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Genetischer Risikofaktor für Wärmeschlag

21. April 2026 aktualisiert von: Aaron C. Miller, University of Iowa

Untersuchung eines gemeinsamen genetischen Risikofaktors für Wärmeschlag und Dehydration

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirkung des Zystischen Fibrose (CF) -Trägerzustands auf das Risiko für Dehydration und andere CF-spezifische Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen bei männlichen und weiblichen Erwachsenen zu untersuchen.

Das Hauptziel der Studie ist es, das Risiko von Elektrolytstörungen abzuschätzen, die auf den CF -Trägerzustand in einer genotypisierten Kohorte zurückzuführen sind.

Dies wird mit zwei kleineren Projekten erreicht- AIM 1 und AIM 2.

AIM 1 besteht aus 100 CF-Trägern und 100 alters- und geschlechtsübergreifenden Kontrollen. Die Teilnehmer an diesem Ziel werden gebeten, eine Teilnehmerinformationen und eine Temperaturumfrage zu absolvieren, die aus Fragen zu Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Krankengeschichte und ihrer Hitze besteht.

AIM 2 wird aus einer Untergruppe von 25 CF-Fluggesellschaften und 25 alters- und geschlechtsübergreifenden Kontrollpersonen von AIM 1 bestehen. Die Teilnehmer an diesem AIM werden für einen Besuch geplant, um eine Wärmeherausforderung abzuschließen. Bei diesem Besuch werden sie auch die Teilnehmerinformationen und die Temperaturumfrage abschließen. Sie werden auch 45 Minuten in einer Sauna bei 62 bis 63 Grad Celsius sitzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Health Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aaron Miller, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die zuvor als CF -Träger oder Kontrollen genotypisiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor genotypisiert als CF -Träger oder Kontrolle
  • Bequemes Sprechen/Lesen Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor als CF -Patient genotypisiert
  • Diagnose von Typ 1 oder Typ 2 Diabetes
  • Vorgeschichte des Herzinfarkts, Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder Atherosklerose
  • Derzeit schwanger
  • Derzeit nehmen Sie Beta -Blocker oder Diuretika
  • Gefangenenstatus
  • Es kann keine eigene schriftliche Einverständniserklärung bereitgestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CF -Träger
Teilnehmer, die zuvor als CF -Träger genotypisiert wurden.
Verfahren: Wärmeherausforderung
Die Teilnehmer werden gebeten, gut hydriert zu sein und vor dem Besuch 24 Stunden lang nicht mehr Bewegung, Alkohol, Koffein und Rauchen zu rauchen. Größe, Gewicht, Blutdruck und Körperfettanteil werden gemessen. Blut (15,5 ml) und Urin werden gesammelt. Die Teilnehmer tragen einen Herzfrequenzmonitor und sitzen 45 Minuten lang bei 62-63 Grad Celsius in einer Wärmekammer. Die Herzfrequenz wird kontinuierlich gemessen. Körpertemperatur und ein Selbstbericht ihres Komforts (1-4 Skala) und Thermosensation (1-7 Skala) werden alle 15 Minuten während der Herausforderung und nach der Herausforderung gemessen. Während der Herausforderung wird eine Schweißprobe gesammelt, um den Elektrolytverlust zu messen. Die Teilnehmer werden in den 45 Minuten 16 Unzen Wasser in ihrem eigenen Tempo konsumieren. Wenn sie zu unangenehm werden, um fortzufahren, oder ihre Körpertemperatur über 39 Grad Celsius steigt, wird die Herausforderung gestoppt. Alle Basismaßnahmen mit Ausnahme von Körperfettprozentsatz werden erneut gemessen.
Kontrollen
Teilnehmer, die zuvor als Kontrollen genotypisiert wurden und alters- und geschlechts zu einem CF-Carrier abgestimmt sind.
Verfahren: Wärmeherausforderung
Die Teilnehmer werden gebeten, gut hydriert zu sein und vor dem Besuch 24 Stunden lang nicht mehr Bewegung, Alkohol, Koffein und Rauchen zu rauchen. Größe, Gewicht, Blutdruck und Körperfettanteil werden gemessen. Blut (15,5 ml) und Urin werden gesammelt. Die Teilnehmer tragen einen Herzfrequenzmonitor und sitzen 45 Minuten lang bei 62-63 Grad Celsius in einer Wärmekammer. Die Herzfrequenz wird kontinuierlich gemessen. Körpertemperatur und ein Selbstbericht ihres Komforts (1-4 Skala) und Thermosensation (1-7 Skala) werden alle 15 Minuten während der Herausforderung und nach der Herausforderung gemessen. Während der Herausforderung wird eine Schweißprobe gesammelt, um den Elektrolytverlust zu messen. Die Teilnehmer werden in den 45 Minuten 16 Unzen Wasser in ihrem eigenen Tempo konsumieren. Wenn sie zu unangenehm werden, um fortzufahren, oder ihre Körpertemperatur über 39 Grad Celsius steigt, wird die Herausforderung gestoppt. Alle Basismaßnahmen mit Ausnahme von Körperfettprozentsatz werden erneut gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerwerte für Temperaturempfindlichkeit und Regulierungserhebung
Zeitfenster: Grundlinie
Individuelle und zusammengesetzte Bewertungen für 5 Komponenten der Temperaturempfindlichkeitsumfrage (wärme- und Aktivitätsinduzierte autonome Thermoregulation; Wärmeinduzierte Verhaltensthermoregulation; Wärmewahrnehmung und Wärme- und Aktivitätsinduzierte Ermüdung). Für diese 5 Komponenten gibt es insgesamt 25 Fragen. Alle Fragen befinden sich auf einer 7-Punkte-Skala, wobei die höchsten Wärme am empfindlichsten darstellen und die niedrigsten am wenigsten empfindlich sind. Wir addieren die Ergebnisse für jede Frage, um für jede Komponente zu einem zusammengesetzten Punktzahl zu gelangen, und die Komponentenbewertung werden hinzugefügt, um zu einer Gesamtpunktzahl zu gelangen. Die Bewertungen werden zwischen den Gruppen verglichen.
Grundlinie
Gewichtsänderung
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten
Das Gewicht wird in Kilogramm vor und nach dem Heat-Herausforderung gemessen. Wir werden die Gewichtsänderung zwischen Gruppen vergleichen.
Bis zu 45 Minuten
Änderung der Natriumkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten
Die Natriumkonzentration wird durch Blutentzugs- und Urinprobe vor und nach dem Heat gemessen. Die Natriumkonzentration wird zwischen den Gruppen verglichen.
Bis zu 45 Minuten
Änderung der Kaliumkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten
Die Kaliumkonzentration wird durch Blutentzugs- und Urinprobe vor und nach dem Heat gemessen. Die Kaliumkonzentration wird zwischen den Gruppen verglichen.
Bis zu 45 Minuten
Schweißchloridkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten
Schweißchlorid wird durch die Schweißkollektion vor und nach dem Heat Challenge gemessen. Schweißchlorid wird zwischen den Gruppen verglichen.
Bis zu 45 Minuten
Endergebnis auf Komfortskala
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten
Die Teilnehmer bewerten ihren Komfortniveau auf einer Skala von 1 bis 4 am Ende der Wärmeherausforderung. Die Bewertungen werden zwischen den Gruppen verglichen.
Bis zu 45 Minuten
Endergebnis auf der Thermosensationskala
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten
Die Teilnehmer bewerten ihren Thermosensationsniveau auf einer Skala von 1 bis 7 am Ende der Wärmeherausforderung. Die Bewertungen werden zwischen den Gruppen verglichen.
Bis zu 45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron Miller, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202308319

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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