Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk risikofaktor for heteslag

21. april 2026 opdateret af: Aaron C. Miller, University of Iowa

Undersøgelse af en fælles genetisk risikofaktor for heteslag og dehydrering

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge virkningen af ​​den cystiske fibrose (CF) bærerstat på risikoen for dehydrering og andre CF-specifikke væske-og-elektrolytforstyrrelser hos mandlige og kvindelige voksne.

Undersøgelsens primære mål er at estimere risikoen for elektrolytforstyrrelser, der kan henføres til CF -bærertilstanden i en genotype kohort.

Dette opnås med to mindre projekter- AIM 1 og AIM 2.

Mål 1 vil bestå af 100 CF-transportører og 100 alders- og sex-matchede kontroller. Deltagere i dette mål vil blive bedt om at gennemføre en deltagerinfo og temperaturundersøgelse bestående af spørgsmål om race, etnicitet, medicinsk historie og hvordan de oplever varme.

AIM 2 vil bestå af en undergruppe på 25 CF-transportører og 25 alders- og sex-matchede kontroller fra AIM 1. Deltagere i dette mål vil blive planlagt til et besøg for at gennemføre en varmeudfordring. Ved dette besøg vil de også afslutte deltagerinfo og temperaturundersøgelse. De vil også sidde i en sauna ved 62 - 63 grader Celsius i 45 minutter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Health Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron Miller, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der tidligere er blevet genotype som CF -transportører eller kontroller.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tidligere genotypet som CF -transportør eller kontrol
  • Komfortabel med at tale/læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere genotypet som CF -patient
  • Diagnose af type 1 eller type 2 -diabetes
  • Historie om hjerteanfald, slagtilfælde, hjertesvigt eller åreforkalkning
  • I øjeblikket gravid
  • I øjeblikket tager betablokkere eller diuretika
  • Fangerstatus
  • Kan ikke give eget skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CF -luftfartsselskaber
Deltagere, der tidligere er blevet genotype som CF -transportører.
Procedure: Heat Challenge
Deltagerne bliver bedt om at ankomme godt hydreret og afstå fra træning, alkohol, koffein og rygning i 24 timer før besøget. Højde, vægt, blodtryk og kropsfedtprocent måles. Blod (15,5 ml) og urin opsamles. Deltagerne bærer en pulsmåler og sidder i et varmekammer på 62-63 grader Celsius i 45 minutter. Puls måles kontinuerligt. Kropstemperatur og en selvrapport af deres komfort (1-4 skala) og termosensation (1-7 skala) måles før udfordringen, hvert 15. minut under udfordringen og efter udfordringen. Under udfordringen indsamles en prøve af sved for at måle elektrolyttab. Deltagerne forbruger 16 ounces vand i deres eget tempo i løbet af de 45 minutter. Hvis de bliver for ubehagelige til at fortsætte, eller deres kropstemperatur stiger over 39 grader Celsius, vil udfordringen blive stoppet. Alle baseline -mål undtagen kropsfedtprocent måles igen.
Kontroller
Deltagere, der tidligere er blevet genotype som kontroller og er alder og sex-matchede til en CF-transportør.
Procedure: Heat Challenge
Deltagerne bliver bedt om at ankomme godt hydreret og afstå fra træning, alkohol, koffein og rygning i 24 timer før besøget. Højde, vægt, blodtryk og kropsfedtprocent måles. Blod (15,5 ml) og urin opsamles. Deltagerne bærer en pulsmåler og sidder i et varmekammer på 62-63 grader Celsius i 45 minutter. Puls måles kontinuerligt. Kropstemperatur og en selvrapport af deres komfort (1-4 skala) og termosensation (1-7 skala) måles før udfordringen, hvert 15. minut under udfordringen og efter udfordringen. Under udfordringen indsamles en prøve af sved for at måle elektrolyttab. Deltagerne forbruger 16 ounces vand i deres eget tempo i løbet af de 45 minutter. Hvis de bliver for ubehagelige til at fortsætte, eller deres kropstemperatur stiger over 39 grader Celsius, vil udfordringen blive stoppet. Alle baseline -mål undtagen kropsfedtprocent måles igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager scoringer for temperaturfølsomhed og reguleringsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Individuelle og sammensatte scoringer for 5 komponenter i temperaturfølsomhedsundersøgelsen (varme- og aktivitetsinduceret autonom termoregulering; varmeinduceret adfærdsmæssig termoregulering; varmeopfattelse; og varme- og aktivitetsinduceret træthed). For disse 5 komponenter er der i alt 25 spørgsmål. Alle spørgsmål er på en 7-punkts skala, hvor den højeste repræsenterer den mest følsomme over for varme, og den laveste er den mindst følsomme. Vi tilføjer scoringerne for hvert spørgsmål, der kommer til en sammensat score for hver komponent, og komponentresultaterne tilføjes for at nå frem til en total score. Resultater sammenlignes mellem grupper.
Baseline
Ændring i vægt
Tidsramme: Op til 45 minutter
Vægt måles i kg før og efter varmeudfordring. Vi sammenligner ændringer i vægt mellem grupper.
Op til 45 minutter
Ændring i natriumkoncentration
Tidsramme: Op til 45 minutter
Natriumkoncentration måles før og efter varmeudfordring ved blodtrækning og urinprøve. Natriumkoncentration sammenlignes mellem grupper.
Op til 45 minutter
Ændring i kaliumkoncentration
Tidsramme: Op til 45 minutter
Kaliumkoncentration måles før og efter varmeudfordring ved blodtrækning og urinprøve. Kaliumkoncentration sammenlignes mellem grupper.
Op til 45 minutter
Koncentration af svedchlorid
Tidsramme: Op til 45 minutter
Svedchlorid måles før og efter varmeudfordring ved svedsamling. Svedchlorid sammenlignes mellem grupper.
Op til 45 minutter
Endelig score på komfortskala
Tidsramme: Op til 45 minutter
Deltagerne bedømmer deres komfortniveau på en skala fra 1-4 i slutningen af ​​Heat Challenge. Resultater sammenlignes mellem grupper.
Op til 45 minutter
Endelig score på termosensationsskala
Tidsramme: Op til 45 minutter
Deltagerne bedømmer deres niveau af termosensation på en skala fra 1-7 ved afslutningen af ​​varmeudfordringen. Resultater sammenlignes mellem grupper.
Op til 45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Miller, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202308319

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner