- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842108
Relación entre los cambios hemodinámicos y la aptitud cardiopulmonar en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (diabetes)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus es el trastorno metabólico, de naturaleza crónica, se caracteriza por altos niveles de glucosa en nuestra sangre, lo que a menudo conduce a la disfunción órgana. [1] Las estadísticas de la diabetes destacan el aumento del impacto mundial en las personas, las familias y las naciones. Aproximadamente el 10.5 % de los adultos (20-79 años) tienen diabetes según la Federación Internacional de Diabetes. [2] La aptitud cardiorrespiratoria (CRF) es la capacidad de nuestro sistema cardiopulmonar para que el oxígeno esté disponible para nuestros músculos esqueléticos durante las actividades físicas durante un tiempo prolongado. [3] La diabetes y la aptitud cardiorrespiratoria están interesados. Según un estado de 2023 sobre la aptitud cardiorrespiratoria en individuos con DM2, se descubrió que la DM2 se asoció con una disminución de la aptitud cardiorrespiratoria.
Las características hemodinámicas se han relacionado con enfermedades como el accidente cerebrovascular, la hipertensión y la estenosis vascular. Solo unos pocos estudios modestos han investigado la relación entre la hemodinámica y la diabetes mellitus (DM). Se debe demostrar la evidencia de un vínculo entre las alteraciones hemodinámicas y la CRF en las personas diabéticas tipo 2. El estudio tuvo como objetivo identificar la relación entre los cambios hemodinámicos y la CRF en pacientes diabéticos tipo 2; Los hallazgos nos ayudarán a formar prácticas clínicas y estrategias de intervención, lo que, en última instancia, conduce a un mejor manejo de DM2, reduciendo el riesgo de complicaciones cardiovasculares y mejorando la calidad de vida y la longevidad de los pacientes con DM2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tahniat Ali
- Número de teléfono: +923327503308
- Correo electrónico: tahniyatali_999@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75300
- Reclutamiento
- Bahria University Health Sciences Campus Karachi
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Contacto:
- Tahniat Ali
- Número de teléfono: 03327503308
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que acordaron firmar el formulario de consentimiento informado.
- Sujeto con un grupo de edad 30-50 años.
- Mujer y hombre.
- Pacientes controlados de diabetes mellitus tipo 2.
Criterios de exclusión:
- Paciente realizando cualquier ejercicio.
- Enfermedades cardiovasculares.
- Pacientes con enfermedades cerebrovasculares.
- Pacientes con enfermedades de la arteria periférica.
- Pacientes con disfunción pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes controlados de diabetes mellitus tipo 2.
Los datos se recopilarán después de tomar el consentimiento de los pacientes que se someterán a ETT.
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• El ETT se realizará con el protocolo Bruce. El Protocolo Bruce es una prueba de ejercicio de cinta de correr estandarizada utilizada en la prueba de tolerancia al ejercicio (ETT) para evaluar la aptitud cardiovascular y diagnosticar las afecciones cardíacas. Este protocolo se divide en siete etapas, cada duración de la etapa es de 3 minutos y la fecha se registrará al final de cada etapa. Los datos registrados incluirán la frecuencia cardíaca, el producto de presión de velocidad (∆RPP), HRR1 y la presión arterial. Paso 1: Preparación del paciente Paso 2: Consentimiento e historia: Paso 3: Inicio de Ett: • Ejercicio calificado Paso 4: Parámetros registrados durante ETT:
Paso 5: Evaluación de fitness cardiopulmonar VO2 Max |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de realizar la prueba
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se evaluará a través de la velocidad de corazón y HRR1
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Inmediatamente después de realizar la prueba
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de realizar la prueba
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Se medirá a partir de VO2 MAX.
|
Inmediatamente después de realizar la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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