Resultados de pacientes ambulatorios en una clínica de microbiota intestinal (Microfec)

La microbiota intestinal es un mediador clave de varias funciones humanas, incluido el metabolismo, el sistema inmune y la resistencia a la colonización de patógenos. Un creciente cuerpo de investigación científica se ha demostrado inicialmente a través de estudios de asociación y, posteriormente, a través de experimentos mecanicistas, que la disbiosis del microbioma intestinal está vinculada a una amplia gama de trastornos intestinales y extraintestinales.

Este cuerpo de evidencia ha llevado a la exploración de la modulación del microbioma intestinal como una estrategia terapéutica, como el trasplante de microbiota fecal (FMT), que se ha convertido en un tratamiento estándar para la infección recurrente de Clostridioides difficile y también ha mostrado promesa de varias otras indicaciones, incluyendo colitis ulcerosa, síndrome de los intestinos irritables y síndrome metabólico.

Además, existe un interés creciente en aprovechar el microbioma intestinal como una herramienta de diagnóstico en la práctica clínica para diversas aplicaciones, incluido el diagnóstico de la enfermedad, el pronóstico y la evaluación de riesgos; predicción de la respuesta del paciente a terapias específicas; orientación y personalización de intervenciones dirigidas por microbioma, como probióticos o FMT; y monitorear la efectividad de estos tratamientos.

Sin embargo, a pesar de este entusiasmo, la integración de los avances de investigación de microbiomas en la práctica clínica de rutina sigue siendo generalmente limitada. Esta brecha puede atribuirse a varios factores, principalmente a la complejidad de la biología del microbioma, el conocimiento limitado de la microbiota intestinal entre la mayoría de los profesionales de la salud y la ausencia de pautas e infraestructuras establecidas para la aplicación clínica de la investigación del microbioma.

A diferencia de la adopción relativamente lenta de la investigación de microbiomas por parte de los médicos, existe un creciente entusiasmo y altas expectativas entre varios grupos de pacientes para la rápida implementación de hallazgos relacionados con la microbiota en la práctica clínica. Esta discrepancia plantea el riesgo de que los pacientes que buscan soluciones alternativas no científicas debido a la falta de orientación médica. Como resultado, muchas personas recurren a fuentes no médicas, a menudo encontradas en línea, lo que puede exponerlos a posibles riesgos para la salud y costos financieros significativos.

Desde 2016, la clínica de microbiota intestinal ha estado activa dentro del Cemad (Centro de Enfermedades Digestivas) en Fondazione Policlinico Gemelli. Esta clínica se estableció para abordar las necesidades de pacientes con desequilibrios de microbiota intestinal, ofreciendo enfoques terapéuticos personalizados basados ​​en el perfil de microbiota, que se evalúa utilizando una prueba disponible comercialmente. En particular, Fondazione Policlinico Gemelli colabora con la Compañía XBiogem para la producción y el suministro de pruebas de microbiota intestinal.

La clínica evalúa principalmente a los pacientes con trastornos gastrointestinales (por ejemplo, síndrome del intestino irritable, enfermedades inflamatorias del intestino y colitis inducidas por tratamientos oncológicos), así como afecciones extraintestinales. Opera a través de una estrecha colaboración con especialistas de otros campos médicos, dependiendo de la condición del paciente (por ejemplo, gastroenterólogos, reumatólogos, dermatólogos, especialistas en enfermedades infecciosas, etc.), y sigue un enfoque multidisciplinario que involucra a dietistas y psicólogos/psiciatistas según sea necesario.

Esta clínica es altamente especializada e innovadora y, hasta donde sabemos, es la primera clínica dedicada de este tipo en todo el mundo.

El objetivo de nuestro estudio es describir las características de los pacientes que asisten a la clínica de microbiota intestinal en Fondazione Policlinico Gemelli y establecer una base de datos clínica y microbiológica. Esta iniciativa busca cerrar la brecha entre el vasto potencial de diagnóstico y terapéutico del microbioma intestinal y su aplicación práctica en la atención clínica de rutina.

Objetivos

Objetivo principal El objetivo principal es describir las características clínicas y microbiológicas de los pacientes que asisten a la clínica de microbiota intestinal en Fondazione Policlinico Gemelli.

Objetivos secundarios

• Describir los cambios en la composición de la microbiota en pacientes sometidos a pruebas de microbiota como parte de la práctica clínica de rutina después de recibir tratamientos estándar.
• Evaluar los cambios clínicos evaluando las consultas de seguimiento con el especialista de referencia (por ejemplo, reumatólogo o dermatólogo) para pacientes con afecciones extraintestinales, o mediante el juicio del médico responsable. Cuando se aplique, las puntuaciones de diagnóstico validadas específicas de la condición relevante (por ejemplo, la puntuación de mayonesa para la colitis ulcerosa, CDAI para la enfermedad de Crohn o IBS-SSS para el síndrome del intestino irritable) se utilizará para pacientes con trastornos intestinales.
• Establecer una base de datos microbiológica.

Puntos finales

Punto final primario El punto final primario es la evaluación de las características clínicas y microbiológicas de los pacientes que asisten a la clínica de microbiota intestinal en Fondazione Policlinico Gemelli.

Puntos finales secundarios

• Cambios en la composición de la microbiota en pacientes sometidos a pruebas de microbiota como parte de la práctica clínica de rutina después de recibir tratamientos estándar.
• Variaciones clínicas evaluadas mediante la referencia a especialistas utilizando puntajes de diagnóstico validado y específicos de la enfermedad.