HRR1 og blodtryk. Trin 1: Patientforberedelse Trin 2: Samtykke og historie: Trin 3: Start af ETT: • Gradet øvelse Trin 4: Parametre registreret under ETT:
Trin 5: Kardiopulmonal fitness vurdering VO2 max |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: Umiddelbart efter udførelse af test
|
Det vurderes gennem Δheart -sats og HRR1
|
Umiddelbart efter udførelse af test
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Umiddelbart efter udførelse af test
|
Det måles fra VO2 Max.
|
Umiddelbart efter udførelse af test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .