Výsledky ambulantních pacientů na klinice střevní mikrobioty (Microfec)

Střevní mikrobiota je klíčovým mediátorem různých lidských funkcí, včetně metabolismu, imunitního systému a odolnosti vůči kolonizaci patogenů. Rostoucí soubor vědeckého výzkumu se prokázal iniciálně prostřednictvím asociačních studií a následně prostřednictvím mechanistických experimentů-že dysbióza střevní mikrobiomy je spojena s širokou škálou střevních i mimořádných poruch.

Tento soubor důkazů vedl k průzkumu modulace střevního mikrobiomu jako terapeutické strategie, jako je fekální transplantace mikrobioty (FMT), která se stala standardní léčbou recidivující infekce Clostridioides difficile a také prokázala slib pro několik dalších indikací, včetně ulcerativní kolitidy, a dráždivé bowel syndrom.

Kromě toho roste zájem o využití střevního mikrobiomu jako diagnostického nástroje v klinické praxi pro různé aplikace, včetně diagnostiky onemocnění, prognózy a hodnocení rizik; predikce reakce pacienta na specifické terapie; vedení a personalizace intervencí zaměřených na mikrobiom, jako jsou probiotika nebo FMT; a monitorování účinnosti těchto ošetření.

Navzdory tomuto nadšení však integrace pokroku mikrobiomu výzkumu do rutinní klinické praxe zůstává obecně omezená. Tuto mezeru lze připsat několika faktorům, především složitosti biologie mikrobiomu, omezené znalosti střevní mikrobioty mezi většinou zdravotnických pracovníků a absenci zavedených pokynů a infrastruktur pro klinické použití výzkumu mikrobiomu.

Na rozdíl od relativně pomalého přijetí výzkumu mikrobiomů klinickými lékaři roste nadšení a vysoká očekávání mezi různými skupinami pacientů pro rychlé implementace nálezů souvisejících s mikrobiotou v klinické praxi. Tento nesoulad představuje riziko, že pacienti hledají alternativní, nevědecká řešení kvůli nedostatku lékařského vedení. V důsledku toho se mnoho jednotlivců obrací k nelékařským zdrojům, které se často vyskytují online, což je může vystavit potenciálním zdravotním rizikům a významným finančním nákladům.

Od roku 2016 je klinika Gut Microbiota aktivní v CEMAD (Centrum pro zažívací choroby) na Fondazione Policlinico Gemelli. Tato klinika byla stanovena za účelem řešení potřeb pacientů s nerovnováhou střevní mikrobioty a nabízející personalizované terapeutické přístupy založené na profilování mikrobioty, které je hodnoceno pomocí komerčně dostupného testu. Zejména Fondazione Policlinico Gemelli spolupracuje se společností Xbiogem na výrobě a dodávkou testů střevní mikrobioty.

Klinika primárně hodnotí pacienty s gastrointestinálními poruchami (např. Syndrom dráždivého tračníku, onemocnění zánětlivých střev a kolitida vyvolaná onkologickou léčbou) a mimořádně interestinálními podmínkami. Funguje prostřednictvím úzké spolupráce s odborníky z jiných lékařských oblastí v závislosti na stavu pacienta (např. Gastroenterologové, revmatology, dermatologové, specialisté na infekční choroby atd.) A v případě potřeby sleduje multidisciplinární přístup, který se týká dietolových a psychiatrů.

Tato klinika je vysoce specializovaná a inovativní a podle našich nejlepších znalostí je první oddanou klinikou svého druhu po celém světě.

Cílem naší studie je popsat charakteristiky pacientů navštěvujících kliniku střevní mikrobioty na Fondazione Policlinico Gemelli a vytvořit klinickou a mikrobiologickou databázi. Tato iniciativa se snaží překlenout propast mezi obrovským diagnostickým a terapeutickým potenciálem střevního mikrobiomu a jeho praktickou aplikací v rutinní klinické péči.

Cíle

Primárním cílem Primárním cílem je popsat klinické a mikrobiologické charakteristiky pacientů navštěvujících kliniku střevní mikrobioty na Fondazione Policlinico Gemelli.

Sekundární cíle

• Popsat změny ve složení mikrobioty u pacientů podstupujících testování mikrobioty jako součást rutinní klinické praxe po přijetí standardní léčby.
• Posoudit klinické změny hodnocením následných konzultací s referenčním specialistou (např. Rhevmatologem nebo dermatologem) u pacientů s mimořádně intestinálními podmínkami nebo úsudkem odpovědného lékaře. Pro pacienty s poruchami dráždivého tračníku se použije ověřená diagnostická skóre specifická pro příslušný stav (např. Mayo skóre pro ulcerativní kolitidu, CDAI pro Crohnovu chorobu nebo IBS-SSS pro syndrom dráždivého tračníku).
• Zřízení mikrobiologické databáze.

Koncové body

Primární koncový bod Primárním koncovým bodem je hodnocení klinických a mikrobiologických charakteristik pacientů navštěvujících kliniku střevní mikrobioty na Fondazione Policlinico Gemelli.

Sekundární koncové body

• Změny ve složení mikrobioty u pacientů podstupujících testování mikrobioty v rámci rutinní klinické praxe po přijetí standardní léčby.
• Klinické variace hodnocené doporučeními specialistů pomocí validovaných a diagnostických skóre specifických pro onemocnění.