Risultati degli pazienti ambulatoriali in una clinica di microbiota intestinale (Microfec)

Il microbiota intestinale è un mediatore chiave di varie funzioni umane, tra cui il metabolismo, il sistema immunitario e la resistenza alla colonizzazione dei patogeni. Un corpus crescente di ricerche scientifiche ha dimostrato inizialmente attraverso studi di associazione e successivamente attraverso esperimenti meccanicistici, che la disbiosi del microbioma intestinale è collegata a una vasta gamma di disturbi sia intestinali che extra-intestinali.

Questo corpus di prove ha portato all'esplorazione della modulazione del microbioma intestinale come strategia terapeutica, come il trapianto di microbiota fecale (FMT), che è diventato un trattamento standard per l'infezione da clostridioids difficile e ha anche dimostrato una promessa per diverse altre indicazioni, tra cui le altre indicazioni, tra cui la colite ulcetiva, il sindrome del winebolic.

Inoltre, vi è un crescente interesse nel sfruttare il microbioma intestinale come strumento diagnostico nella pratica clinica per varie applicazioni, tra cui diagnosi di malattia, prognosi e valutazione del rischio; previsione della risposta del paziente a terapie specifiche; Guida e personalizzazione di interventi mirati al microbioma come probiotici o FMT; e monitorare l'efficacia di questi trattamenti.

Nonostante questo entusiasmo, tuttavia, l'integrazione dei progressi della ricerca sul microbioma nella pratica clinica di routine rimane generalmente limitata. Questo divario può essere attribuito a diversi fattori, principalmente la complessità della biologia del microbioma, la conoscenza limitata del microbiota intestinale nella maggior parte degli operatori sanitari e l'assenza di linee guida e infrastrutture stabilite per l'applicazione clinica della ricerca sul microbioma.

Contrariamente all'adozione relativamente lenta della ricerca di microbioma da parte dei medici, vi è un crescente entusiasmo e grandi aspettative tra i vari gruppi di pazienti per la rapida implementazione dei risultati legati al microbiota nella pratica clinica. Questa discrepanza rappresenta il rischio che i pazienti cercano soluzioni alternative e non scientifiche a causa della mancanza di guida medica. Di conseguenza, molte persone si rivolgono a fonti non mediche, spesso trovate online, che possono esporli a potenziali rischi per la salute e costi finanziari significativi.

Dal 2016, la clinica di microbiota intestinale è attiva all'interno del CEMAD (Center for Digestive Diseases) presso Fondazion Policlinico Gemelli. Questa clinica è stata istituita per soddisfare le esigenze dei pazienti con squilibri di microbiota intestinale, offrendo approcci terapeutici personalizzati basati sulla profilazione dei microbiota, che viene valutato utilizzando un test disponibile in commercio. In particolare, Fondazione Policlinico Gemelli collabora con la società XBIOGEM per la produzione e la fornitura di test di microbiota intestinale.

La clinica valuta principalmente i pazienti con disturbi gastrointestinali (ad es. Sindrome intestinale irritabile, malattie infiammatorie intestinali e colite indotta da trattamenti oncologici) nonché condizioni extra-intestinali. Funziona attraverso una stretta collaborazione con specialisti di altri campi medici, a seconda delle condizioni del paziente (ad es. Gastroenterologi, reumatologi, dermatologi, specialisti di malattie infettive, ecc.), E segue un approccio multidisciplinare che coinvolge dietisti e psicologi/psichiatri secondo necessità.

Questa clinica è altamente specializzata e innovativa e, per quanto ne sappiamo, è la prima clinica dedicata del suo genere in tutto il mondo.

Lo scopo del nostro studio è di descrivere le caratteristiche dei pazienti che frequentano la clinica di microbiota intestinale presso la Fondazione Policlinico Gemelli e di stabilire un database clinico e microbiologico. Questa iniziativa cerca di colmare il divario tra il vasto potenziale diagnostico e terapeutico del microbioma intestinale e la sua applicazione pratica nelle cure cliniche di routine.

Obiettivi

Obiettivo primario L'obiettivo primario è quello di descrivere le caratteristiche cliniche e microbiologiche dei pazienti che frequentano la clinica di microbiota intestinale alla Fondazione Policlinico Gemelli.

Obiettivi secondari

• Descrivere i cambiamenti nella composizione del microbiota nei pazienti sottoposti a test di microbiota come parte della pratica clinica di routine dopo aver ricevuto trattamenti standard.
• Per valutare i cambiamenti clinici valutando le consultazioni di follow-up con lo specialista di riferimento (ad es. Rheumatologo o dermatologo) per pazienti con condizioni extra-intestinali o attraverso il giudizio del medico responsabile. Se applicabile, i punteggi diagnostici validati specifici della condizione pertinente (ad esempio, il punteggio Mayo per colite ulcerosa, CDAI per la malattia di Crohn o IBS-SSS per la sindrome dell'intestino irritabile) saranno utilizzati per i pazienti con disturbi intestinali.
• Per stabilire un database microbiologico.

Endpoint

Endpoint primario L'endpoint primario è la valutazione delle caratteristiche cliniche e microbiologiche dei pazienti che frequentano la clinica di microbiota intestinale presso la Fondazione Policlinico Gemelli.

Endpoint secondari

• Cambiamenti nella composizione del microbiota nei pazienti sottoposti a test di microbiota nell'ambito della pratica clinica di routine dopo aver ricevuto trattamenti standard.
• Variazioni cliniche valutate facendo riferimento agli specialisti utilizzando punteggi diagnostici convalidati e specifici della malattia.