熱脳卒中の遺伝的危険因子
2026年4月21日 更新者：Aaron C. Miller、University of Iowa
熱脳卒中と脱水のための一般的な遺伝的危険因子の調査
この観察研究の目標は、男性および女性の成人における脱水およびその他のCF特異的液体および電解質障害のリスクに対する嚢胞性線維症（CF）キャリア状態の効果を調べることです。
この研究の主な目的は、遺伝子型コホートのCFキャリア状態に起因する電解質障害のリスクを推定することです。
これは、2つの小規模なプロジェクト（AIM 1とAIM 2）で達成されます。
AIM 1は、100のCFキャリアと100の年齢および性別のコントロールで構成されます。 この目的の参加者は、人種、民族性、病歴、および熱をどのように経験するかについての質問からなる参加者情報と温度調査を完了するよう求められます。
AIM 2は、25のCFキャリアのサブセットとAIM 1の25の年齢および性別が一致するコントロールで構成されます。このAIMの参加者は、熱チャレンジを完了するために訪問する予定です。 この訪問では、参加者の情報と温度調査も完了します。 また、摂氏62〜63度のサウナに45分間座っています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shelby L Francis, PhD
- 電話番号：319-678-8037
- メール：shelby-francis@uiowa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aaron Miller, PhD
- 電話番号：(319) 335-3053
- メール：aaron-miller@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa Health Care
-
コンタクト：
- Shelby L Francis, PhD
- 電話番号：319-678-8037
- メール：shelby-francis@uiowa.edu
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主任研究者：
- Aaron Miller, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前はCFキャリアまたはコントロールとして遺伝子型であった個人。
説明
包含基準：
- 以前はCFキャリアまたはコントロールとして遺伝子型でした
- 快適な話/読書英語
除外基準：
- 以前はCF患者として遺伝子型でした
- タイプ1または2型糖尿病の診断
- 心臓発作、脳卒中、心不全、またはアテローム性動脈硬化症の病歴
- 現在妊娠しています
- 現在、ベータ遮断薬または利尿薬を服用しています
- 囚人の地位
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CFキャリア
以前はCFキャリアとして遺伝子型で済みた参加者。
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参加者は、患者の24時間前に、よく水分補給され、運動、アルコール、カフェイン、喫煙を控えるように求められます。
身長、体重、血圧、および体脂肪率が測定されます。
血液（15.5 ml）と尿が収集されます。
参加者は心拍数モニターを着用し、摂氏62〜63度の熱チャンバーに45分間座っています。
心拍数は継続的に測定されます。
体温と快適さ（1-4スケール）と熱感覚（1-7スケール）の自己報告は、チャレンジ前、チャレンジ中の15分ごと、およびチャレンジ後に測定されます。
チャレンジ中、電解質の損失を測定するために汗のサンプルが収集されます。
参加者は、45分間に16オンスの水を自分のペースで消費します。
彼らが継続するには不快すぎるか、体温が摂氏39度を超えて上昇すると、課題は停止されます。
体脂肪率を除くすべてのベースライン測定値が再び測定されます。
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コントロール
以前はコントロールとして遺伝子型であり、CFキャリアと年齢および性別が一致していた参加者。
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参加者は、患者の24時間前に、よく水分補給され、運動、アルコール、カフェイン、喫煙を控えるように求められます。
身長、体重、血圧、および体脂肪率が測定されます。
血液（15.5 ml）と尿が収集されます。
参加者は心拍数モニターを着用し、摂氏62〜63度の熱チャンバーに45分間座っています。
心拍数は継続的に測定されます。
体温と快適さ（1-4スケール）と熱感覚（1-7スケール）の自己報告は、チャレンジ前、チャレンジ中の15分ごと、およびチャレンジ後に測定されます。
チャレンジ中、電解質の損失を測定するために汗のサンプルが収集されます。
参加者は、45分間に16オンスの水を自分のペースで消費します。
彼らが継続するには不快すぎるか、体温が摂氏39度を超えて上昇すると、課題は停止されます。
体脂肪率を除くすべてのベースライン測定値が再び測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温度感度と規制調査の参加者スコア
時間枠：ベースライン
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温度感度調査の5つの成分（熱および活動誘発性の自律神経調節、熱誘発性行動体温調節;熱知覚、熱および活動誘発性疲労）の5つのコンポーネントの個別および複合スコア。
これらの5つのコンポーネントには、合計25の質問があります。
すべての質問は7点スケールであり、最も高いものは熱に最も敏感であり、最低は最も敏感ではありません。
各質問のスコアを追加して、各コンポーネントのコンポジットスコアに到達すると、コンポーネントスコアが追加されて合計スコアが到着します。
スコアはグループ間で比較されます。
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ベースライン
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体重の変化
時間枠：最大45分
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重量は、加熱前および加熱後のチャレンジでキログラムで測定されます。
グループ間の体重の変化を比較します。
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最大45分
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ナトリウム濃度の変化
時間枠：最大45分
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ナトリウム濃度は、採血および尿サンプルによって加熱前および加熱後の課題を測定します。
ナトリウム濃度はグループ間で比較されます。
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最大45分
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カリウム濃度の変化
時間枠：最大45分
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カリウム濃度は、採血および尿サンプルによって加熱前および加熱後の課題を測定します。
カリウム濃度はグループ間で比較されます。
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最大45分
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塩化物の濃度
時間枠：最大45分
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塩化物は、汗の収集により加熱前および加熱後の課題を測定します。
塩化物はグループ間で比較されます。
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最大45分
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コンフォートスケールでの最終スコア
時間枠：最大45分
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参加者は、ヒートチャレンジの終わりに1〜4のスケールで快適さのレベルを評価します。
スコアはグループ間で比較されます。
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最大45分
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熱感覚スケールでの最終スコア
時間枠：最大45分
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参加者は、熱チャレンジの終わりに1〜7のスケールで熱感覚のレベルを評価します。
スコアはグループ間で比較されます。
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最大45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron Miller, PhD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月19日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。