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Relazione tra cambiamenti emodinamici e idoneità cardiopolmonare nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (diabetes)

19 febbraio 2025 aggiornato da: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University
Il diabete mellito essendo un disturbo metabolico, di natura cronica, è caratterizzato da alti livelli di glucosio nel nostro sangue, che spesso portano alla disfunzione degli organi. Circa il 10,5 % degli adulti (20-79 anni) ha il diabete secondo la Federazione internazionale del diabete. Il fitness cardiorespiratorio (CRF) è la capacità del nostro sistema cardiopolmonare di rendere l'ossigeno disponibile per i nostri muscoli scheletrici durante le attività fisiche per un tempo prolungato ed è noto per essere ridotto con il diabete. I parametri emodinamici sono correlati con vari disturbi cardiovascolari ma sono presenti poche prove di cambiamenti emodinamici nei pazienti con diabete e devono essere condotti più studi. Questo studio mira a stabilire il legame tra cambiamenti emodinamici e idoneità cardiopolmonare nei pazienti T2DM, che potrebbero informare le pratiche e gli interventi clinici per migliorare la gestione, ridurre i rischi cardiovascolari e migliorare la qualità della vita per questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito essendo un disturbo metabolico, di natura cronica, è caratterizzato da alti livelli di glucosio nel nostro sangue, che spesso portano alla disfunzione degli organi. [1] Le statistiche del diabete evidenziano il crescente impatto mondiale su individui, famiglie e nazioni. Circa il 10,5 % degli adulti (20-79 anni) ha il diabete secondo la Federazione internazionale del diabete. [2] Fitness cardiorespiratorio (CRF) è la capacità del nostro sistema cardiopolmonare di rendere l'ossigeno disponibile per i nostri muscoli scheletrici durante le attività fisiche per un tempo prolungato. [3] Il diabete e il fitness cardiorespiratorio sono correlati. Secondo uno studio del 2023 sull'idoneità cardiorespiratoria negli individui con T2DM, si è scoperto che il T2DM era associato a una riduzione della forma fisica cardiorespiratoria.

Le caratteristiche emodinamiche sono state collegate a malattie come ictus, ipertensione e stenosi vascolare. Solo pochi studi modesti hanno studiato la relazione tra emodinamica e diabete mellito (DM). Devono essere dimostrate le prove di un legame tra alterazioni emodinamiche e CRF negli individui diabetici di tipo 2. Lo studio mirava a identificare la relazione tra cambiamenti emodinamici e CRF nei pazienti diabetici di tipo 2; I risultati ci aiuteranno a formare le pratiche cliniche e le strategie di intervento, portando alla fine a una migliore gestione del T2DM, abbassando il rischio di complicanze cardiovascolari e migliorando la qualità della vita e della longevità dei pazienti con T2DM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Reclutamento
        • Bahria University Health Sciences Campus Karachi
        • Contatto:
          • Tahniat Ali
          • Numero di telefono: 03327503308

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diabete mellito di tipo 2

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti che hanno accettato di firmare il modulo di consenso informato.
  • Soggetto con una fascia d'età di 30-50 anni.
  • Femmina e maschio.
  • Pazienti con diabete mellito di tipo 2 controllato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che esegue qualsiasi esercizio.
  • Malattie cardiovascolari.
  • Pazienti con malattie cerebrovascolari.
  • Pazienti con malattie dell'arteria periferica.
  • Pazienti con disfunzione polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 controllato.
I dati saranno raccolti dopo aver preso il consenso da pazienti che saranno sottoposti a ETT.

• L'ETT verrà eseguito utilizzando il protocollo Bruce. Il protocollo Bruce è un test di esercizio del tapis roulant standardizzato utilizzato nei test di tolleranza all'esercizio (ETT) per valutare l'idoneità cardiovascolare e diagnosticare le condizioni cardiache. Questo protocollo è diviso in sette fasi, ogni durata della fase è di 3 minuti e la data verrà registrata alla fine di ogni fase. I dati registrati includeranno la frequenza cardiaca, il prodotto di pressione della velocità (∆RPP), HRR1 e pressione sanguigna.

Passaggio 1:

Preparazione del paziente

Passaggio 2:

Consenso e storia:

Passaggio 3:

Inizio di ETT:

• Esercizio valutato

Passaggio 4:

Parametri registrati durante ETT:

  • Frequenza cardiaca: monitorare la risposta della frequenza cardiaca allo stress da esercizio.
  • Cambiamenti indotti dall'esercizio nella frequenza cardiaca (∆HR) insieme alla variazione del prodotto di pressione di velocità (∆RPP) a causa dell'intensità dell'esercizio.

Passaggio 5:

Valutazione del fitness cardiopolmonare VO2 MAX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver eseguito il test
Sarà valutato attraverso la frequenza ΔHEART e HRR1
Immediatamente dopo aver eseguito il test
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver eseguito il test
Sarà misurato da Vo2 max.
immediatamente dopo aver eseguito il test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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