- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06842108
Vztah mezi hemodynamickými změnami a kardiopulmonální kondicí u pacientů s diabetes mellitus typu 2 (diabetes)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus je metabolická porucha, chronická povaha, je charakterizována vysokou hladinou glukózy v naší krvi, což často vede k dysfunkci orgánů. [1] Statistiky diabetu zdůrazňují rostoucí celosvětový dopad na jednotlivce, rodiny a národy. Přibližně 10,5 % dospělých (20-79 let) má diabetes podle Mezinárodní federace diabetu. [2] Kardiorespirační fitness (CRF) je schopnost našeho kardiopulmonálního systému zpřístupnit kyslík našim kosterním svalům během fyzických aktivit po delší dobu. [3] Diabetes a kardiorespirační fitness souvisí mezi. Podle studií 2023 o kardiorespirační kondici u jedinců s T2DM bylo zjištěno, že T2DM byl spojen se sníženou kardiorespirační kondicí.
Hemodynamické charakteristiky byly spojeny s nemocemi, jako je mrtvice, hypertenze a vaskulární stenóza. Pouze několik skromných studií zkoumalo vztah mezi hemodynamikou a diabetes mellitus (DM). Je třeba prokázat důkaz pro souvislost mezi hemodynamickými změnami a CRF u diabetických jedinců typu 2. Cílem studie bylo identifikovat vztah mezi hemodynamickými změnami a CRF u diabetických pacientů typu 2; Tato zjištění nám pomohou vytvořit informování o klinických postupech a intervenčních strategiích, což nakonec povede k lepšímu řízení T2DM, snížení rizika kardiovaskulárních komplikací a zlepšení kvality života a dlouhověkosti pacientů s T2DM.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tahniat Ali
- Telefonní číslo: +923327503308
- E-mail: tahniyatali_999@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75300
- Nábor
- Bahria University Health Sciences Campus Karachi
-
Kontakt:
- Tahniat Ali
- Telefonní číslo: 03327503308
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které souhlasily s podepsáním formuláře informovaného souhlasu.
- Předmět s věkovou skupinou 30-50 let.
- Žena a muž.
- Kontrolované pacienty s diabetes mellitus 2. typu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient provádí jakékoli cvičení.
- Kardiovaskulární onemocnění.
- Pacienti s cerebrovaskulárními chorobami.
- Pacienti s onemocněním periferních tepen.
- Pacienti s plicní dysfunkcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolované pacienty s diabetes mellitus 2. typu.
Údaje budou shromážděny po přijetí souhlasu od pacientů, kteří budou podstoupit ETT.
|
• ETT bude provedeno pomocí protokolu Bruce. Protokol Bruce je standardizovaný test na cvičení běžeckého pásu používaného při testování tolerance cvičení (ETT) k vyhodnocení kardiovaskulární kondice a diagnostikování srdečních stavů. Tento protokol je rozdělen do sedmi fází, každá doba trvání fáze je 3 minuty a datum bude zaznamenáno na konci každé fáze. Zaznamenaná data budou zahrnovat srdeční frekvenci, produkt tlaku (∆RPP), HRR1 a krevní tlak. Krok 1: Příprava pacienta Krok 2: Souhlas a historie: Krok 3: Začátek ETT: • Sladované cvičení Krok 4: Parametry zaznamenané během ETT:
Krok 5: Hodnocení kardiopulmonální fitness VO2 max |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamické změny
Časové okno: Ihned po provedení testu
|
bude hodnoceno pomocí Δheart sazby a HRR1
|
Ihned po provedení testu
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Ihned po provedení testu
|
Bude měřeno od Vo2 Max.
|
Ihned po provedení testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .