추가 병변 특성화를위한 두 번째 렉시 초음파 대비 대비 강화 유방 조영술
2025년 2월 20일 업데이트: Graziella di Grezia
이 연구는 일상적인 유방 영상화 동안 검출 된 추가 병변을 특성화하기 위해 대비 강화 유방 조영술 (CEM) 후 2 차 초음파 (US)의 유용성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 병변 특성화를 개선하고 생검 결정을 안내하기 위해 CEM을 표적 초음파와 결합하는 진단 정확도와 임상 적 가치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단 또는 감시 프로토콜의 일환으로 18 세 이상 CEM을 겪고있는 여성.
추가 특성화가 필요한 CEM에 의해 검출 된 병변.
설명
포함 기준 :
- 진단 또는 감시 목적으로 대비 강화 유방 조영술을받는 환자.
- 추가 평가가 필요한 CEM에 대한 추가 병변의 확인.
- 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준 :
- 추가 병변에 대한 의심없이 알려진 유방암 진단.
- 초음파 또는 조영제에 대한 금기 사항.
- 불완전한 영상 데이터가있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CEM에 대한 추가 병변의 검출 속도
기간: 영상 평가 후 12 개월 이내에.
|
이 측정은 2 차 초음파 또는 생검을 통해 추가 평가가 필요한 대비 강화 유방 조영술 (CEM)에서 확인 된 추가 병변의 수를 평가합니다.
|
영상 평가 후 12 개월 이내에.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영상 결과와 조직 병리학 간의 일치
기간: 생체 후 최대 3 개월.
|
이 측정은 영상 결과 (CEM 및 SLU의)가 조직 병리학 적 결과와 상관 관계가있는 생검 병변의 백분율을 평가합니다.
|
생체 후 최대 3 개월.
|
|
영상 결과와 후속 이미징 사이의 일치
기간: 초기 CEM 검사 후 6-12 개월
|
이 측정은 초기 CEM 및 초음파 소견을 확인하거나 반박하는 후속 이미징에서 안정적으로 유지되거나 해결되는 병변의 백분율을 평가합니다.
|
초기 CEM 검사 후 6-12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graziella Di Grezia, Medicine, Link Campus University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .