- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06842108
Relazione tra cambiamenti emodinamici e idoneità cardiopolmonare nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (diabetes)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito essendo un disturbo metabolico, di natura cronica, è caratterizzato da alti livelli di glucosio nel nostro sangue, che spesso portano alla disfunzione degli organi. [1] Le statistiche del diabete evidenziano il crescente impatto mondiale su individui, famiglie e nazioni. Circa il 10,5 % degli adulti (20-79 anni) ha il diabete secondo la Federazione internazionale del diabete. [2] Fitness cardiorespiratorio (CRF) è la capacità del nostro sistema cardiopolmonare di rendere l'ossigeno disponibile per i nostri muscoli scheletrici durante le attività fisiche per un tempo prolungato. [3] Il diabete e il fitness cardiorespiratorio sono correlati. Secondo uno studio del 2023 sull'idoneità cardiorespiratoria negli individui con T2DM, si è scoperto che il T2DM era associato a una riduzione della forma fisica cardiorespiratoria.
Le caratteristiche emodinamiche sono state collegate a malattie come ictus, ipertensione e stenosi vascolare. Solo pochi studi modesti hanno studiato la relazione tra emodinamica e diabete mellito (DM). Devono essere dimostrate le prove di un legame tra alterazioni emodinamiche e CRF negli individui diabetici di tipo 2. Lo studio mirava a identificare la relazione tra cambiamenti emodinamici e CRF nei pazienti diabetici di tipo 2; I risultati ci aiuteranno a formare le pratiche cliniche e le strategie di intervento, portando alla fine a una migliore gestione del T2DM, abbassando il rischio di complicanze cardiovascolari e migliorando la qualità della vita e della longevità dei pazienti con T2DM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tahniat Ali
- Numero di telefono: +923327503308
- Email: tahniyatali_999@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Reclutamento
- Bahria University Health Sciences Campus Karachi
-
Contatto:
- Tahniat Ali
- Numero di telefono: 03327503308
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti che hanno accettato di firmare il modulo di consenso informato.
- Soggetto con una fascia d'età di 30-50 anni.
- Femmina e maschio.
- Pazienti con diabete mellito di tipo 2 controllato.
Criteri di esclusione:
- Paziente che esegue qualsiasi esercizio.
- Malattie cardiovascolari.
- Pazienti con malattie cerebrovascolari.
- Pazienti con malattie dell'arteria periferica.
- Pazienti con disfunzione polmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 controllato.
I dati saranno raccolti dopo aver preso il consenso da pazienti che saranno sottoposti a ETT.
|
• L'ETT verrà eseguito utilizzando il protocollo Bruce. Il protocollo Bruce è un test di esercizio del tapis roulant standardizzato utilizzato nei test di tolleranza all'esercizio (ETT) per valutare l'idoneità cardiovascolare e diagnosticare le condizioni cardiache. Questo protocollo è diviso in sette fasi, ogni durata della fase è di 3 minuti e la data verrà registrata alla fine di ogni fase. I dati registrati includeranno la frequenza cardiaca, il prodotto di pressione della velocità (∆RPP), HRR1 e pressione sanguigna. Passaggio 1: Preparazione del paziente Passaggio 2: Consenso e storia: Passaggio 3: Inizio di ETT: • Esercizio valutato Passaggio 4: Parametri registrati durante ETT:
Passaggio 5: Valutazione del fitness cardiopolmonare VO2 MAX |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver eseguito il test
|
Sarà valutato attraverso la frequenza ΔHEART e HRR1
|
Immediatamente dopo aver eseguito il test
|
|
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver eseguito il test
|
Sarà misurato da Vo2 max.
|
immediatamente dopo aver eseguito il test
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .