Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af zinktilskud på hyperhomocysteinæmi sammenlignet med folasyre hos CKD -patient på hæmodialyse (CKD)

22. maj 2025 opdateret af: Zakwan Ullah, Chittagong Medical College

Effekt af zinktilskud på hyperhomocysteinæmi sammenlignet med folinsyre hos patienter med kronisk nyresygdom på hæmodialyse-A randomiseret kontrolleret forsøg.

Hyperhomocysteinæmi er en velkendt risikofaktor for accelererede hjerte-kar-hændelser hos hæmodialysepatienter. Hyperhomocysteinæmi er almindelig hos personer med kronisk nyresygdom (CKD). Zink er en vigtig cofaktor for enzymer af homocysteinmetabolisme. Selvom adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af ​​folsyre i hyperhomocysteinæmi, har zinktilskud potentialet til at reducere homocysteinniveauer hos hæmodialysepatienter. Formål: At evaluere effekten af ​​zinktilskud på hyperhomocysteinæmi sammenlignet med folinsyre hos patienter med kronisk nyresygdom på hæmodialyse. Materialer og metoder: Denne åben-mærker, der er randomiseret aktivkontrolleret forsøg, vil blive gennemført i Institut for Nefrologi for Chittagong Medical College Hospital, Chattogram, Bangladesh, i halvandet år. I alt 90 CKD -patienter på vedligeholdelseshemodialyse vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den eksperimentelle gruppe vil blive behandlet med zinksulfat (50 mg elementær zink/dag) i seks uger i forbindelse med konventionel behandling af CKD. Kontrolgruppen modtager folinsyre (5 mg/dag) sammen med konventionelle medicin til CKD. Det primære resultatmål vil være ændringen i plasma-homocysteinniveauet efter 6 uger, mens de andre variabler vil omfatte serumkreatinin, EGFR, serumalbumin og C-reaktivt protein (CRP) niveau. Bivirkninger og sikkerhedsforanstaltninger registreres også. Den primære analyse vil være en intention om at behandle analyse udført med SPSS-23. Data fra tidligere undersøgelser indikerer, at zinktilskud kan reducere homocysteinniveauer hos CKD -patienter, der letter dets stofskifte. Derudover kan de antiinflammatoriske egenskaber ved zink lette homocysteinreduktion. Desuden er zink afgørende i forskellige fysiologiske processer, herunder immunfunktion, proteinsyntese og sårheling. Yderligere kliniske forsøg er stadig nødvendige for at forstå bedre sikkerheden og effektiviteten af ​​zinktilskud hos CKD -patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Chittagong, Bangladesh
        • Rekruttering
        • Chittagong Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år 2. Patient med kronisk nyresygdom på HD i ≥ 3 måneder 3. plasma -homocysteinniveau> 15μmol/L

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut sygdom på tidspunktet for inkludering.
  2. Diagnosticeret tilfælde af malabsorption
  3. Planlagt større operation
  4. Nyretransplantation
  5. Modtagelse af zink- eller folinsyretilskud inden for den foregående måned fra tilmelding.
  6. Samtidig brug af vitamin B 12-tilskud (6 dage), kortikosteroid (18-36 timer), anti folat eller cytotoksiske lægemidler, quinoloner, tetracycliner, bisphosphonater.
  7. Kendt overfølsomhed over for zink eller folinsyre.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienten får zinksulfat
Patienten får zinksulfat 50 mg dagligt
Eksperimentel gruppe får zinksulfat
Aktiv komparator: Patienten får folinsyre
Patienten får folinsyre 5 mg
Kontrolgruppe får folinsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline plasma homocystein niveau efter intervention
Tidsramme: seks uger
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner