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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06847256
열 스트로크의 유전 적 위험 인자
2026년 4월 21일 업데이트: Aaron C. Miller, University of Iowa
열 뇌졸중 및 탈수에 대한 일반적인 유전자 위험 인자 탐색
이 관찰 연구의 목표는 남성 및 여성 성인의 탈수 및 기타 CF- 특이 적 유체 및 전해질 장애에 대한 낭포 성 섬유증 (CF) 캐리어 상태의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 유전자형 코호트에서 CF 캐리어 상태에 기인 한 전해질 장애의 위험을 추정하는 것입니다.
이것은 AIM 1과 AIM 2의 두 가지 작은 프로젝트로 달성 될 것입니다.
AIM 1은 100 CF 운송 업체와 100 세 및 성별 일치 대조군으로 구성됩니다. 이 목표에 참여한 참가자는 인종, 민족, 병력 및 열을 경험하는 방법에 대한 질문으로 구성된 참가자 정보 및 온도 설문 조사를 완료해야합니다.
AIM 2는 AIM 1의 25 CF 운송 업체와 25 세 및 성별 일치 제어의 하위 집합으로 구성됩니다.이 AIM의 참가자는 열 도전을 완료하기 위해 방문 할 예정입니다. 이 방문에서 참가자 정보 및 온도 조사도 완료합니다. 그들은 또한 45 분 동안 섭씨 62-63 도의 사우나에 앉아있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shelby L Francis, PhD
- 전화번호: 319-678-8037
- 이메일: shelby-francis@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aaron Miller, PhD
- 전화번호: (319) 335-3053
- 이메일: aaron-miller@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Health Care
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연락하다:
- Shelby L Francis, PhD
- 전화번호: 319-678-8037
- 이메일: shelby-francis@uiowa.edu
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수석 연구원:
- Aaron Miller, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 유전자형이 CF 운송 업체 또는 대조군으로 유전자형을 겪은 개인.
설명
포함 기준 :
- 이전에 CF 캐리어 또는 대조군으로 유전자형을 이루었습니다
- 편안한 말하기/영어 읽기
제외 기준 :
- 이전에 CF 환자로서 유전자형
- 제 1 형 또는 제 2 형 당뇨병 진단
- 심장 마비, 뇌졸중, 심부전 또는 죽상 동맥 경화증의 병력
- 현재 임신 중입니다
- 현재 베타 차단제 또는 이뇨제를 복용하고 있습니다
- 죄수 상태
- 자신의 서면 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CF 캐리어
이전에 CF 운송 업체로 유전자형을 한 참가자.
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참가자들은 방문하기 전에 24 시간 동안 잘 수확량에 도착하고 운동, 알코올, 카페인 및 흡연을 자제해야합니다.
높이, 체중, 혈압 및 체지방 비율이 측정됩니다.
혈액 (15.5 ml)과 소변이 수집됩니다.
참가자들은 심박수 모니터를 착용하고 45 분 동안 섭씨 62-63 도의 열 챔버에 앉습니다.
심박수는 지속적으로 측정됩니다.
체온과 편안함 (1-4 스케일)과 열 감지 (1-7 스케일)의 자체 보고서는 도전 전에, 도전 중 15 분마다 및 도전 후에 측정됩니다.
도전 중에 전해질 손실을 측정하기 위해 땀 샘플을 수집합니다.
참가자는 45 분 동안 자신의 속도로 16 온스의 물을 소비합니다.
그들이 계속하기에는 불편하거나 체온이 섭씨 39도 이상 상승하면 도전이 중단 될 것입니다.
체지방 백분율을 제외한 모든 기준 측정은 다시 측정됩니다.
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통제 수단
이전에 대조군으로 유전자형을했으며 CF 운송 업체와 연령 및 성별 일치 한 참가자.
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참가자들은 방문하기 전에 24 시간 동안 잘 수확량에 도착하고 운동, 알코올, 카페인 및 흡연을 자제해야합니다.
높이, 체중, 혈압 및 체지방 비율이 측정됩니다.
혈액 (15.5 ml)과 소변이 수집됩니다.
참가자들은 심박수 모니터를 착용하고 45 분 동안 섭씨 62-63 도의 열 챔버에 앉습니다.
심박수는 지속적으로 측정됩니다.
체온과 편안함 (1-4 스케일)과 열 감지 (1-7 스케일)의 자체 보고서는 도전 전에, 도전 중 15 분마다 및 도전 후에 측정됩니다.
도전 중에 전해질 손실을 측정하기 위해 땀 샘플을 수집합니다.
참가자는 45 분 동안 자신의 속도로 16 온스의 물을 소비합니다.
그들이 계속하기에는 불편하거나 체온이 섭씨 39도 이상 상승하면 도전이 중단 될 것입니다.
체지방 백분율을 제외한 모든 기준 측정은 다시 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도 민감도 및 규제 조사에 대한 참가자 점수
기간: 기준선
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온도 민감도 조사의 5 가지 구성 요소에 대한 개별 및 복합 점수 (열 및 활동 유발 자율 온도 조절; 열 유발 행동 온도 조절; 열 인식, 열 및 활동에 의한 피로).
이 5 가지 구성 요소의 경우 총 25 개의 질문이 있습니다.
모든 질문은 7 점 척도이며, 가장 높은 열에 가장 민감하고 가장 낮은 것은 가장 민감한 것입니다.
각 질문에 대한 점수를 추가하여 각 구성 요소에 대한 복합 점수에 도달하고 구성 요소 점수가 추가되어 총 점수에 도달합니다.
점수는 그룹간에 비교됩니다.
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기준선
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체중 변화
기간: 최대 45 분
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무게는 킬로그램 및 후열 사후 도전에서 측정됩니다.
우리는 그룹 간의 체중 변화를 비교할 것입니다.
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최대 45 분
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나트륨 농도의 변화
기간: 최대 45 분
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나트륨 농도는 혈관 및 소변 샘플에 의해 사후 및 사후 장애 챌린지로 측정됩니다.
나트륨 농도는 그룹간에 비교됩니다.
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최대 45 분
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칼륨 농도의 변화
기간: 최대 45 분
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칼륨 농도는 혈관 및 소변 샘플에 의해 사후 및 사후 챌린지로 측정됩니다.
칼륨 농도는 그룹간에 비교됩니다.
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최대 45 분
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염화 땀의 농도
기간: 최대 45 분
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염화 땀은 땀 수집에 의해 전 및 사후 장애 챌린지로 측정됩니다.
염화 땀은 그룹간에 비교됩니다.
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최대 45 분
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편안한 규모의 최종 점수
기간: 최대 45 분
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참가자들은 열 챌린지가 끝날 때 1-4의 규모로 편안함 수준을 평가합니다.
점수는 그룹간에 비교됩니다.
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최대 45 분
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열 감소 척도의 최종 점수
기간: 최대 45 분
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참가자들은 열 챌린지가 끝날 때 1-7의 스케일로 열 감소 수준을 평가합니다.
점수는 그룹간에 비교됩니다.
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최대 45 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron Miller, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202308319
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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