Resultater af ambulante patienter i en tarmmikrobiotaklinik (Microfec)

Tarmmikrobiotaen er en nøglemedler af forskellige menneskelige funktioner, herunder stofskifte, immunsystemet og resistens mod patogenkolonisering. Et voksende organ af videnskabelig forskning har demonstreret i forhold til associeringsundersøgelser og derefter gennem mekanistiske eksperimenter-at tarmmikrobiomdysbiose er knyttet til en lang række af både tarm- og ekstraintestinale lidelser.

Dette bevismateriale har ført til udforskning af tarmmikrobiommodulation som en terapeutisk strategi, såsom fækal mikrobiota -transplantation (FMT), som er blevet en standardbehandling for tilbagevendende Clostridioides difficile infektion og har også vist løfte om flere andre indikationer, herunder ulcerøs colitis, irritabel bowel syndrom og metabolisk syndrom.

Der er endvidere stigende interesse for at udnytte tarmmikrobiomet som et diagnostisk værktøj i klinisk praksis til forskellige anvendelser, herunder sygdomsdiagnose, prognose og risikovurdering; forudsigelse af patientens respons på specifikke terapier; Vejledning og personalisering af mikrobiommålrettede interventioner såsom probiotika eller FMT; og overvågning af effektiviteten af ​​disse behandlinger.

På trods af denne entusiasme forbliver imidlertid integrationen af ​​mikrobiome -forskningsfremskridt i rutinemæssig klinisk praksis generelt begrænset. Dette hul kan tilskrives flere faktorer, primært kompleksiteten af ​​mikrobiombiologi, den begrænsede viden om tarmmikrobiota blandt de fleste sundhedsfagfolk og fraværet af etablerede retningslinjer og infrastrukturer til klinisk anvendelse af mikrobiomforskning.

I modsætning til den relativt langsomme vedtagelse af mikrobiomforskning fra klinikere er der voksende entusiasme og høje forventninger blandt forskellige patientgrupper til hurtig implementering af mikrobiota-relaterede fund i klinisk praksis. Denne uoverensstemmelse udgør risikoen for patienter, der søger alternative, ikke-videnskabelige løsninger på grund af manglen på medicinsk vejledning. Som et resultat henvender mange individer sig til ikke-medicinske kilder, der ofte findes online, hvilket kan udsætte dem for potentielle sundhedsrisici og betydelige økonomiske omkostninger.

Siden 2016 har Tarm Microbiota Clinic været aktiv inden for CEMAD (Center for Digestive Diseases) ved Fondazione Policlinico Gemelli. Denne klinik blev oprettet for at imødekomme behovene hos patienter med tarmmikrobiota -ubalancer, hvilket tilbyder personaliserede terapeutiske tilgange baseret på mikrobiota -profilering, som vurderes ved hjælp af en kommercielt tilgængelig test. Især samarbejder Fondazione Policlinico Gemelli med virksomheden XBIOGEM om produktion og levering af tarmmikrobiota -tests.

Klinikken evaluerer primært patienter med gastrointestinale lidelser (f.eks. Irritabelt tarmsyndrom, inflammatoriske tarmsygdomme og colitis induceret af onkologiske behandlinger) såvel som ekstraintestinale forhold. Det fungerer gennem tæt samarbejde med specialister fra andre medicinske områder, afhængigt af patientens tilstand (f.eks. Gastroenterologer, reumatologer, hudlæger, specialister i infektionssygdomme osv.) Og følger en tværfaglig tilgang, der involverer diætister og psykologer/psykiater efter behov.

Denne klinik er yderst specialiseret og innovativ og er efter vores viden den første dedikerede klinik af sin art over hele verden.

Formålet med vores undersøgelse er at beskrive egenskaberne hos patienter, der deltager i tarmmikrobiotaklinikken ved Fondazione Policlinico Gemelli og etablere en klinisk og mikrobiologisk database. Dette initiativ søger at bygge bro mellem det store diagnostiske og terapeutiske potentiale i tarmmikrobiomet og dets praktiske anvendelse i rutinemæssig klinisk pleje.

Mål

Primært mål Det primære mål er at beskrive de kliniske og mikrobiologiske egenskaber hos patienter, der deltager i tarmmikrobiotaklinikken på Fondazione Policlinico Gemelli.

Sekundære mål

• For at beskrive ændringer i mikrobiota -sammensætning hos patienter, der gennemgik mikrobiota -test som en del af rutinemæssig klinisk praksis efter at have modtaget standardbehandlinger.
• At vurdere kliniske ændringer ved at evaluere opfølgningskonsultationer med den henvisende specialist (f.eks. Rheumatolog eller hudlæge) for patienter med ekstra-intestinale forhold eller gennem den ansvarlige læge. Når det er relevant, validerede diagnostiske score, der er specifikke for den relevante tilstand (f.eks. Mayo-score for ulcerøs colitis, vil CDAI for Crohns sygdom eller IBS-SSS til irritabelt tarmsyndrom) blive brugt til patienter med tarmforstyrrelser.
• At etablere en mikrobiologisk database.

Slutpunkter

Primært slutpunkt Det primære slutpunkt er vurderingen af ​​de kliniske og mikrobiologiske egenskaber hos patienter, der deltager i tarmmikrobiotaklinikken ved Fondazione Policlinico Gemelli.

Sekundære slutpunkter

• Ændringer i mikrobiota -sammensætning hos patienter, der gennemgik mikrobiota -test som en del af rutinemæssig klinisk praksis efter at have modtaget standardbehandlinger.
• Kliniske variationer vurderet ved at henvise specialister ved hjælp af validerede og sygdomsspecifikke diagnostiske score.