Wyniki ambulatoryjnych w klinice mikroflory jelitowej (Microfec)

Mikrobiota jelitowa jest kluczowym mediatorem różnych funkcji ludzkich, w tym metabolizmu, układu odpornościowego i odporności na kolonizację patogenów. Rosnąca zbiór badań naukowych wykazał się inicjalnie poprzez badania asocjacyjne, a następnie poprzez eksperymenty mechanistyczne-że dysbioza mikrobiomu jelitowego jest powiązana z szerokim zakresem zaburzeń jelitowych, jak i pozapinestinalnych.

Ten zbiór dowodów doprowadził do zbadania modulacji mikrobiomu jelit jako strategii terapeutycznej, takiej jak przeszczep mikrobioty kałowej (FMT), który stał się standardowym leczeniem nawracającego zakażenia Clostridioides difficile, a także okazała się obiecującą dla kilku innych wskazań, wrzodowości, wrzodowemu zapaleniem jelita grubego, drużyny jelita drażliwego i metabolicznego.

Ponadto rośnie zainteresowanie wykorzystaniem mikrobiomu jelitowego jako narzędzia diagnostycznego w praktyce klinicznej do różnych zastosowań, w tym diagnozy choroby, rokowania i oceny ryzyka; przewidywanie odpowiedzi pacjenta na określone terapie; Wytyczne i personalizacja interwencji ukierunkowanych na mikrobiomy, takich jak probiotyki lub FMT; i monitorowanie skuteczności tych zabiegów.

Jednak pomimo tego entuzjazmu integracja postępów badań mikrobiomów z rutynową praktyką kliniczną pozostaje ogólnie ograniczona. Lukę tę można przypisać kilku czynnikom, przede wszystkim złożoności biologii mikrobiomów, ograniczonej wiedzy o mikrobiocie jelit wśród większości pracowników służby zdrowia oraz brak ustalonych wytycznych i infrastruktur do klinicznego zastosowania badań mikrobiomów.

W przeciwieństwie do stosunkowo powolnego przyjęcia badań mikrobiomów przez klinicystów, rośnie entuzjazm i wysokie oczekiwania wśród różnych grup pacjentów w celu szybkiego wdrażania wyników związanych z mikroflorą w praktyce klinicznej. Ta rozbieżność stanowi ryzyko poszukiwania pacjentów alternatywnych, nienaukowych roztworów z powodu braku wskazówek medycznych. W rezultacie wiele osób zwraca się do źródeł niemedycznych, często znajdujących się w Internecie, co może narażać je na potencjalne zagrożenia dla zdrowia i znaczne koszty finansowe.

Od 2016 r. Klinika mikrobiota jelit działała w cemadu (Center for Digestive Chorób) w Fondazione Policlinico Gemelli. Ta klinika została ustalona w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów z nierównowagą mikroflory jelitowej, oferując spersonalizowane podejścia terapeutyczne oparte na profilowaniu mikroflory, co jest oceniane przy użyciu testu dostępnego w handlu. W szczególności Fondazione Policlinico Gemelli współpracuje z firmą XBIOGEM w zakresie produkcji i dostaw testów mikroflory jelitowej.

Klinika ocenia przede wszystkim pacjentów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (np. Zespół jelita drażliwego, choroby zapalne jelit i zapalenie jelita grubego wywołane przez leczenie onkologiczne), a także warunki pozatrzymkowe. Działa poprzez ścisłą współpracę ze specjalistami z innych dziedzin medycznych, w zależności od stanu pacjenta (np. Gastroenterologów, reumatolodzy, dermatologów, specjalistów ds. Chorób zakaźnych itp.), I podąża za wielodyscyplinarnym podejściem obejmującym dietetyków i psychologów/psychiatystów.

Ta klinika jest wysoce wyspecjalizowana i innowacyjna i, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, jest pierwszą dedykowaną kliniką na całym świecie.

Celem naszego badania jest opisanie cech pacjentów uczęszczających do kliniki mikrobioty jelitowej w Fondazione Policlinico Gemelli oraz ustanowienie klinicznej i mikrobiologicznej bazy danych. Ta inicjatywa ma na celu wypełnienie luki między ogromnym potencjałem diagnostycznym i terapeutycznym mikrobiomu jelitowego a jego praktycznym zastosowaniem w rutynowej opiece klinicznej.

Cele

Głównym celem głównym celem jest opisanie cech klinicznych i mikrobiologicznych pacjentów uczęszczających do kliniki mikrobioty jelitowej w Fondazione Policlinico Gemelli.

Cele wtórne

• Opisać zmiany składu mikroflory u pacjentów poddawanych testom mikroflory w ramach rutynowej praktyki klinicznej po otrzymaniu standardowych leczenia.
• Aby ocenić zmiany kliniczne, oceniając konsultacje kontrolne ze specjalistą odsyłającym (np. Reumatolog lub dermatolog) u pacjentów z stanami pozapinestinalnymi lub poprzez osąd odpowiedzialnego lekarza. W razie zastosowania, zatwierdzone wyniki diagnostyczne specyficzne dla odpowiedniego stanu (np. Mayo ocena wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, CDAI dla choroby Crohna lub IBS-SSS dla zespołu jelita drażliwego) zostaną zastosowane u pacjentów z zaburzeniami jelit.
• Aby ustanowić mikrobiologiczną bazę danych.

Punkty końcowe

Pierwotnym punktem końcowym Głównym punktem końcowym jest ocena cech klinicznych i mikrobiologicznych pacjentów uczęszczających do kliniki mikrobioty jelitowej w Fondazione Policlinico Gemelli.

Wtórne punkty końcowe

• Zmiany składu mikroflory u pacjentów poddawanych testom mikroflory w ramach rutynowej praktyki klinicznej po otrzymaniu standardowych leczenia.
• Zmiany kliniczne oceniane przez skierowanie specjalistów z zatwierdzonym i specyficznym dla choroby wyniki diagnostyczne.