Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi hemodynamickými změnami a kardiopulmonální kondicí u pacientů s diabetes mellitus typu 2 (diabetes)

19. února 2025 aktualizováno: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University
Diabetes mellitus je metabolická porucha, chronická povaha, je charakterizována vysokou hladinou glukózy v naší krvi, což často vede k dysfunkci orgánů. Přibližně 10,5 % dospělých (20-79 let) má diabetes podle Mezinárodní federace diabetu. Kardiorespirační fitness (CRF) je schopnost našeho kardiopulmonálního systému zpřístupnit kyslík našim kosterním svalům během fyzických aktivit po delší dobu a je známo, že se s diabetem sníží. Hemodynamické parametry jsou korelovány s různými kardiovaskulárními poruchami, ale je přítomen jen málo důkazů o hemodynamických změnách u pacientů s diabetem a musí být provedeno více studií. Cílem této studie je stanovit souvislost mezi hemodynamickými změnami a kardiopulmonální kondicí u pacientů s T2DM, které by mohly informovat klinické postupy a intervence ke zlepšení léčby, snížit kardiovaskulární rizika a zvýšit kvalitu života pro tyto pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Diabetes mellitus je metabolická porucha, chronická povaha, je charakterizována vysokou hladinou glukózy v naší krvi, což často vede k dysfunkci orgánů. [1] Statistiky diabetu zdůrazňují rostoucí celosvětový dopad na jednotlivce, rodiny a národy. Přibližně 10,5 % dospělých (20-79 let) má diabetes podle Mezinárodní federace diabetu. [2] Kardiorespirační fitness (CRF) je schopnost našeho kardiopulmonálního systému zpřístupnit kyslík našim kosterním svalům během fyzických aktivit po delší dobu. [3] Diabetes a kardiorespirační fitness souvisí mezi. Podle studií 2023 o kardiorespirační kondici u jedinců s T2DM bylo zjištěno, že T2DM byl spojen se sníženou kardiorespirační kondicí.

Hemodynamické charakteristiky byly spojeny s nemocemi, jako je mrtvice, hypertenze a vaskulární stenóza. Pouze několik skromných studií zkoumalo vztah mezi hemodynamikou a diabetes mellitus (DM). Je třeba prokázat důkaz pro souvislost mezi hemodynamickými změnami a CRF u diabetických jedinců typu 2. Cílem studie bylo identifikovat vztah mezi hemodynamickými změnami a CRF u diabetických pacientů typu 2; Tato zjištění nám pomohou vytvořit informování o klinických postupech a intervenčních strategiích, což nakonec povede k lepšímu řízení T2DM, snížení rizika kardiovaskulárních komplikací a zlepšení kvality života a dlouhověkosti pacientů s T2DM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75300
        • Nábor
        • Bahria University Health Sciences Campus Karachi
        • Kontakt:
          • Tahniat Ali
          • Telefonní číslo: 03327503308

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které souhlasily s podepsáním formuláře informovaného souhlasu.
  • Předmět s věkovou skupinou 30-50 let.
  • Žena a muž.
  • Kontrolované pacienty s diabetes mellitus 2. typu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient provádí jakékoli cvičení.
  • Kardiovaskulární onemocnění.
  • Pacienti s cerebrovaskulárními chorobami.
  • Pacienti s onemocněním periferních tepen.
  • Pacienti s plicní dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolované pacienty s diabetes mellitus 2. typu.
Údaje budou shromážděny po přijetí souhlasu od pacientů, kteří budou podstoupit ETT.

• ETT bude provedeno pomocí protokolu Bruce. Protokol Bruce je standardizovaný test na cvičení běžeckého pásu používaného při testování tolerance cvičení (ETT) k vyhodnocení kardiovaskulární kondice a diagnostikování srdečních stavů. Tento protokol je rozdělen do sedmi fází, každá doba trvání fáze je 3 minuty a datum bude zaznamenáno na konci každé fáze. Zaznamenaná data budou zahrnovat srdeční frekvenci, produkt tlaku (∆RPP), HRR1 a krevní tlak.

Krok 1:

Příprava pacienta

Krok 2:

Souhlas a historie:

Krok 3:

Začátek ETT:

• Sladované cvičení

Krok 4:

Parametry zaznamenané během ETT:

  • Srdeční frekvence: Sledování reakce na srdeční frekvenci na cvičení.
  • Cvičení vyvolané změny srdeční frekvence (∆HR) spolu se změnou produktu tlaku rychlosti (∆RPP) v důsledku intenzity cvičení.

Krok 5:

Hodnocení kardiopulmonální fitness VO2 max

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamické změny
Časové okno: Ihned po provedení testu
bude hodnoceno pomocí Δheart sazby a HRR1
Ihned po provedení testu
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Ihned po provedení testu
Bude měřeno od Vo2 Max.
Ihned po provedení testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit