이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈액 투석에 대한 CKD 환자의 폴란산과 비교하여 고도모 시스타인 혈증에 대한 아연 보충의 영향 (CKD)

2025년 5월 22일 업데이트: Zakwan Ullah, Chittagong Medical College

혈액 투석 대조 시험에서 만성 신장 질환 환자에서 엽산과 비교하여 고 호모시스테인 혈증에 대한 아연 보충의 효과.

고 호모시스테인 혈증은 혈액 투석 환자에서 가속화 된 심혈관 사건에 대한 잘 알려진 위험 인자입니다. 고 호모시스테인 혈증은 만성 신장 질환 (CKD)이있는 개인에서 흔합니다. 아연은 호모시스테인 대사 효소의 중요한 보조 인자입니다. 수많은 연구가 고도막 세스테인 혈증에서 엽산의 효능을 입증했지만, 아연 보충제는 혈액 투석 환자에서 호모시스테인 수준을 감소시킬 가능성이있다. 목적 : 혈액 투석에서 만성 신장 질환 환자에서 엽산의 것과 비교하여 고도모시스테인 혈증에 대한 아연 보충의 효과를 평가합니다. 재료 및 방법 :이 오픈 라벨 무작위 활성 제어 시험은 방글라데시의 Chattogram에있는 Chittagong Medical College Hospital의 신장학과에서 1 년 반 동안 수행됩니다. 유지 혈액 투석에 대한 총 90 명의 ​​CKD 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 실험 그룹은 CKD에 대한 종래의 치료와 함께 6 주 동안 아연 설페이트 (50 mg 원소 아연/일)로 처리 될 것이다. 대조군은 CKD를위한 기존 약물과 함께 엽산 (5mg/일)을 받게됩니다. 1 차 결과 측정은 6 주 후 혈장 호모시스테인 수준의 변화 일 것이며, 다른 변수는 혈청 크레아티닌, EGFR, 혈청 알부민 및 C- 반응성 단백질 (CRP) 수준을 포함합니다. 부작용 및 안전 조치도 기록됩니다. 1 차 분석은 SPSS-23으로 수행 된 분석을 치료하려는 의도입니다. 이전 연구의 데이터에 따르면 아연 보충제는 신진 대사를 촉진하는 CKD 환자의 호모시스테인 수준을 감소시킬 수 있습니다. 또한, 아연의 항 염증 특성은 호모시스테인 감소를 촉진 할 수있다. 또한, 아연은 면역 기능, 단백질 합성 및 상처 치유를 포함한 다양한 생리 학적 과정에서 중요합니다. CKD 환자의 아연 보충의 안전성과 효능을 더 잘 이해하려면 추가 임상 시험이 여전히 필요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Chittagong, 방글라데시
        • 모병
        • Chittagong Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 1. 연령 ≥18 세 2. ≥ 3 개월 동안 HD에 만성 신장 질환 환자 3 개.

제외 기준 :

  1. 포함시 급성 질환.
  2. 흡수 장애 진단 사례
  3. 계획된 주요 수술
  4. 신장 이식
  5. 등록으로 인해 전 달 내에 아연 또는 엽산 보충을받습니다.
  6. 비타민 B 12 보충 (6 일), 코르티코 스테로이드 (18-36 시간), 항 엽산 또는 세포 독성 약물, 퀴놀론, 테트라 사이클린, 비스포스포네이트의 동반 사용.
  7. 아연 또는 엽산에 대한 공지 된 과민증.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아연 아연을받는 환자
환자는 매일 황산 아연을 50 mg에 섭취합니다
실험 그룹은 황산 아연을 얻습니다
활성 비교기: 엽산을받는 환자
환자는 엽산 5 mg을 얻습니다
대조군은 엽산을 얻게됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중재 후 기준 혈장 호모시스테인 수준에서 변화
기간: 6 주
6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다