大うつ病性障害（MDD）における残存不眠症の治療のための樹液 (MDD)

包含基準：

1. 18〜70歳（包括的）、19〜35 kg/m2（包括的）の自己報告ボディマス指数（BMI）。
2. 精神病症状のないMDDの基準を満たす精神病の診断および統計マニュアル第5版（DSM-5）で定義され、現在MININATRATIONATION NEUROPSychiatric Interview（MINI）で確認されているMDEに属しています。
3. 現在のMDEにおける抗うつ薬治療の2回以上の試験に失敗しておらず、抗うつ薬治療履歴フォームによって決定された現在のMDE中に少なくとも1回の抗うつ薬治療に対する適切な反応（臨床結果評価スコア1または2）の歴史があります。 - ショートフォーム（ATHF-SF）。
4. 外来患者です。
5. 研究を開始する前に、少なくとも4週間睡眠覚醒機能に影響を与えると疑われる非精神的または非中央神経系（CNS）薬を服用しませんでした。
6. スクリーニング訪問時に、自己申告による主観的総睡眠時間（STST）≤6.5時間、主観的睡眠開始レイテンシ（SSOL）≥30分、睡眠開始後の主観的なウェイク時間（SWASO）≥45分あたり45分間、少なくとも3回あたり3回あたり3回スクリーニングの1か月前。
7. スクリーニング訪問1では、ベッドで過ごした自己報告の通常の時間を眠りながら眠らせようとすることは、7〜10時間、包括的でなければなりません。
8. スクリーニング訪問1で、21：00から01:00の間に自己申告の通常の就寝時間（つまり、参加者がベッドに入る時間）と通常のウェイクタイム（つまり、参加者が目覚めて眠りに戻らない）05 ：00と10:00。
9. スクリーニング訪問2で、少なくとも7回の連続した朝に完了した睡眠日記の回答から決定された現在の不眠症症状の確認または、7泊のうち少なくとも3泊でスワソ≥45分。
10. 訪問2のスクリーニング訪問時に、訪問前の7つの最近の朝の睡眠日記の回答から決定されたように、ベッドでの十分な期間の確認。 7時間または10時間以上。
11. 訪問2のスクリーニングでは、7泊のうち少なくとも5泊のうち21:00から01:00の間に、通常の就寝時刻（つまり、参加者がベッドに入る時間）の確認、および通常のウェイクタイム（つまり、参加者が目覚める時間そして、前の7泊のうち少なくとも5：00から10:00の間に眠りに戻らない）。
12. 調査員によって判断されたように、研究の要件を理解し、準拠することができます。
13. 研究関連の手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
14. スマートフォンを所有し、インターネットへの信頼できるアクセスと、アンケートに記入するブラウザを持っています。

除外基準：

1. 以前は、Lemborexantの臨床試験に参加しました。
2. レンボレキサントまたはその賦形剤に対する既知の感受性があります。
3. 調査員の意見では、適切な用量またはデュアルオレキシン受容体拮抗薬（有効性または安全性）の適切な期間で治療に失敗しました。
4. 妊娠または授乳中の女性（陽性のベータヒト絨毛膜ゴナドトロピン[ベータHCG]またはヒト絨毛性ゴナドトロピン[HCG]尿検査で、25 IU/Lまたは同等のベータHCGまたはHCGの同等の単位で記録されています）。
5. 研究中に承認された効果的な避妊または家族計画の承認された効果的な方法を使用していない女性：排卵（経口、膣内、または経皮）の阻害に関連するエストロゲンとプロゲストゲンを含むホルモン避妊を組み合わせて、プロゲストゲンのみのホルモン避妊薬排卵（経口、注射剤、または埋め込み可能）の阻害に関連する、子宮内装置、子宮内ホルモン放出システム、両側尿細管閉塞と訴訟、血管摘出パートナー、性的棄権、または障壁法または経口ホルモン（例えば、コンドームとダイアフラム、コンドームまたはコンドームまたはダイアフラグと逆脱骨逆脱骨岩splusプラススペルマ科）。
6. 心理療法に参加している場合は、治療セッションの頻度やスクリーニングの4週間前と参加期間全体の頻度の変化を予想せずに、研究に入る前に少なくとも3か月前に安定した治療を受けていたに違いありません。
7. スクリーニングの前に4週間、および研究への参加期間中、現在の精神医学的薬物を変更しておくことができませんでした。
8. HAM-D-17のアイテム＃3に3のスコア（明確な計画および/または意図を伴う重度の自殺）または4（非常に深刻な：自殺の試み）によって決定されるように、積極的な自殺意図を持っています。
9. 現在のエピソードまたは以前のエピソードで、電気けいれん性療法または静脈内ケタミン療法がありました。
10. 病歴によれば、睡眠関連の呼吸障害、定期的な手足運動障害、落ち着きのない足症候群、悪夢の生涯診断など、睡眠に影響を与えたり、影響を与えたりする可能性のある状態の歴史があるか、別の睡眠障害に関連する不眠症がありました。障害、睡眠テロ障害、夢遊病障害、急速眼球運動（REM）行動障害、またはナルコレプシー。
11. 不眠症以外の特定の睡眠障害の症状のある個人を排除するためのスクリーニング機器の除外スコア：いびき、疲労感、観察された無呼吸、BMI、年齢、首の円周、性別（停止）スコア≥5。国際的な落ち着きのない脚スケール（IRLS）スコア≥16、エプワース眠気スケール（ESS）> 15。
12. 習慣的な昼寝日は週3回以上です。
13. トランスメリジアンは、スクリーニングの2週間前、またはスクリーニングと研究ベースラインの間に3つ以上のタイムゾーンを移動します。または、研究中に3つ以上のタイムゾーンを移動する予定です。
14. スクリーニングの2週間以内に認知行動療法や大麻を含む不眠症の治療法を使用しました。
15. 過剰なカフェインは、調査員の意見では、参加者の不眠症に貢献するか、18：00以降にカフェインを含む飲料を習慣的に消費します。
16. 週にアルコールを含む14杯以上の飲み物（女性）または週にアルコールを含む21杯以上の飲み物（男性）を習慣的に消費していると報告しています。
17. 禁止されている処方または市販薬を使用するか、スクリーニング前に2週間以内に睡眠に既知の影響を伴う薬や睡眠援助を使用しました。
18. 不眠症を引き起こしたり悪化させたりしている併存した夜尿。
19. 睡眠関連の暴力行動、睡眠運転、またはその他の複雑な睡眠関連の行動（たとえば、電話をかけ、食べ物の準備と食事）の歴史を報告します。
20. 研究者の臨床的意見では、ナルコレプシーの臨床意見では、ナルコレプシーの存在のための診断紹介の必要性を示しているという潜在的に関連する症状を報告します。

21. インフォームドコンセントの前に、前年以内にポリソムノグラフィ（PSG）を受けた参加者の場合：

    1. 18〜64歳、包括的：無呼吸低下指数≥10、または覚醒指数≥10の周期的な肢の動き。
    2. 65歳以上の年齢：無呼吸類の陽性指数> 15、または覚醒指数> 15の定期的な肢の動き。
22. ミニによって決定された過去3か月以内に、物質依存または乱用の診断。
23. 双極性IまたはII障害、統合失調症、統合失調症障害、統合失調症障害、妄想障害、またはMINIによって決定された現在の精神病症状の生涯歴史。
24. 強迫性障害、心的外傷後ストレス障害（電流）のミニ診断があり、研究捜査官によって主要なものであると評価され、MDDよりも大きな障害を引き起こします。
25. 研究捜査官によって主要であると評価され、MDDよりも大きな障害を引き起こす人格障害の診断があります。
26. 付随する主要な不安定な医学的疾患、心臓ペースメーカー、または移植された薬物ポンプがあります。
27. 重大な神経障害またはin辱を含むが、これらに限定されない：頭蓋内圧の増加に関連する可能性のある状態、脳病変を占める空間、乳児の存在の発作、脳動脈瘤、パーキンソン病、ハンティントンの舞踏病、除く発作の歴史多発性硬化症、5分以上意識の喪失を伴う重大な頭部外傷。
28. Torsade de Pointes（たとえば、心不全、低カリウム血症、長いQT症候群の家族歴）またはQTCF間隔を延長した併用薬の使用の危険因子の歴史。
29. 研究中に大手術が予定されています。
30. 不安定な臨床所見、または研究者の意見では、研究薬によって悪影響を受けるか、研究薬（例えば、糖尿病、高血圧、不安定狭心症）に影響を与えることになります。
31. 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症を修正していない。 甲状腺機能低下症を治療するために甲状腺ホルモンサプリメントを必要とする被験者は、登録前に30日前に安定した薬剤の用量であったに違いありません。
32. 研究者の意見では、研究またはその措置を完了する被験者の能力に悪影響を与える他の条件があります。
33. 人種、性別、または民族に基づく除外の正当化：非英語圏の個人は、研究情報を伝え、研究について正確かつ完全に質問に答え、同意を得る能力が必要であるため除外されます。