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Relação entre mudanças hemodinâmicas e aptidão cardiopulmonar em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (diabetes)

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University
O diabetes mellitus sendo transtorno metabólico, de natureza crônica, é caracterizado por altos níveis de glicose em nosso sangue, o que geralmente leva à disfunção dos órgãos. Aproximadamente 10,5 % dos adultos (20 a 79 anos) têm diabetes de acordo com a Federação Internacional de Diabetes. A aptidão cardiorrespiratória (CRF) é a capacidade de nosso sistema cardiopulmonar de disponibilizar o oxigênio para nossos músculos esqueléticos durante atividades físicas por tempo prolongado e é conhecido por estar diminuído com o diabetes. Os parâmetros hemodinâmicos estão correlacionados com vários distúrbios cardiovasculares, mas poucas evidências de alterações hemodinâmicas em pacientes com diabetes estão presentes e mais estudos devem ser feitos. Este estudo tem como objetivo estabelecer a ligação entre alterações hemodinâmicas e aptidão cardiopulmonar em pacientes com DM2, o que poderia informar práticas e intervenções clínicas para melhorar o gerenciamento, reduzir os riscos cardiovasculares e aumentar a qualidade de vida desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O diabetes mellitus sendo transtorno metabólico, de natureza crônica, é caracterizado por altos níveis de glicose em nosso sangue, que geralmente levam à disfunção dos órgãos. [1] As estatísticas do diabetes destacam o crescente impacto mundial em indivíduos, famílias e nações. Aproximadamente 10,5 % dos adultos (20 a 79 anos) têm diabetes de acordo com a Federação Internacional de Diabetes. [2] A aptidão cardiorrespiratória (CRF) é a capacidade de nosso sistema cardiopulmonar de disponibilizar o oxigênio para nossos músculos esqueléticos durante atividades físicas para o tempo prolongado. [3] Diabetes e aptidão cardiorrespiratória estão relacionados inter. De acordo com 2023 estudos sobre aptidão cardiorrespiratória em indivíduos com DM2, verificou -se que o DM2 estava associado à diminuição da aptidão cardiorrespiratória.

As características hemodinâmicas têm sido associadas a doenças como derrame, hipertensão e estenose vascular. Apenas alguns estudos modestos investigaram a relação entre hemodinâmica e diabetes mellitus (DM). A evidência de uma ligação entre alterações hemodinâmicas e CRF em indivíduos diabéticos tipo 2 precisa ser demonstrada. O estudo teve como objetivo identificar a relação entre alterações hemodinâmicas e CRF em pacientes diabéticos tipo 2; As descobertas nos ajudarão a formar as práticas clínicas e as estratégias de intervenção, levando a um melhor gerenciamento de DM2, diminuindo o risco de complicações cardiovasculares e melhorando a qualidade de vida e a longevidade dos pacientes com DM2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75300
        • Recrutamento
        • Bahria University Health Sciences Campus Karachi
        • Contato:
          • Tahniat Ali
          • Número de telefone: 03327503308

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os sujeitos que concordaram em assinar o formulário de consentimento informado.
  • Sujeito com uma faixa etária de 30 a 50 anos.
  • Mulher e homem.
  • Pacientes com diabetes mellitus do tipo 2 controlados.

Critérios de exclusão:

  • Paciente realizando qualquer exercício.
  • doenças cardiovasculares.
  • Pacientes com doenças cerebrovasculares.
  • Pacientes com doenças da artéria periférica.
  • Pacientes com disfunção pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com diabetes mellitus do tipo 2 controlados.
Os dados serão coletados após o consentimento de pacientes que estarão em ETT.

• O ETT será realizado usando o protocolo Bruce. O protocolo de Bruce é um teste de exercício de esteira padronizado usado no teste de tolerância ao exercício (ETT) para avaliar a aptidão cardiovascular e diagnosticar condições cardíacas. Esse protocolo é dividido em sete estágios, cada duração do estágio é de 3 minutos e a data será registrada no final de cada estágio. Os dados registrados incluirão freqüência cardíaca, produto de pressão (∆RPP), HRR1 e pressão arterial.

Etapa 1:

Preparação do paciente

Etapa 2:

Consentimento e história:

Etapa 3:

Início do ETT:

• Exercício graduado

Etapa 4:

Parâmetros registrados durante o ETT:

  • Frequência cardíaca: monitorando a resposta da frequência cardíaca ao exercício do estresse.
  • O exercício induziu alterações na freqüência cardíaca (∆HR), juntamente com a mudança no produto da pressão da taxa (∆RPP) devido à intensidade de exercícios.

Etapa 5:

Avaliação de aptidão cardiopulmonar VO2 Max

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações hemodinâmicas
Prazo: Imediatamente após realizar testes
Será avaliado através da taxa ΔHeart e Hrr1
Imediatamente após realizar testes
Aptidão cardiorrespiratória
Prazo: imediatamente após realizar testes
Ele será medido a partir do VO2 máx.
imediatamente após realizar testes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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