Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpöhalvauksen geneettinen riskitekijä

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aaron C. Miller, University of Iowa

Lämpöhalvauksen ja kuivumisen yleisen geneettisen riskitekijän tutkiminen

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kystisen fibroosin (CF) kantoaaltotilan vaikutusta kuivumisriskiin ja muihin CF-spesifisiin neste- ja elektrolyyttihäiriöihin miesten ja naisten aikuisilla.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida genotyyppisessä kohortissa CF -kantajatilasta johtuvien elektrolyyttihäiriöiden riski.

Tämä toteutetaan kahdella pienemmällä projektilla- AIM 1 ja AIM 2.

AIM 1 koostuu 100 cf-kantajasta ja 100 ikä- ja sukupuolesta vastaavasta kontrollista. Tämän tavoitteen osallistujia pyydetään suorittamaan osallistujatiedot ja lämpötilatutkimus, joka koostuu rodusta, etnisyydestä, sairaushistoriasta ja siitä, miten he kokevat lämpöä.

AIM 2 koostuu 25 cf-kantaja-asteen osajoukosta ja 25-vuotiaiden ja sukupuolen mukaisista valvontalaitteista AIM 1: ltä. Tämän tavoitteen osallistujat on tarkoitus käydä lämmönhaasteen täyttämiseksi. Tällä vierailulla he suorittavat myös osallistujien tiedot ja lämpötilatutkimuksen. He istuvat myös saunassa 62 - 63 astetta 45 minuutin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aaron Miller, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka on aikaisemmin genotyyppinen CF -kantajina tai kontrolleina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin genotyyppi CF -kantajaksi tai kontrolliksi
  • Mukava puhuminen/lukeminen englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmin genotyyppi CF -potilaana
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Sydänkohtauksen, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan tai ateroskleroosin historia
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Tällä hetkellä beeta -salpaajia tai diureetteja
  • Vankien asema
  • Ei voi antaa omaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vrt.
Osallistujat, jotka on aikaisemmin genotyyppinen CF -kantajina.
Menettely: Lämmönhaaste
Osallistujia pyydetään saapumaan hyvin hydratoituneeksi ja pidättäytymään liikunasta, alkoholista, kofeiinista ja tupakoinnista 24 tuntia ennen vierailua. Korkeus, paino, verenpaine ja kehon rasvaprosentti mitataan. Veri (15,5 ml) ja virtsa kerätään. Osallistujat käyttävät sykemittaria ja istuvat lämpökammiossa 62-63 celsiusasteessa 45 minuutin ajan. Syke mitataan jatkuvasti. Kehon lämpötila ja itseraportointi niiden mukavuudesta (1-4 asteikko) ja termosenssi (1-7 asteikko) mitataan ennen haastetta, 15 minuutin välein haasteen aikana ja haasteen jälkeen. Haasteen aikana kerätään hikinäyte elektrolyytin menetyksen mittaamiseksi. Osallistujat kuluttavat 16 unssia vettä omassa tahdissaan 45 minuutin aikana. Jos heistä tulee liian epämiellyttäviä jatkaa tai heidän kehon lämpötila nousee yli 39 celsiusastetta, haaste pysäytetään. Kaikki lähtötilanteet paitsi kehon rasvaprosentti mitataan uudelleen.
Hallintalaitteet
Osallistujat, jotka on aikaisemmin genotyyppinen kontrollina ja jotka ovat ikä- ja sukupuolen mukaisia ​​CF-kantajalle.
Menettely: Lämmönhaaste
Osallistujia pyydetään saapumaan hyvin hydratoituneeksi ja pidättäytymään liikunasta, alkoholista, kofeiinista ja tupakoinnista 24 tuntia ennen vierailua. Korkeus, paino, verenpaine ja kehon rasvaprosentti mitataan. Veri (15,5 ml) ja virtsa kerätään. Osallistujat käyttävät sykemittaria ja istuvat lämpökammiossa 62-63 celsiusasteessa 45 minuutin ajan. Syke mitataan jatkuvasti. Kehon lämpötila ja itseraportointi niiden mukavuudesta (1-4 asteikko) ja termosenssi (1-7 asteikko) mitataan ennen haastetta, 15 minuutin välein haasteen aikana ja haasteen jälkeen. Haasteen aikana kerätään hikinäyte elektrolyytin menetyksen mittaamiseksi. Osallistujat kuluttavat 16 unssia vettä omassa tahdissaan 45 minuutin aikana. Jos heistä tulee liian epämiellyttäviä jatkaa tai heidän kehon lämpötila nousee yli 39 celsiusastetta, haaste pysäytetään. Kaikki lähtötilanteet paitsi kehon rasvaprosentti mitataan uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien pisteet lämpötilaherkkyydelle ja säätelykyselylle
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lämpötilan herkkyystutkimuksen 5 komponentin yksilölliset ja komposiittipisteet (lämmön ja aktiivisuuden aiheuttama autonominen lämmönsäätely; lämmön aiheuttama käyttäytymisen lämmönsäätely; lämmön havaitseminen ja lämmön ja aktiivisuuden aiheuttama väsymys). Näille 5 komponentille on yhteensä 25 kysymystä. Kaikki kysymykset ovat 7 pisteen asteikolla, ja korkein edustavat lämpöä ja alhaisin on vähiten herkkä. Lisäämme kunkin kysymyksen pisteet saavuttaaksesi komposiittipisteet jokaiselle komponentille ja komponenttipisteet lisätään saapumaan kokonaispistemäärälle. Ryhmien välillä verrataan pisteitä.
Lähtökohta
Painonmuutos
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia
Paino mitataan kilogrammoina pre- ja sen jälkeen. Vertaamme painonmuutosta ryhmien välillä.
Jopa 45 minuuttia
Natriumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia
Natriumpitoisuus mitataan ennen lämmitys- ja jälkeistä altistumista verenotto- ja virtsanäytteellä. Natriumpitoisuutta verrataan ryhmien välillä.
Jopa 45 minuuttia
Kaliumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia
Kaliumpitoisuus mitataan ennen lämmitys- ja jälkeistä altistumista verenotto- ja virtsanäytteellä. Kaliumpitoisuutta verrataan ryhmien välillä.
Jopa 45 minuuttia
Hikikloridin pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia
Hikikloridia mitataan pre- ja jälkikäteen haaste hiki-kokoelmalla. Hikikloridia verrataan ryhmien välillä.
Jopa 45 minuuttia
Lopputulos mukavuusasteikolla
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia
Osallistujat arvioivat mukavuustasonsa asteikolla 1-4 lämpöhaasteen lopussa. Ryhmien välillä verrataan pisteitä.
Jopa 45 minuuttia
Lopullinen pistemäärä termosenssi -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia
Osallistujat arvioivat lämpö- ja termosenssitason asteikolla 1-7 lämpöhaasteen lopussa. Ryhmien välillä verrataan pisteitä.
Jopa 45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Miller, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202308319

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa