Ergebnisse von ambulanten Patienten in einer Darmmikrobiota -Klinik (Microfec)

Die Darmmikrobiota ist ein wesentlicher Vermittler verschiedener menschlicher Funktionen, einschließlich des Stoffwechsels, des Immunsystems und der Resistenz gegen die Kolonialisierung von Pathogen. Eine wachsende Anzahl wissenschaftlicher Forschung hat durch Assoziationsstudien und anschließend durch mechanistische Experimente in den Bereichen Mechanistik nachgewiesen, dass die Darmmikrobiomdysbiose mit einem weiten Bereich sowohl von intestinalen als auch außerhalb der Störungen in Verbindung steht.

Diese Beweise haben zur Untersuchung der Darmmikrobiommodulation als therapeutische Strategie wie Fäkalien -Mikrobiota -Transplantation (FMT) geführt, die zu einer Standardbehandlung für wiederkehrende Clostridioides differenzile Infektion und zeigten sich auch ein Versprechen für mehrere andere Hinweise, einschließlich Ulceratis, trennbares Bogensynchelsynchronisum sowie Metabolensyndrom.

Darüber hinaus besteht ein zunehmendes Interesse an der Nutzung des Darmmikrobioms als diagnostisches Instrument in der klinischen Praxis für verschiedene Anwendungen, einschließlich Diagnose, Prognose und Risikobewertung. Vorhersage der Patientenreaktion auf bestimmte Therapien; Anleitung und Personalisierung von mikrobiomgereichten Interventionen wie Probiotika oder FMT; und Überwachung der Wirksamkeit dieser Behandlungen.

Trotz dieser Begeisterung bleibt jedoch die Integration von mikrobiomen Forschungsergebnissen in die routinemäßige klinische Praxis im Allgemeinen begrenzt. Diese Lücke kann auf verschiedene Faktoren zurückzuführen sein, vor allem auf die Komplexität der Mikrobiombiologie, das begrenzte Kenntnis der Darmmikrobiota bei den meisten Angehörigen der Gesundheitsberufe und das Fehlen etablierter Richtlinien und Infrastrukturen für die klinische Anwendung der mikrobiomen Forschung.

Im Gegensatz zu der relativ langsamen Einführung von Mikrobiomforschung durch Kliniker ist die zunehmende Begeisterung und hohe Erwartungen zwischen verschiedenen Patientengruppen für die rasche Umsetzung von mikrobiota-bezogenen Befunden in der klinischen Praxis. Diese Diskrepanz stellt das Risiko von Patienten dar, die aufgrund des Mangels an medizinischer Anleitung alternative, nichtwissenschaftliche Lösungen suchen. Infolgedessen wenden sich viele Personen nicht-medizinischen Quellen, die häufig online gefunden wurden, was sie potenziellen Gesundheitsrisiken und erheblichen finanziellen Kosten aussetzen kann.

Seit 2016 ist die Darmmikrobiota -Klinik innerhalb des Cemad (Center for Digestive Diseases) bei Fondazione Policlinico Gemelli aktiv. Diese Klinik wurde eingerichtet, um die Bedürfnisse von Patienten mit Darmmikrobiota -Ungleichgewichten zu befriedigen, die personalisierte therapeutische Ansätze basieren, die auf Mikrobiota -Profilerstellung basieren, die anhand eines im Handel erhältlichen Tests bewertet werden. Insbesondere Fondazione Policlinico Gemelli arbeitet mit dem Unternehmen XBIOGEM für die Produktion und Lieferung von Darmmikrobiota -Tests zusammen.

Die Klinik bewertet Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen (z. B. Reizdarmsyndrom, entzündliche Darmerkrankungen und durch onkologische Behandlungen induzierte Kolitis) sowie extrainestinale Erkrankungen hauptsächlich. In Abhängigkeit vom Zustand des Patienten (z. B. Gastroenterologen, Rheumatologen, Dermatologen, Spezialisten für Infektionskrankheiten usw.), wird es durch enge Zusammenarbeit mit Spezialisten aus anderen medizinischen Bereichen betrieben, die nach Bedarf einen multidisziplinären Ansatz betreffen.

Diese Klinik ist hochspezialisiert und innovativ und nach wie vor die erste engagierte Klinik dieser Art weltweit.

Ziel unserer Studie ist es, die Merkmale von Patienten zu beschreiben, die an der Darmmikrobiota -Klinik in Fondazione Policlinico Gemelli teilnehmen, und eine klinische und mikrobiologische Datenbank aufzubauen. Diese Initiative versucht, die Lücke zwischen dem riesigen diagnostischen und therapeutischen Potenzial des Darmmikrobioms und seiner praktischen Anwendung in der routinemäßigen klinischen Versorgung zu schließen.

Ziele

Hauptziel Das primäre Ziel ist es, die klinischen und mikrobiologischen Merkmale von Patienten zu beschreiben, die an der Darmmikrobiota -Klinik in Fondazione Policlinico Gemelli teilnehmen.

Sekundäre Ziele

• Beschreibung von Veränderungen der Mikrobiota -Zusammensetzung bei Patienten, die sich im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis nach Erhalt von Standardbehandlungen mikrobiota -Tests unterziehen.
• Beurteilung klinischer Veränderungen durch Bewertung der Follow-up-Konsultationen mit dem überweisenden Spezialisten (z. B. Rheumatologen oder Dermatologen) für Patienten mit extra-uneugustinalen Erkrankungen oder durch Beurteilung des verantwortlichen Arztes. Wenn zutreffend, werden validierte diagnostische Werte spezifisch für den relevanten Zustand (z. B. Mayo-Score für Colitis ulcerosa, CDAI für Morbus Crohn oder IBS-SSS für Reizdarmsyndrom) für Patienten mit Darmstörungen verwendet.
• Einrichtung einer mikrobiologischen Datenbank.

Endpunkte

Hauptendpunkt Der primäre Endpunkt ist die Bewertung der klinischen und mikrobiologischen Merkmale von Patienten, die an der Darmmikrobiota -Klinik in Fondazione Policlinico Gemelli teilnehmen.

Sekundäre Endpunkte

• Änderungen der Mikrobiota -Zusammensetzung bei Patienten, die sich im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis nach Erhalt von Standardbehandlungen mikrobiota -Tests unterziehen.
• Klinische Variationen, die von Überweisungen von Spezialisten unter Verwendung validierter und krankheitsspezifischer diagnostischer Werte bewertet wurden.