Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczny czynnik ryzyka uda

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aaron C. Miller, University of Iowa

Badanie wspólnego genetycznego czynnika ryzyka udaru cieplnego i odwodnienia

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu mukowiscydozy nośnej (CF) na ryzyko odwodnienia i innych zaburzeń płynów i elektrolitów specyficznych dla CF u dorosłych mężczyzn i kobiet.

Głównym celem badania jest oszacowanie ryzyka zaburzeń elektrolitów związanych z stanem nośnika CF w kohorcie genotypowej.

Zostanie to osiągnięte dzięki dwóm mniejszym projektom- cel 1 i cel 2.

AIM 1 będzie składał się ze 100 nośników CF i 100 kontroli dopasowanych do wieku i płci. Uczestnicy tego celu zostaną poproszeni o ukończenie ankiety informacyjnej i temperatury uczestnika, składającą się z pytań dotyczących rasy, pochodzenia etnicznego, historii medycznej i tego, jak doświadczają ciepła.

AIM 2 będzie składał się z podzbioru 25 przewoźników CF i 25 kontroli dopasowanych do wieku i płci od AIM 1. Uczestnicy tego celu zostaną zaplanowani na wizytę w celu ukończenia wyzwania cieplnego. Podczas tej wizyty zakończą również badanie informacji i temperatury uczestnika. Będą również siedzieć w saunie w wieku 62–63 stopni Celsjusza przez 45 minut.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Health Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aaron Miller, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które wcześniej były genotypowane jako nośniki lub kontrole CF.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wcześniej genotypowany jako nośnik CF lub kontrola
  • Wygodne mówienie/czytanie angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniej genotypowany jako pacjent CF
  • Diagnoza cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • Historia zawału serca, udaru mózgu, niewydolności serca lub miażdżycy
  • Obecnie w ciąży
  • Obecnie przyjmuje beta blokery lub leki moczopędne
  • Status więźnia
  • Niezdolny do dostarczenia własnej pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewoźnicy CF
Uczestnicy, którzy wcześniej byli genotypowani jako przewoźnicy CF.
Procedura: Wyzwanie cieplne
Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do dobrego zhadrowania i powstrzymanie się od ćwiczeń, alkoholu, kofeiny i palenia przez 24 godziny przed wizytą. Wysokość, waga, ciśnienie krwi i procent tkanki tłuszczowej zostaną zmierzone. Krew (15,5 ml) i mocz zostaną zebrane. Uczestnicy będą nosić monitor tętna i usiąść w komorze cieplnej w temperaturze 62-63 stopni Celsjusza przez 45 minut. Tętno będzie mierzone w sposób ciągły. Temperatura ciała i zgłaszanie własnego wygody (skala 1-4) i termootomensacji (skala 1-7) będą mierzone przed wyzwaniem, co 15 minut podczas wyzwania i po wyzwaniu. Podczas wyzwania zostanie zebrana próbka potu w celu pomiaru utraty elektrolitu. Uczestnicy będą spożywać 16 uncji wody we własnym tempie w ciągu 45 minut. Jeśli stają się zbyt niewygodne, aby kontynuować, lub ich temperatura ciała wzrośnie powyżej 39 stopni Celsjusza, wyzwanie zostanie zatrzymane. Wszystkie pomiary wyjściowe, z wyjątkiem procentu tłuszczu tłuszczowego, zostaną ponownie zmierzone.
Sterownica
Uczestnicy, którzy wcześniej byli genotypowani jako kontrole i są dopasowani do wieku i płci do nośnika CF.
Procedura: Wyzwanie cieplne
Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do dobrego zhadrowania i powstrzymanie się od ćwiczeń, alkoholu, kofeiny i palenia przez 24 godziny przed wizytą. Wysokość, waga, ciśnienie krwi i procent tkanki tłuszczowej zostaną zmierzone. Krew (15,5 ml) i mocz zostaną zebrane. Uczestnicy będą nosić monitor tętna i usiąść w komorze cieplnej w temperaturze 62-63 stopni Celsjusza przez 45 minut. Tętno będzie mierzone w sposób ciągły. Temperatura ciała i zgłaszanie własnego wygody (skala 1-4) i termootomensacji (skala 1-7) będą mierzone przed wyzwaniem, co 15 minut podczas wyzwania i po wyzwaniu. Podczas wyzwania zostanie zebrana próbka potu w celu pomiaru utraty elektrolitu. Uczestnicy będą spożywać 16 uncji wody we własnym tempie w ciągu 45 minut. Jeśli stają się zbyt niewygodne, aby kontynuować, lub ich temperatura ciała wzrośnie powyżej 39 stopni Celsjusza, wyzwanie zostanie zatrzymane. Wszystkie pomiary wyjściowe, z wyjątkiem procentu tłuszczu tłuszczowego, zostaną ponownie zmierzone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki uczestników do badania wrażliwości temperatury i regulacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poszczególne i kompozytowe wyniki dla 5 składników badań wrażliwości temperatury (autonomiczna termoregulacja indukowana ciepłem i aktywność; termoregulacja behawioralna indukowana ciepłem; postrzeganie ciepła; i zmęczenie indukowane ciepłem i aktywnością). W przypadku tych 5 komponentów jest w sumie 25 pytań. Wszystkie pytania są w 7-punktowej skali, przy czym najwyższe reprezentują najbardziej wrażliwe na ciepło, a najniższe są najmniej wrażliwe. Dodamy wyniki dla każdego pytania, aby osiągnąć wynik kompozytowy dla każdego komponentu, a wyniki komponentów zostaną dodane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Wyniki zostaną porównane między grupami.
Linia bazowa
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Do 45 minut
Waga będzie mierzona w kalogramach przed i po podgrzewaniu. Porównujemy zmianę wagi między grupami.
Do 45 minut
Zmiana stężenia sodu
Ramy czasowe: Do 45 minut
Stężenie sodu będzie mierzone przed i po ogrzewaniu wyzwaniem przez pobieranie krwi i próbkę moczu. Stężenie sodu zostanie porównane między grupami.
Do 45 minut
Zmiana stężenia potasu
Ramy czasowe: Do 45 minut
Stężenie potasu będzie mierzone przed i po podgrzewaniu wyzwaniem przez losowanie krwi i próbkę moczu. Stężenie potasu zostanie porównane między grupami.
Do 45 minut
Stężenie chlorku potu
Ramy czasowe: Do 45 minut
Chlorek potu będzie mierzony wyzwanie przed i po ogrzewaniu przez kolekcję potu. Chlorek potu zostanie porównany między grupami.
Do 45 minut
Końcowy wynik w skali komfortu
Ramy czasowe: Do 45 minut
Uczestnicy ocenią swój poziom komfortu w skali 1-4 na końcu wyzwania cieplnego. Wyniki zostaną porównane między grupami.
Do 45 minut
Końcowy wynik w skali termosensacji
Ramy czasowe: Do 45 minut
Uczestnicy ocenią swój poziom termosensacji w skali 1-7 na końcu wyzwania cieplnego. Wyniki zostaną porównane między grupami.
Do 45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Miller, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202308319

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj