Toisen näköinen ultraääni jälkeinen kontrastiparannettu mammografia lisävaurioiden karakterisoinnille
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Graziella di Grezia
Tässä tutkimuksessa tutkitaan toisen näköisen ultraäänen (Yhdysvaltain) hyödyllisyyttä kontrastissa parannetun mammografian (CEM) seurauksena rutiininomaisen rintojen kuvantamisen aikana havaittujen lisävaurioiden karakterisoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida CEM: n yhdistämisen diagnostinen tarkkuus ja kliininen arvo kohdennettuun ultraääniin vaurioiden karakterisoinnin ja biopsiapäätösten ohjaamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset suoritettiin CEM: n osana diagnostisia tai valvontaprotokollia.
CEM: n havaitsemat vauriot, jotka vaativat lisäkarakterisointia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kontrastia parantavaa mammografiaa diagnostisiin tai valvontatarkoituksiin.
- Lisävaurioiden tunnistaminen CEM: lle, joka vaatii lisäarviointia.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu rintasyövän diagnoosi epäilemättä lisävaurioita.
- Vasta -aiheet ultraääni- tai kontrastiagentteihin.
- Potilaat, joilla on epätäydellinen kuvantamistiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisävaurioiden havaitsemisnopeus CEM: ssä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa kuvantamisen arvioinnista.
|
Tämä toimenpide arvioi kontrastissa parannetussa mammografiassa (CEM) tunnistettujen lisävaurioiden lukumäärää, jotka vaativat lisäarviointia toisen näköisen ultraäänen tai biopsian kautta.
|
12 kuukauden kuluessa kuvantamisen arvioinnista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamishavaintojen ja histopatologian välillä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta biopsian jälkeen.
|
Tämä mitta arvioi biopsioitujen leesioiden prosenttiosuus, joissa kuvantamishavainnot (CEM: stä ja SLUS: stä) korreloivat histopatologisten tulosten kanssa
|
Jopa 3 kuukautta biopsian jälkeen.
|
|
Kuvantamisen ja seurannan kuvantamisen välillä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta alkuperäisen CEM-tutkimuksen jälkeen
|
Tämä toimenpide arvioi vakaana tai ratkaisevien vaurioiden prosenttiosuutta seurannan kuvantamisessa vahvistamalla tai kumoamalla alkuperäiset CEM- ja ultraäänihavainnot.
|
6-12 kuukautta alkuperäisen CEM-tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graziella Di Grezia, Medicine, Link Campus University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T_4_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .