Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetický rizikový faktor pro úpal

21. dubna 2026 aktualizováno: Aaron C. Miller, University of Iowa

Zkoumání společného genetického rizikového faktoru pro úpal a dehydrataci

Cílem této observační studie je prozkoumat účinek stavu nosiče cystické fibrózy (CF) na riziko dehydratace a dalších poruch tekutin a elektrolytů specifických pro CF u dospělých mužů a žen.

Primárním cílem studie je odhadnout riziko poruch elektrolytů, které lze připsat stavu nosiče CF v genotypované kohortě.

Toho bude dosaženo se dvěma menšími projekty- AIM 1 a AIM 2.

AIM 1 bude sestávat ze 100 CF nosičů a 100 ovládacích prvků odpovídajících na pohlaví. Účastníci tohoto cíle budou požádáni o dokončení průzkumu informací a teploty účastníků sestávající z otázek o rase, etnicitě, anamnéze a toho, jak zažívají teplo.

AIM 2 bude sestávat z podskupiny 25 CF dopravců a 25 kontrol na věku a pohlaví od AIM 1.. Účastníci tohoto cíle budou naplánováni na návštěvu k dokončení výzvy Heat. Při této návštěvě také dokončí průzkum informací a teploty účastníka. Budou také sedět v sauně na 62 - 63 stupňů Celsia po dobu 45 minut.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Health Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aaron Miller, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří byli dříve genotypizováni jako CF nosiče nebo kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve genotypizovaný jako nosič CF nebo kontrola
  • Pohodlné mluvení/čtení angličtiny

Kritéria pro vyloučení:

  • Dříve genotypovaný jako pacient CF
  • Diagnóza diabetu typu 1 nebo 2. typu
  • Historie srdečního infarktu, mrtvice, srdečního selhání nebo aterosklerózy
  • V současné době těhotná
  • V současné době berou beta blokátory nebo diuretika
  • Status vězně
  • Nelze poskytnout vlastní písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CF nosiče
Účastníci, kteří byli dříve genotypováni jako nosiče CF.
Postup: Heat Challenge
Účastníci budou požádáni, aby dorazili dobře hydratovaní a zdrželi se cvičení, alkoholu, kofeinu a kouření po dobu 24 hodin před návštěvou. Bude měřena výška, hmotnost, krevní tlak a procento tělesného tuku. Krev (15,5 ml) a moč bude shromažďována. Účastníci budou nosit monitor srdeční frekvence a sedět v tepelné komoře při 62-63 stupních Celsia po dobu 45 minut. Srdeční frekvence bude měřena nepřetržitě. Tělesná teplota a vlastní hlášení jejich pohodlí (1-4 stupnice) a termosenzace (1-7 stupnice) se měří před výzvou, každých 15 minut během výzvy a po výzvě. Během výzvy bude shromažďován vzorek potu pro měření ztráty elektrolytů. Během 45 minut účastníci konzumují 16 uncí vody vlastním tempem. Pokud se stanou příliš nepříjemnými na to, aby pokračovaly nebo jejich tělesná teplota stoupá nad 39 stupňů Celsia, bude výzva zastavena. Všechna základní opatření s výjimkou procenta tělesného tuku budou měřena znovu.
Ovládací prvky
Účastníci, kteří byli dříve genotypizováni jako kontroly a jsou přizpůsobeni věku a pohlaví k CF dopravci.
Postup: Heat Challenge
Účastníci budou požádáni, aby dorazili dobře hydratovaní a zdrželi se cvičení, alkoholu, kofeinu a kouření po dobu 24 hodin před návštěvou. Bude měřena výška, hmotnost, krevní tlak a procento tělesného tuku. Krev (15,5 ml) a moč bude shromažďována. Účastníci budou nosit monitor srdeční frekvence a sedět v tepelné komoře při 62-63 stupních Celsia po dobu 45 minut. Srdeční frekvence bude měřena nepřetržitě. Tělesná teplota a vlastní hlášení jejich pohodlí (1-4 stupnice) a termosenzace (1-7 stupnice) se měří před výzvou, každých 15 minut během výzvy a po výzvě. Během výzvy bude shromažďován vzorek potu pro měření ztráty elektrolytů. Během 45 minut účastníci konzumují 16 uncí vody vlastním tempem. Pokud se stanou příliš nepříjemnými na to, aby pokračovaly nebo jejich tělesná teplota stoupá nad 39 stupňů Celsia, bude výzva zastavena. Všechna základní opatření s výjimkou procenta tělesného tuku budou měřena znovu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre účastníků pro citlivost a regulační průzkum teploty
Časové okno: Základní linie
Individuální a kompozitní skóre pro 5 složek průzkumu citlivosti na teplotu (autonomní termoregulace vyvolaná teplem a aktivitou; behaviorální termoregulace vyvolaná teplem; vnímání tepla a únava vyvolaná teplem a aktivitou). U těchto 5 komponent existuje celkem 25 otázek. Všechny otázky jsou v 7-bodové stupnici, přičemž nejvyšší představuje nejcitlivější na teplo a nejnižší je nejméně citlivá. Přidáme skóre pro každou otázku, abychom dosáhli složeného skóre pro každou komponentu a skóre komponent bude přidáno, aby se dosáhlo celkového skóre. Skóre bude porovnáno mezi skupinami.
Základní linie
Změna hmotnosti
Časové okno: Až 45 minut
Hmotnost bude měřena v kilogramech před a po he-heat. Porovnáme změnu hmotnosti mezi skupinami.
Až 45 minut
Změna koncentrace sodíku
Časové okno: Až 45 minut
Koncentrace sodíku bude měřena výzvou před a po horku pomocí vzoru krve a moči. Koncentrace sodíku bude porovnána mezi skupinami.
Až 45 minut
Změna koncentrace draslíku
Časové okno: Až 45 minut
Koncentrace draselného bude měřena předběžnou a pohlavící výzvu pomocí vzorku krve a vzorku moči. Koncentrace draslíku bude porovnána mezi skupinami.
Až 45 minut
Koncentrace chloridu potu
Časové okno: Až 45 minut
Chlorid potu bude měřen předběžnou a následnou výzvou sběrem potu. Chlorid potu bude porovnán mezi skupinami.
Až 45 minut
Konečné skóre na stupnici pohodlí
Časové okno: Až 45 minut
Účastníci na konci The Heat Challenge ohodnotí úroveň pohodlí na stupnici 1-4. Skóre bude porovnáno mezi skupinami.
Až 45 minut
Konečné skóre na stupnici termosenzace
Časové okno: Až 45 minut
Účastníci budou na konci tepelné výzvy hodnotit úroveň termosenzace na stupnici 1-7. Skóre bude porovnáno mezi skupinami.
Až 45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Miller, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202308319

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit