Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkilisän vaikutus hyperhomosysteinemiaan verrattuna folliinihappoon CKD -potilaalla hemodialyysissä (CKD)

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zakwan Ullah, Chittagong Medical College

Sinkkilisän vaikutus hyperhomosysteinemiaan verrattuna foolihapon vaikutukseen kroonisen munuaissairauden potilailla hemodialyysissä-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Hyperhomosysteinemia on hyvin tunnustettu riskitekijä kiihtyneille sydän- ja verisuonitapahtumille hemodialyysipotilailla. Hyperhomosysteinemia on yleistä kroonista munuaissairautta sairastavilla henkilöillä (CKD). Sinkki on elintärkeä kofaktori homokysteiinin aineenvaihdunnan entsyymeille. Vaikka lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet foolihapon tehokkuuden hyperhomosysteinemiassa, sinkin täydentämisellä on potentiaali vähentää homokysteiinitasoja hemodialyysipotilailla. Tavoite: Sinkkilisän vaikutuksen arvioimiseksi hyperhomosysteinemiaan verrattuna foolihapon vaikutukseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus hemodialyysissä. Materiaalit ja menetelmät: Tämä avoin satunnaistettu aktiivisen kontrolloima tutkimus suoritetaan Chittagongin lääketieteellisen korkeakoulun sairaalan nefrologian laitoksella, Bangladeshin Chattogrammi, puolitoista vuotta. Tutkimukseen sisällytetään yhteensä yhdeksänkymmentä CKD -potilasta ylläpitohemodialyysistä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmää käsitellään sinkkisulfaatilla (50 mg elementtinä sinkkiä/päivä) kuuden viikon ajan yhdessä CKD: n tavanomaisen hoidon kanssa. Kontrolliryhmä saa foolihappoa (5 mg/päivä) yhdessä tavanomaisten lääkkeiden kanssa CKD: lle. Ensisijainen tulosmitta on muutos plasman homokysteiinitasolla 6 viikon kuluttua, kun taas muut muuttujat sisältävät seerumin kreatiniini-, EGFR-, seerumialbumiini- ja C-reaktiivisen proteiinitason (CRP). Haittavaikutukset ja turvallisuustoimenpiteet kirjataan myös. Ensisijainen analyysi on tarkoitus hoitaa SPSS-23: lla suoritettu analyysi. Aikaisempien tutkimusten tiedot osoittavat, että sinkkilisä voi vähentää homokysteiinitasoja CKD -potilailla, jotka helpottavat sen aineenvaihduntaa. Lisäksi sinkin anti-inflammatoriset ominaisuudet voivat helpottaa homokysteiinin vähentämistä. Lisäksi sinkki on ratkaisevan tärkeää erilaisissa fysiologisissa prosesseissa, mukaan lukien immuunitoiminta, proteiinisynteesi ja haavan paraneminen. Muita kliinisiä tutkimuksia tarvitaan edelleen sinkin täydentämisen turvallisuuden ja tehokkuuden ymmärtämiseksi CKD -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Chittagong, Bangladesh
        • Rekrytointi
        • Chittagong Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä ≥18 vuotta 2. Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus HD: llä ≥ 3 kuukauden ajan 3. Plasma homokysteiinitaso> 15 μmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti sairaus sisällyttämishetkellä.
  2. Diagnosoitu imeytyminen
  3. Suunniteltu suuri leikkaus
  4. Munuaissiirto
  5. Sinkki- tai foolihappolisäyksen vastaanottaminen edellisen kuukauden aikana ilmoittautumisesta.
  6. B-vitamiinin 12 täydentämisen (6 päivää), kortikosteroidin (18-36 tuntia), folaatti- tai sytotoksisten lääkkeiden, kinolonien, tetrasykliinien, bisfosfonaattien samanaikainen käyttö.
  7. Tunnettu yliherkkyys sinkille tai foolihapolle.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas saa sinkkisulfaatin
Potilas saa sinkkisulfaatin 50 mg päivittäin
kokeellinen ryhmä saa sinkkisulfaatin
Active Comparator: Potilas saa foolihappoa
Potilas saa foolihappoa 5 mg
Kontrolliryhmä saa foolihappoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötason plasman homokysteiinitasosta intervention jälkeen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa