- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842108
Relação entre mudanças hemodinâmicas e aptidão cardiopulmonar em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (diabetes)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus sendo transtorno metabólico, de natureza crônica, é caracterizado por altos níveis de glicose em nosso sangue, que geralmente levam à disfunção dos órgãos. [1] As estatísticas do diabetes destacam o crescente impacto mundial em indivíduos, famílias e nações. Aproximadamente 10,5 % dos adultos (20 a 79 anos) têm diabetes de acordo com a Federação Internacional de Diabetes. [2] A aptidão cardiorrespiratória (CRF) é a capacidade de nosso sistema cardiopulmonar de disponibilizar o oxigênio para nossos músculos esqueléticos durante atividades físicas para o tempo prolongado. [3] Diabetes e aptidão cardiorrespiratória estão relacionados inter. De acordo com 2023 estudos sobre aptidão cardiorrespiratória em indivíduos com DM2, verificou -se que o DM2 estava associado à diminuição da aptidão cardiorrespiratória.
As características hemodinâmicas têm sido associadas a doenças como derrame, hipertensão e estenose vascular. Apenas alguns estudos modestos investigaram a relação entre hemodinâmica e diabetes mellitus (DM). A evidência de uma ligação entre alterações hemodinâmicas e CRF em indivíduos diabéticos tipo 2 precisa ser demonstrada. O estudo teve como objetivo identificar a relação entre alterações hemodinâmicas e CRF em pacientes diabéticos tipo 2; As descobertas nos ajudarão a formar as práticas clínicas e as estratégias de intervenção, levando a um melhor gerenciamento de DM2, diminuindo o risco de complicações cardiovasculares e melhorando a qualidade de vida e a longevidade dos pacientes com DM2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tahniat Ali
- Número de telefone: +923327503308
- E-mail: tahniyatali_999@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75300
- Recrutamento
- Bahria University Health Sciences Campus Karachi
-
Contato:
- Tahniat Ali
- Número de telefone: 03327503308
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sujeitos que concordaram em assinar o formulário de consentimento informado.
- Sujeito com uma faixa etária de 30 a 50 anos.
- Mulher e homem.
- Pacientes com diabetes mellitus do tipo 2 controlados.
Critérios de exclusão:
- Paciente realizando qualquer exercício.
- doenças cardiovasculares.
- Pacientes com doenças cerebrovasculares.
- Pacientes com doenças da artéria periférica.
- Pacientes com disfunção pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com diabetes mellitus do tipo 2 controlados.
Os dados serão coletados após o consentimento de pacientes que estarão em ETT.
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• O ETT será realizado usando o protocolo Bruce. O protocolo de Bruce é um teste de exercício de esteira padronizado usado no teste de tolerância ao exercício (ETT) para avaliar a aptidão cardiovascular e diagnosticar condições cardíacas. Esse protocolo é dividido em sete estágios, cada duração do estágio é de 3 minutos e a data será registrada no final de cada estágio. Os dados registrados incluirão freqüência cardíaca, produto de pressão (∆RPP), HRR1 e pressão arterial. Etapa 1: Preparação do paciente Etapa 2: Consentimento e história: Etapa 3: Início do ETT: • Exercício graduado Etapa 4: Parâmetros registrados durante o ETT:
Etapa 5: Avaliação de aptidão cardiopulmonar VO2 Max |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: Imediatamente após realizar testes
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Será avaliado através da taxa ΔHeart e Hrr1
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Imediatamente após realizar testes
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Aptidão cardiorrespiratória
Prazo: imediatamente após realizar testes
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Ele será medido a partir do VO2 máx.
|
imediatamente após realizar testes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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