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Relación entre los cambios hemodinámicos y la aptitud cardiopulmonar en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (diabetes)

19 de febrero de 2025 actualizado por: Seyyada Tahniat Ali, Bahria University
La diabetes mellitus es el trastorno metabólico, de naturaleza crónica, se caracteriza por altos niveles de glucosa en nuestra sangre, lo que a menudo conduce a la disfunción órgana. Aproximadamente el 10.5 % de los adultos (20-79 años) tienen diabetes según la Federación Internacional de Diabetes. La aptitud cardiorrespiratoria (CRF) es la capacidad de nuestro sistema cardiopulmonar para que el oxígeno esté disponible para nuestros músculos esqueléticos durante las actividades físicas durante un tiempo prolongado, y se sabe que disminuye con la diabetes. Los parámetros hemodinámicos se correlacionan con varios trastornos cardiovasculares, pero está presente poca evidencia de cambios hemodinámicos en pacientes con diabetes y se deben realizar más estudios. Este estudio tiene como objetivo establecer el vínculo entre los cambios hemodinámicos y la aptitud cardiopulmonar en pacientes con DM2, lo que podría informar las prácticas clínicas e intervenciones para mejorar el manejo, reducir los riesgos cardiovasculares y mejorar la calidad de vida de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes mellitus es el trastorno metabólico, de naturaleza crónica, se caracteriza por altos niveles de glucosa en nuestra sangre, lo que a menudo conduce a la disfunción órgana. [1] Las estadísticas de la diabetes destacan el aumento del impacto mundial en las personas, las familias y las naciones. Aproximadamente el 10.5 % de los adultos (20-79 años) tienen diabetes según la Federación Internacional de Diabetes. [2] La aptitud cardiorrespiratoria (CRF) es la capacidad de nuestro sistema cardiopulmonar para que el oxígeno esté disponible para nuestros músculos esqueléticos durante las actividades físicas durante un tiempo prolongado. [3] La diabetes y la aptitud cardiorrespiratoria están interesados. Según un estado de 2023 sobre la aptitud cardiorrespiratoria en individuos con DM2, se descubrió que la DM2 se asoció con una disminución de la aptitud cardiorrespiratoria.

Las características hemodinámicas se han relacionado con enfermedades como el accidente cerebrovascular, la hipertensión y la estenosis vascular. Solo unos pocos estudios modestos han investigado la relación entre la hemodinámica y la diabetes mellitus (DM). Se debe demostrar la evidencia de un vínculo entre las alteraciones hemodinámicas y la CRF en las personas diabéticas tipo 2. El estudio tuvo como objetivo identificar la relación entre los cambios hemodinámicos y la CRF en pacientes diabéticos tipo 2; Los hallazgos nos ayudarán a formar prácticas clínicas y estrategias de intervención, lo que, en última instancia, conduce a un mejor manejo de DM2, reduciendo el riesgo de complicaciones cardiovasculares y mejorando la calidad de vida y la longevidad de los pacientes con DM2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75300
        • Reclutamiento
        • Bahria University Health Sciences Campus Karachi
        • Contacto:
          • Tahniat Ali
          • Número de teléfono: 03327503308

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de diabetes mellitus tipo 2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que acordaron firmar el formulario de consentimiento informado.
  • Sujeto con un grupo de edad 30-50 años.
  • Mujer y hombre.
  • Pacientes controlados de diabetes mellitus tipo 2.

Criterios de exclusión:

  • Paciente realizando cualquier ejercicio.
  • Enfermedades cardiovasculares.
  • Pacientes con enfermedades cerebrovasculares.
  • Pacientes con enfermedades de la arteria periférica.
  • Pacientes con disfunción pulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes controlados de diabetes mellitus tipo 2.
Los datos se recopilarán después de tomar el consentimiento de los pacientes que se someterán a ETT.

• El ETT se realizará con el protocolo Bruce. El Protocolo Bruce es una prueba de ejercicio de cinta de correr estandarizada utilizada en la prueba de tolerancia al ejercicio (ETT) para evaluar la aptitud cardiovascular y diagnosticar las afecciones cardíacas. Este protocolo se divide en siete etapas, cada duración de la etapa es de 3 minutos y la fecha se registrará al final de cada etapa. Los datos registrados incluirán la frecuencia cardíaca, el producto de presión de velocidad (∆RPP), HRR1 y la presión arterial.

Paso 1:

Preparación del paciente

Paso 2:

Consentimiento e historia:

Paso 3:

Inicio de Ett:

• Ejercicio calificado

Paso 4:

Parámetros registrados durante ETT:

  • Frecuencia cardíaca: monitoreo de la respuesta de la frecuencia cardíaca al estrés del ejercicio.
  • Los cambios inducidos por el ejercicio en la frecuencia cardíaca (∆HR) junto con el cambio en el producto de presión de velocidad (∆RPP) debido a la intensidad del ejercicio.

Paso 5:

Evaluación de fitness cardiopulmonar VO2 Max

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de realizar la prueba
se evaluará a través de la velocidad de corazón y HRR1
Inmediatamente después de realizar la prueba
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de realizar la prueba
Se medirá a partir de VO2 MAX.
Inmediatamente después de realizar la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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