腸内微生物叢クリニックにおける外来患者の結果 (Microfec)

腸内微生物叢は、代謝、免疫系、病原体のコロニー形成に対する耐性など、さまざまな人間の機能の重要なメディエーターです。 科学的研究の増加は、関連研究を通じて、そしてその後の機械的実験を通じて独創的に実証されてきました。その後、腸内微生物叢の異常症は、腸内障害と腸外障害の両方の範囲に関連しています。

この一連の証拠は、糞便微生物叢移植（FMT）などの治療戦略としての腸内ミクロビオーム調節の探求につながりました。これは、再発性クロストリジオイドディフィシル感染の標準的な治療法となり、潰瘍性コロ炎、過敏性腸症候群、メタボリックシルモンを含むいくつかの他の適応症の可能性を示しました。

さらに、病気の診断、予後、リスク評価など、さまざまな用途の臨床診療における診断ツールとして腸内微生物叢を活用することに関心が高まっています。特定の治療に対する患者反応の予測。プロバイオティクスやFMTなどの微生物叢を標的とした介入のガイダンスとパーソナライズ。これらの治療の有効性を監視します。

しかし、この熱意にもかかわらず、ミクロビオームの研究の進歩が日常的な臨床診療に統合することは、一般的に限られたままです。 このギャップは、主にマイクロバイオーム生物学の複雑さ、ほとんどの医療専門家の間の腸内微生物叢の限られた知識、および微生物叢研究の臨床応用のための確立されたガイドラインとインフラストラクチャの欠如に起因するいくつかの要因に起因する可能性があります。

臨床医によるマイクロバイオーム研究の比較的遅い採用とは対照的に、臨床診療における微生物叢関連の所見の迅速な実施に対するさまざまな患者グループの間で、熱意と高い期待が高まっています。 この矛盾は、患者が医療ガイダンスの欠如のために代替の非科学的なソリューションを求めるリスクをもたらします。 その結果、多くの個人がオンラインで発見されることが多い医療以外の情報源に目を向け、潜在的な健康上のリスクとかなりの財務コストにさらされる可能性があります。

2016年以来、腸内微生物叢クリニックは、フォンダジオーネPoliclinico gemelliのcemad（消化器疾患センター）内で活動しています。 このクリニックは、腸内微生物叢の不均衡の患者のニーズに対処するために設立され、微生物叢プロファイリングに基づいてパーソナライズされた治療アプローチを提供し、市販のテストを使用して評価されます。 特に、Fundazione Policlinico Gemelliは、腸内微生物叢検査の生産と供給についてXbiogem会社と協力しています。

臨床は主に、胃腸障害（過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、腫瘍学的治療によって誘発される大腸炎）およびintection症の状態の患者を評価します。 患者の状態（胃腸科医、リウマチ専門医、皮膚科医、感染症の専門家など）に応じて、他の医療分野の専門家との緊密な協力を通じて動作し、栄養士や精神科医/精神科医が必要に応じて学際的なアプローチに従います。

このクリニックは非常に専門的で革新的であり、私たちの知る限り、世界中でこの種の最初の専用クリニックです。

私たちの研究の目的は、Fondazione Policlinico gemelliの腸内微生物叢クリニックに参加している患者の特徴を説明し、臨床的および微生物学的データベースを確立することです。 このイニシアチブは、腸内マイクロバイオームの広大な診断と治療の可能性と、日常的な臨床ケアにおけるその実用的な応用との間のギャップを埋めることを目指しています。

目的

主な目的主要な目的は、フォンダジオーネPoliclinico gemelliの腸内微生物叢クリニックに参加する患者の臨床的および微生物学的特性を説明することです。

二次目標

• 標準治療を受けた後、日常的な臨床診療の一部として微生物叢検査を受けている患者の微生物叢組成の変化を説明する。
• intectionthing以外の状態の患者の紹介専門家（例：リウマチ専門医や皮膚科医）とのフォローアップ相談を評価することにより、臨床的変化を評価するため、または責任ある医師の判断を通じて。 該当する場合、関連する状態に特有の検証済みの診断スコア（例：潰瘍性大腸炎のメイヨースコア、クローン病のCDAI、または腸障害の患者に使用されます。
• 微生物データベースを確立する。

エンドポイント

一次エンドポイント主要エンドポイントは、フォンダジオーネPoliclinico gemelliの腸内微生物叢クリニックに参加する患者の臨床的および微生物学的特性の評価です。

セカンダリエンドポイント

• 標準治療を受けた後、日常的な臨床診療の一部として微生物叢検査を受けている患者の微生物叢組成の変化。
• 検証済みおよび疾患固有の診断スコアを使用して、専門家を紹介することによって評価された臨床的変動。