Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji cynku na hiperhomocysteinemię w porównaniu z kwasem pęcherzykiem u pacjenta CKD na hemodializę (CKD)

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Zakwan Ullah, Chittagong Medical College

Wpływ suplementacji cynku na hiperhomocysteinemię w porównaniu z kwasem foliowym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na randomizowane kontrolowane badanie hemodializy.

Hiperhomocysteinemia jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka przyspieszonych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z hemodializą. Hiperhomocysteinemia jest powszechna u osób z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Cynk jest ważnym kofaktorem enzymów metabolizmu homocysteiny. Chociaż liczne badania wykazały skuteczność kwasu foliowego w hiperhomocysteinemii, suplementacja cynku może potencjalnie obniżyć poziom homocysteiny u pacjentów z hemodializą. Cel: Ocena wpływu suplementacji cynku na hiperhomocysteinemię w porównaniu z kwasem foliowym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na hemodializę. MATERIAŁY I METODY: To otwarte randomizowane badanie kontrolowane aktywnie zostanie przeprowadzone na Wydziale Nefrologii Szpitala Medical College, Chattogram, Bangladesz, przez półtora roku. W badaniu zostanie uwzględnionych dziewięćdziesięciu pacjentów z Hemodializą podtrzymującą. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa eksperymentalna będzie traktowana siarczanem cynku (50 mg cynku pierwiastkowego/dzień) przez sześć tygodni w połączeniu z konwencjonalnym leczeniem CKD. Grupa kontrolna otrzyma kwas foliowy (5 mg/dzień) wraz z konwencjonalnymi lekami dla CKD. Podstawową miarą wyniku będzie zmiana poziomu homocysteiny w osoczu po 6 tygodniach, podczas gdy inne zmienne będą obejmować poziom kreatyniny w surowicy, EGFR, albuminy surowicy i poziomu białka C-reaktywnego (CRP). Zostaną również rejestrowane zdarzenia niepożądane i środki bezpieczeństwa. Analiza pierwotna będzie zamiarem leczenia analizy przeprowadzonej za pomocą SPSS-23. Dane z poprzednich badań wskazują, że suplementacja cynku może obniżyć poziom homocysteiny u pacjentów z CKD ułatwiającym jej metabolizm. Ponadto właściwości przeciwzapalne cynku mogą ułatwić redukcję homocysteiny. Ponadto cynk ma kluczowe znaczenie w różnych procesach fizjologicznych, w tym w funkcji odporności, syntezy białek i gojeniu się ran. Dalsze badania kliniczne są nadal potrzebne, aby lepiej zrozumieć bezpieczeństwo i skuteczność suplementacji cynku u pacjentów z CKD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Chittagong, Bangladesz
        • Rekrutacyjny
        • Chittagong Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek ≥18 lat 2. Pacjent z przewlekłą chorobą nerek na HD przez ≥ 3 miesiące 3. Poziom homocysteiny w osoczu> 15 μmol/l

Kryteria wykluczenia:

  1. Ostra choroba w momencie włączenia.
  2. Zdiagnozowany przypadek złego wchłaniania
  3. Planowana poważna operacja
  4. Przeszczep nerek
  5. Otrzymanie suplementacji cynku lub kwasu foliowego w poprzednim miesiącu od rejestracji.
  6. Jednoczesne stosowanie suplementacji witaminy B 12 (6 dni), kortykosteroidów (18-36 godzin), leków przeciw f-folian lub cytotoksycznych, chinolonów, tetracykliny, bisfosfonianów.

  7. Znana nadwrażliwość na cynk lub kwas foliowy.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent dostaje siarczan cynku
Pacjent otrzyma siarczan cynku 50 mg dziennie
Lek: Zakońca siarczan cynku 50 mg
Grupa eksperymentalna dostanie siarczan cynku
Aktywny komparator: Pacjent dostaje kwas foliowy
Pacjent dostanie kwas foliowy 5 mg
Lek: Kwas foliowy 5 mg doustny tabletka
Grupa kontrolna dostanie kwas foliowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowego poziomu homocysteiny w osoczu po interwencji
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chittagong Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PG.2024/1072

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj