- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842108
Beziehung zwischen hämodynamischen Veränderungen und kardiopulmonaler Fitness bei Typ -2 -Diabetes -Mellitus -Patienten (diabetes)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus ist eine metabolische Störung, chronischer Natur, ist durch hohe Glukosespiegel in unserem Blut gekennzeichnet, was häufig zu Organfunktionsstörungen führt. [1] Diabetes -Statistiken unterstreichen die zunehmenden weltweiten Auswirkungen auf Einzelpersonen, Familien und Nationen. Ungefähr 10,5 % des Erwachsenen (20-79 Jahre) haben nach internationaler Diabetesveration Diabetes. [2] Die kardiorespiratorische Fitness (CRF) ist die Fähigkeit unseres kardiopulmonalen Systems, unseren Skelettmuskeln während körperlicher Aktivitäten über längere Zeit Sauerstoff zur Verfügung zu stellen. [3] Diabetes und kardiorespiratorische Fitness sind miteinander verbunden. Laut einem 2023 Studien zur kardiorespiratorischen Fitness bei Personen mit T2DM wurde festgestellt, dass T2DM mit einer verminderten kardiorespiratorischen Fitness verbunden war.
Hämodynamische Eigenschaften wurden mit Krankheiten wie Schlaganfall, Hypertonie und Gefäßstenose in Verbindung gebracht. Nur wenige bescheidene Studien haben die Beziehung zwischen Hämodynamik und Diabetes mellitus (DM) untersucht. Der Beweis für einen Zusammenhang zwischen hämodynamischen Veränderungen und CRF bei Typ -2 -Diabetikern muss nachgewiesen werden. Die Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen hämodynamischen Veränderungen und CRF bei Diabetikern Typ -2 zu identifizieren. Die Ergebnisse werden uns helfen, klinische Praktiken und Interventionsstrategien zu informieren, die letztendlich zu einem besseren T2DM -Management führen, das Risiko kardiovaskulärer Komplikationen verringern und die Lebensqualität und die Langlebigkeit der T2DM -Patienten verbessern können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tahniat Ali
- Telefonnummer: +923327503308
- E-Mail: tahniyatali_999@yahoo.com
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekrutierung
- Bahria University Health Sciences Campus Karachi
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Kontakt:
- Tahniat Ali
- Telefonnummer: 03327503308
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die sich bereit erklärten, das Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Betreff mit einer Altersgruppe 30-50 Jahre.
- Weiblich und männlich.
- Kontrollierte Typ -2 -Diabetes mellitus -Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der Übung durchführt.
- Herz -Kreislauf -Erkrankungen.
- Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen.
- Patienten mit peripheren Arterienkrankheiten.
- Patienten mit Lungenfunktionsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollierte Typ -2 -Diabetes mellitus -Patienten.
Die Daten werden nach der Einwilligung von Patienten, die sich einer ETT befinden, gesammelt.
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• Der ETT wird mit Bruce Protocol durchgeführt. Das Bruce -Protokoll ist ein standardisierter Treadmill -Trainingstest, der beim Trainingstoleranztest (ETT) verwendet wird, um die kardiovaskuläre Fitness zu bewerten und Herzerkrankungen zu diagnostizieren. Dieses Protokoll ist in sieben Stufen unterteilt, jede Stufedauer beträgt 3 Minuten und das Datum wird am Ende jeder Stufe aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Daten umfassen Herzfrequenz, Ratendruckprodukt (∆RPP), HRR1 und Blutdruck. Schritt 1: Patientenvorbereitung Schritt 2: Zustimmung und Geschichte: Schritt 3: Start von ETT: • Abgestufte Bewegung Schritt 4: Parameter während ETT aufgezeichnet:
Schritt 5: Kardiopulmonale Fitness -Bewertung Vo2 Max |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung Test
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Es wird durch ΔHeart Rate und HRR1 bewertet
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Unmittelbar nach der Durchführung Test
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Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: unmittelbar nach der Durchführung Test
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Es wird aus Vo2 Max gemessen.
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unmittelbar nach der Durchführung Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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