Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace zinku na hyperhomocysteinemii ve srovnání s kyselinou folickou u pacienta CKD na hemodialýze (CKD)

22. května 2025 aktualizováno: Zakwan Ullah, Chittagong Medical College

Účinek suplementace zinku na hyperhomocysteinémii ve srovnání s vlivem kyseliny listové u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýzu-randomizovaná kontrolovaná studie.

Hyperhomocysteinemie je dobře uznávaným rizikovým faktorem pro zrychlené kardiovaskulární příhody u hemodialyzačních pacientů. Hyperhomocysteinemie je běžná u jedinců s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Zinek je životně důležitým kofaktorem pro enzymy metabolismu homocysteinu. Ačkoli četné studie prokázaly účinnost kyseliny listové u hyperhomocysteinémie, suplementace zinku má potenciál snížit hladinu homocysteinu u hemodialyzačních pacientů. Cíl: Vyhodnotit účinek suplementace zinku na hyperhomocysteinémii ve srovnání s kyselinou listovou u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze. Materiály a metody: Tato otevřená randomizovaná aktivní kontrolovaná zkouška bude provedena v oddělení Nephrology of Chittagong Medical College Hospital, Chattogram, Bangladéš, jeden a půl roku. Do studie bude zahrnuto celkem devadesát CKD pacientů na údržbě hemodialýzy. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina bude ošetřena síranem zinečnatého (50 mg elementárního zinku/den) po dobu šesti týdnů ve spojení s konvenční léčbou pro CKD. Kontrolní skupina přijme kyselinu listovou (5 mg/den) spolu s konvenčními léky pro CKD. Primárním výsledkem bude změna hladiny homocysteinu v plazmě po 6 týdnech, zatímco ostatní proměnné budou zahrnovat hladinu séra kreatinin, EGFR, sérový albumin a C-reaktivní protein (CRP). Rovněž budou zaznamenány nepříznivé účinky a bezpečnostní opatření. Primární analýzou bude záměrem léčit analýzu provedenou pomocí SPSS-23. Data z předchozích studií ukazují, že doplnění zinku může snížit hladiny homocysteinu u pacientů s CKD, kteří usnadňují jeho metabolismus. Kromě toho mohou protizánětlivé vlastnosti zinku usnadnit redukci homocysteinu. Navíc je zinek v různých fyziologických procesech rozhodující, včetně imunitní funkce, syntézy proteinů a hojení ran. Další klinické studie jsou stále zapotřebí k lepšímu pochopení bezpečnosti a účinnosti suplementace zinku u pacientů s CKD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Chittagong, Bangladéš
        • Nábor
        • Chittagong Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk ≥ 18 let 2. Pacient s chronickým onemocněním ledvin na HD po dobu ≥ 3 měsíce 3. Plazmová hladina homocysteinu> 15 μmol/l

Kritéria pro vyloučení:

  1. Akutní nemoc v době začlenění.
  2. Diagnostikovaný případ malabsorpce
  3. Plánovaná hlavní chirurgie
  4. Transplantace ledvin
  5. Přijímání suplementace kyseliny zinku nebo kyseliny listové do předchozího měsíce od zápisu.
  6. Současné použití suplementace vitaminu B 12 (6 dní), kortikosteroidu (18-36 hodin), anti folátů nebo cytotoxických léčiv, chinolonů, tetracyklinů, bisfosfonátů.
  7. Známá přecitlivělost vůči zinku nebo kyselině listové.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient získávání síranu zinečnatého
Pacient dostane síran zinečnatý 50 mg denně
Experimentální skupina získá síran zinku
Aktivní komparátor: Pacient získává kyselinu listovou
Pacient dostane kyselinu listovou 5 mg
Kontrolní skupina získá kyselinu listovou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změňte se z výchozí plazmatické hladiny homocysteinu po zásahu
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit