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Beziehung zwischen hämodynamischen Veränderungen und kardiopulmonaler Fitness bei Typ -2 -Diabetes -Mellitus -Patienten (diabetes)

19. Februar 2025 aktualisiert von: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University
Diabetes mellitus ist eine metabolische Störung, chronischer Natur, ist durch hohe Glukosespiegel in unserem Blut gekennzeichnet, was häufig zu einer Organfunktionsstörung führt. Ungefähr 10,5 % des Erwachsenen (20-79 Jahre) haben nach internationaler Diabetesveration Diabetes. Die kardiorespiratorische Fitness (CRF) ist die Fähigkeit unseres kardiopulmonalen Systems, unsere Skelettmuskulatur während körperlicher Aktivitäten über längere Zeit Sauerstoff zur Verfügung zu stellen, und es ist bekannt, dass sie mit Diabetes verringert sind. Hämodynamische Parameter korrelieren mit verschiedenen kardiovaskulären Erkrankungen, aber nur wenige Hinweise auf hämodynamische Veränderungen bei Diabetespatienten sind vorhanden, und es müssen weitere Studien durchgeführt werden. Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen hämodynamischen Veränderungen und kardiopulmonaler Fitness bei T2DM -Patienten herzustellen, die klinische Praktiken und Interventionen zur Verbesserung des Managements, die Reduzierung des kardiovaskulären Risiken und die Verbesserung der Lebensqualität dieser Patienten beeinflussen könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus ist eine metabolische Störung, chronischer Natur, ist durch hohe Glukosespiegel in unserem Blut gekennzeichnet, was häufig zu Organfunktionsstörungen führt. [1] Diabetes -Statistiken unterstreichen die zunehmenden weltweiten Auswirkungen auf Einzelpersonen, Familien und Nationen. Ungefähr 10,5 % des Erwachsenen (20-79 Jahre) haben nach internationaler Diabetesveration Diabetes. [2] Die kardiorespiratorische Fitness (CRF) ist die Fähigkeit unseres kardiopulmonalen Systems, unseren Skelettmuskeln während körperlicher Aktivitäten über längere Zeit Sauerstoff zur Verfügung zu stellen. [3] Diabetes und kardiorespiratorische Fitness sind miteinander verbunden. Laut einem 2023 Studien zur kardiorespiratorischen Fitness bei Personen mit T2DM wurde festgestellt, dass T2DM mit einer verminderten kardiorespiratorischen Fitness verbunden war.

Hämodynamische Eigenschaften wurden mit Krankheiten wie Schlaganfall, Hypertonie und Gefäßstenose in Verbindung gebracht. Nur wenige bescheidene Studien haben die Beziehung zwischen Hämodynamik und Diabetes mellitus (DM) untersucht. Der Beweis für einen Zusammenhang zwischen hämodynamischen Veränderungen und CRF bei Typ -2 -Diabetikern muss nachgewiesen werden. Die Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen hämodynamischen Veränderungen und CRF bei Diabetikern Typ -2 zu identifizieren. Die Ergebnisse werden uns helfen, klinische Praktiken und Interventionsstrategien zu informieren, die letztendlich zu einem besseren T2DM -Management führen, das Risiko kardiovaskulärer Komplikationen verringern und die Lebensqualität und die Langlebigkeit der T2DM -Patienten verbessern können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Rekrutierung
        • Bahria University Health Sciences Campus Karachi
        • Kontakt:
          • Tahniat Ali
          • Telefonnummer: 03327503308

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ -2 -Diabetes -Mellitus -Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die sich bereit erklärten, das Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Betreff mit einer Altersgruppe 30-50 Jahre.
  • Weiblich und männlich.
  • Kontrollierte Typ -2 -Diabetes mellitus -Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der Übung durchführt.
  • Herz -Kreislauf -Erkrankungen.
  • Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen.
  • Patienten mit peripheren Arterienkrankheiten.
  • Patienten mit Lungenfunktionsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollierte Typ -2 -Diabetes mellitus -Patienten.
Die Daten werden nach der Einwilligung von Patienten, die sich einer ETT befinden, gesammelt.

• Der ETT wird mit Bruce Protocol durchgeführt. Das Bruce -Protokoll ist ein standardisierter Treadmill -Trainingstest, der beim Trainingstoleranztest (ETT) verwendet wird, um die kardiovaskuläre Fitness zu bewerten und Herzerkrankungen zu diagnostizieren. Dieses Protokoll ist in sieben Stufen unterteilt, jede Stufedauer beträgt 3 Minuten und das Datum wird am Ende jeder Stufe aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Daten umfassen Herzfrequenz, Ratendruckprodukt (∆RPP), HRR1 und Blutdruck.

Schritt 1:

Patientenvorbereitung

Schritt 2:

Zustimmung und Geschichte:

Schritt 3:

Start von ETT:

• Abgestufte Bewegung

Schritt 4:

Parameter während ETT aufgezeichnet:

  • Herzfrequenz: Überwachung der Herzfrequenzreaktion auf Bewegungsstress.
  • Übungsinduzierte Veränderungen der Herzfrequenz (∆HR) sowie Änderung des Ratendruckprodukts (∆RPP) aufgrund von Auslöserintensität.

Schritt 5:

Kardiopulmonale Fitness -Bewertung Vo2 Max

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung Test
Es wird durch ΔHeart Rate und HRR1 bewertet
Unmittelbar nach der Durchführung Test
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: unmittelbar nach der Durchführung Test
Es wird aus Vo2 Max gemessen.
unmittelbar nach der Durchführung Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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