Pikalvojen tulokset suoliston mikrobiotaklinikalla (Microfec)

Suolen mikrobiota on erilaisten ihmisen toimintojen, mukaan lukien aineenvaihdunta, immuunijärjestelmä ja resistenssi patogeenien kolonisaation, keskeinen välittäjä. Kasvava tieteellisen tutkimuksen joukko on osoittanut osittain assosiaatiotutkimukset ja myöhemmin mekanististen kokeiden avulla-että suoliston mikrobiomien dysbioosi liittyy laajaan joukkoon sekä suolisto- että internimation-häiriöitä.

Tämä todisteiden joukko on johtanut suoliston mikrobiomimodulaation tutkimiseen terapeuttisena strategiana, kuten fekaalimikrobiotasiirto (FMT), josta on tullut tavanomainen hoito toistuville Clostridioides -difficile -infektioille ja on myös osoittanut lupaavan useille muille indikaatioille, mukaan lukien haavainen koliitti, epämiellyttävä suolen oireyhtymä ja metabolinen oireyhtymä.

Lisäksi suoliston mikrobiomin hyödyntäminen kliinisessä käytännössä on yhä enemmän kiinnostusta erilaisissa sovelluksissa, mukaan lukien sairauksien diagnoosi, ennuste ja riskinarviointi; potilaan vasteen ennustaminen tiettyihin hoitomuotoihin; Mikrobiomiin kohdistettujen interventioiden, kuten probioottien tai FMT: n, ohjaaminen ja mukauttaminen; ja näiden hoitomuotojen tehokkuuden seuraaminen.

Tästä innostumisesta huolimatta mikrobiomitutkimuksen edistyksen integrointi rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön on kuitenkin yleensä rajoitettua. Tämä aukko johtuu useista tekijöistä, pääasiassa mikrobiomibiologian monimutkaisuudesta, suoliston mikrobiotan rajoitetusta tiedosta useimpien terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa sekä vakiintuneiden ohjeiden ja infrastruktuurien puuttuminen mikrobiomitutkimuksen kliiniseen soveltamiseen.

Päinvastoin kuin kliinisten mikrobiomitutkimuksen suhteellisen hidas omaksuminen, eri potilasryhmien innostus ja korkeat odotukset mikrobiotaan liittyvien havaintojen nopeaan toteuttamiseen kliinisessä käytännössä. Tämä ero aiheuttaa riskin, että potilaat hakevat vaihtoehtoisia, ei-tieteellisiä ratkaisuja lääketieteellisen ohjauksen puutteen vuoksi. Seurauksena on, että monet ihmiset kääntyvät muihin kuin lääketieteellisiin lähteisiin, jotka löytyvät usein verkossa, mikä voi altistaa heidät mahdollisille terveysriskeille ja merkittäville taloudellisille kustannuksille.

Vuodesta 2016 lähtien suoliston mikrobiotaklinikka on ollut aktiivinen CEMAD: n (ruuansulatustautien keskus) Fondazione Policlinico Gemellin sisällä. Tämä klinikka perustettiin vastaamaan suoliston mikrobiotan epätasapainoa sairastavien potilaiden tarpeita tarjoamalla henkilökohtaisia ​​terapeuttisia lähestymistapoja mikrobiotaprofilointiin, joka arvioidaan kaupallisesti saatavissa olevan testin avulla. Erityisesti Fondazione Policlinico Gemelli tekee yhteistyötä yrityksen XbioGemin kanssa suoliston mikrobiota -testien tuotantoa ja tarjontaa varten.

Klinikka arvioi ensisijaisesti potilaita, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä (esim. Ärsyttävän suolen oireyhtymä, tulehdukselliset suolistosairaudet ja onkologisten hoidojen aiheuttamat paksatulehdukset) sekä liitännäiset olosuhteet. Se toimii tiiviissä yhteistyössä muiden lääketieteellisten alojen asiantuntijoiden kanssa potilaan tilasta riippuen (esim. Gastroenterologit, reumatologit, dermatologit, tartuntataudin asiantuntijat jne.), Ja seuraa monitieteellistä lähestymistapaa, johon liittyy ruokavaliosoittimia ja psykologeja/psykiatristeja.

Tämä klinikka on erittäin erikoistunut ja innovatiivinen ja on parhaan tietomme mukaan ensimmäinen laatuaan omistettu klinikka maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksemme tavoitteena on kuvata Fondazione Policlinico Gemellin suoliston mikrobiotaklinikkaa käyvien potilaiden ominaisuuksia ja luoda kliininen ja mikrobiologinen tietokanta. Tämän aloitteen tarkoituksena on ylittää kuilu suoliston mikrobiomin laajan diagnostisen ja terapeuttisen potentiaalin ja sen käytännön soveltamisen välillä rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.

Tavoitteet

Ensisijainen tavoite Ensisijainen tavoite on kuvata Fondazione Policlinico Gemellin suoliston mikrobiotaklinikalla käyvien potilaiden kliinisiä ja mikrobiologisia ominaisuuksia.

Toissijaiset tavoitteet

• Kuvailemalla mikrobiotakoostumuksen muutoksia potilailla, joille tehdään mikrobiotatestaus osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä standardihoidon jälkeen.
• Arvioida kliinisiä muutoksia arvioimalla seurantaneuvottelut viittausasiantuntijan (esim. Reumatologi tai ihotautilääkäri) kanssa potilaille, joilla on inttimestä ylimääräisiä tiloja, tai vastuullisen lääkärin arvioinnin kautta. Tarvittaessa asiaankuuluvalle tilaan erityisiä validoidut diagnostiset pisteet (esim. Mayo-pisteet haavaiseen koliittiin, CDAI: lle Crohnin taudille tai IBS-SSS: lle ärtyvän suolen oireyhtymää varten) käytetään suoliston häiriöitä sairastaville potilaille.
• Mikrobiologisen tietokannan luomiseksi.

Päätepisteet

Ensisijainen päätetapahtuma Primaarinen päätetapahtuma on arviointi Fondazione Policlinico Gemellin suoliston mikrobiotaklinikalla käyvien potilaiden kliinisistä ja mikrobiologisista ominaisuuksista.

Toissijaiset päätepisteet

• Mikrobiotakoostumuksen muutokset potilailla, joille tehdään mikrobiotatestaus osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä standardihoitojen saamisen jälkeen.
• Kliiniset variaatiot, jotka arvioidaan viittaamalla asiantuntijoihin käyttämällä validoituja ja sairauskohtaisia ​​diagnostisia pisteitä.