追加の病変の特性評価のためのセカンドルック超音波ポストコントラスト強化マンモグラフィ
2025年2月20日 更新者：Graziella di Grezia
この研究では、コントラスト強化マンモグラフィ（CEM）に続くセカンドルック超音波（US）の有用性を調査して、日常の乳房イメージング中に検出された追加の病変を特徴付けます。
調査の概要
詳細な説明
目標は、CEMを標的超音波と組み合わせることの診断精度と臨床的価値を評価して、病変の特性評価を改善し、生検の決定を導くことです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の女性は、診断または監視プロトコルの一環としてCEMを受けています。
追加の特性評価を必要とするCEMによって検出された病変。
説明
包含基準：
- 診断または監視の目的でコントラスト強化マンモグラフィを受けている患者。
- さらなる評価を必要とするCEMの追加の病変の識別。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準：
- 追加の病変の疑いのない既知の乳がん診断。
- 超音波または造影剤の禁忌。
- 不完全な画像データの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CEMの追加病変の検出率
時間枠：画像評価から12か月以内。
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この尺度は、セカンドルック超音波または生検を通じてさらなる評価を必要とするコントラスト強化マンモグラフィ（CEM）で特定された追加の病変の数を評価します。
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画像評価から12か月以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像所見と組織病理学の一致
時間枠：生体の後3か月まで。
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この尺度は、イメージングの所見（CEMおよびSLUSから）が組織病理学的結果と相関する生検病変の割合を評価します。
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生体の後3か月まで。
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画像所見とフォローアップイメージングの一致
時間枠：最初のCEM検査の6〜12か月後
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この尺度は、フォローアップイメージングで安定したままであるか、解決し、初期のCEMおよび超音波所見を確認または反論する病変の割合を評価します。
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最初のCEM検査の6〜12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Graziella Di Grezia, Medicine、Link Campus University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。