Resultados de pacientes ambulatoriais em uma clínica de microbiota intestinal (Microfec)

A microbiota intestinal é um mediador chave de várias funções humanas, incluindo metabolismo, sistema imunológico e resistência à colonização de patógenos. Um corpo crescente de pesquisa científica demonstrou-se de maneira inicial por meio de estudos de associação e, posteriormente, por meio de experimentos mecanicistas-que a disbiose do microbioma intestinal está ligada a uma ampla gama de distúrbios intestinais e extra-intestinais.

Esse corpo de evidências levou à exploração da modulação do microbioma intestinal como uma estratégia terapêutica, como o transplante de microbiota fecal (FMT), que se tornou um tratamento padrão para infecção recorrente de Clostridioides difficile e também demonstrou promessa para várias outras indicações, incluindo colite ulcerosa, sinndrome de arco ilegal e ilegal, sinndrome de arco e sinitrome e metade.

Além disso, há um interesse crescente em alavancar o microbioma intestinal como uma ferramenta de diagnóstico na prática clínica para várias aplicações, incluindo diagnóstico de doença, prognóstico e avaliação de risco; previsão da resposta do paciente a terapias específicas; Orientação e personalização de intervenções direcionadas ao microbioma, como probióticos ou FMT; e monitorar a eficácia desses tratamentos.

Apesar desse entusiasmo, no entanto, a integração dos avanços da pesquisa de microbiomas na prática clínica de rotina permanece geralmente limitada. Essa lacuna pode ser atribuída a vários fatores, principalmente a complexidade da biologia do microbioma, o conhecimento limitado da microbiota intestinal entre a maioria dos profissionais de saúde e a ausência de diretrizes e infraestruturas estabelecidas para a aplicação clínica da pesquisa de microbiomas.

Em contraste com a adoção relativamente lenta da pesquisa de microbiomas por médicos, há um entusiasmo crescente e altas expectativas entre vários grupos de pacientes para a rápida implementação de achados relacionados à microbiota na prática clínica. Essa discrepância representa o risco de pacientes que buscam soluções alternativas e não científicas devido à falta de orientação médica. Como resultado, muitas pessoas recorrem a fontes não médicas, geralmente encontradas on-line, o que pode expô-las a riscos potenciais à saúde e custos financeiros significativos.

Desde 2016, a clínica de microbiota intestinal está ativa no Cemad (Centro de Doenças Digestivas) em Fondazione Policlinico Gemelli. Esta clínica foi estabelecida para atender às necessidades de pacientes com desequilíbrios de microbiota intestinal, oferecendo abordagens terapêuticas personalizadas com base no perfil da microbiota, que é avaliado usando um teste comercialmente disponível. Em particular, o Fondazione Policlinico Gemelli colabora com a empresa XbioGem para a produção e suprimento de testes de microbiota intestinal.

A clínica avalia principalmente pacientes com distúrbios gastrointestinais (por exemplo, síndrome do intestino irritável, doenças inflamatórias intestinais e colite induzida por tratamentos oncológicos), bem como condições extra-intestinais. Opera através de estreita colaboração com especialistas de outros campos médicos, dependendo da condição do paciente (por exemplo, gastroenterologistas, reumatologistas, dermatologistas, especialistas infecciosos de doenças, etc.) e segue uma abordagem multidisciplinar envolvendo nutricionistas e psicólogos/psicóticos, conforme necessário.

Esta clínica é altamente especializada e inovadora e, até onde sabemos, é a primeira clínica dedicada do gênero em todo o mundo.

O objetivo do nosso estudo é descrever as características dos pacientes que frequentam a clínica de microbiota intestinal na Fondazione Policlinico Gemelli e estabelecer um banco de dados clínico e microbiológico. Essa iniciativa busca preencher a lacuna entre o vasto potencial diagnóstico e terapêutico do microbioma intestinal e sua aplicação prática em cuidados clínicos de rotina.

Objetivos

Objetivo Primário O objetivo principal é descrever as características clínicas e microbiológicas dos pacientes que frequentam a clínica de microbiota intestinal em Fondazione Policlinico Gemelli.

Objetivos secundários

• Descrever alterações na composição da microbiota em pacientes submetidos a testes de microbiota como parte da prática clínica de rotina após o recebimento de tratamentos padrão.
• Avaliar as mudanças clínicas avaliando as consultas de acompanhamento com o especialista em referência (por exemplo, reumatologista ou dermatologista) para pacientes com condições extra-intestinais ou através do julgamento do médico responsável. Quando aplicável, escores de diagnóstico validados específicos para a condição relevante (por exemplo, escore de maionese para colite ulcerosa, CDAI para doença de Crohn ou IBS-SSS para síndrome do intestino irritável) serão usados ​​para pacientes com distúrbios intestinais.
• Para estabelecer um banco de dados microbiológico.

Pontos de extremidade

Endpoint primário O endpoint primário é a avaliação das características clínicas e microbiológicas dos pacientes que frequentam a clínica de microbiota intestinal em Fondazione Policlinico Gemelli.

Terminais secundários

• Alterações na composição da microbiota em pacientes submetidos a testes de microbiota como parte da prática clínica de rotina após receber tratamentos padrão.
• Variações clínicas avaliadas por referências de especialistas usando escores de diagnóstico validados e específicos da doença.