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血液透析に対するCKD患者の卵酸と比較して、高ホモサチン血症に対する亜鉛補給の効果 (CKD)

2025年5月22日 更新者:Zakwan Ullah、Chittagong Medical College

血液透析に対する慢性腎疾患の患者における葉酸と比較して、高ホモサチン血症に対する亜鉛補給の効果 - 無作為化対照試験。

高ホモサチン血症は、血液透析患者の促進された心血管イベントのよく認識された危険因子です。 慢性腎疾患(CKD)の個人では、高ホモサチン血症が一般的です。 亜鉛は、ホモシステイン代謝酵素にとって重要な補因子です。 多数の研究により、高ホモシステイン血症における葉酸の有効性が実証されていますが、亜鉛補給は血液透析患者のホモシステインレベルを低下させる可能性があります。 目的:血液透析における慢性腎疾患患者の葉酸の効果と比較して、高ホモサチン症に対する亜鉛補給の効果を評価する。 材料と方法:このオープンラベルランダム化活性対照試験は、バングラデシュのチャットグラムにあるチッタゴン医科大学病院の腎臓学科で1年半で実施されます。 維持血液透析に関する合計90人のCKD患者が研究に含まれます。 患者は2つのグループにランダムに分割されます。 実験群は、CKDの従来の治療と併せて6週間、硫酸亜鉛(50 mg元素亜鉛/日)で治療されます。 対照群は、CKDの従来の薬物とともに葉酸(5mg/日)を投与されます。 主な結果尺度は、6週間後の血漿ホモシステインレベルの変化ですが、他の変数には血清クレアチニン、EGFR、血清アルブミン、C反応性タンパク質(CRP)レベルが含まれます。 有害事象と安全対策も記録されます。 主要な分析は、SPSS-23で実行された分析を治療する意図です。 以前の研究からのデータは、亜鉛補給がその代謝を促進するCKD患者のホモシステインレベルを低下させる可能性があることを示しています。 さらに、亜鉛の抗炎症特性は、ホモシステインの減少を促進する可能性があります。 さらに、亜鉛は、免疫機能、タンパク質合成、創傷治癒など、さまざまな生理学的プロセスで重要です。 CKD患者における亜鉛補給の安全性と有効性をよりよく理解するには、さらなる臨床試験が依然として必要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1。18歳以上2。HDで慢性腎疾患を有する患者3ヶ月以上3。血漿ホモシステインレベル>15μmol/l

除外基準:

  1. 包含時の急性疾患。
  2. 吸収不良の診断症例
  3. 計画された主要な手術
  4. 腎移植
  5. 登録から前月以内に亜鉛または葉酸の補給を受ける。
  6. ビタミンB 12補給(6日)、コルチコステロイド(18〜36時間)、抗葉酸または細胞毒性薬、キノロン、テトラサイクリン、ビスホスホネートの付随的な使用。
  7. 亜鉛または葉酸に対する既知の過敏症。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者は硫酸亜鉛を取得します
患者は硫酸亜鉛50 mgを毎日摂取します
実験グループは硫酸亜鉛を取得します
アクティブコンパレータ:脂肪酸を得る患者
患者は葉酸を5 mgにします
対照群は葉酸を摂取します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入後のベースラインプラズマホモシステインレベルからの変化
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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