首型頸部脊椎症の治療における胆嚢子午線上の感作点での鍼治療効果の観察
2025年2月22日 更新者：LiChaoran
子宮頸部脊椎症患者における胆嚢の子午線および鍼治療の介入効果に対する鍼感影の特性の変化
胆嚢を介した頸部頸部脊椎症の患者の指針感作特性の変化を調査するために、鍼治療の介入の治療効果を観察し、首型頸部脊椎症の鍼治療の臨床診断と治療計画を最適化します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chaoran Li
- 電話番号：15557137527
- メール：crwd44@163.com
研究場所
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Hangzhou、中国、310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
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コンタクト：
- 電話番号：15557137527
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 頸部型頸部脊椎症の診断基準を満たす。
- 18歳から65歳の性別は制限されていません。
- 明確な認識は、研究に協力し、実験的な取り決めを受け入れることをいとわない良好なコンプライアンスです。
- 身体検査には、筋骨格系の肯定的な兆候（限られた運動機能の局所的な入札ポイントなどを含む）が伴う場合と伴う場合があります。
- Visual Analogue Scale（VAS）スコアは3ポイントを超え、7ポイント未満でした（0から10ポイントの範囲）。
- インフォームドコンセントとインフォームドコンセント。
除外基準：
- 頸椎症の診断基準と包含基準を満たしていません。
- 18歳未満または65歳以上。
- 実験の開始の2週間前に、疾患の関連する治療または関連する治療薬の使用。
- 他のタイプの頸椎症（頸部原発性脊椎動脈型頸部脊椎症頸部骨髄療法交感神経子宮頸部脊椎症の患者または非首疾患によって引き起こされる頸部および肩の痛みのある他の重篤な有機疾患の患者;
- 心血管および脳血管肝腎臓消化系血液系の患者、およびその他の深刻な生命を脅かす原発性疾患または出血性疾患または皮膚疾患または妊娠または授乳中の女性、または心臓ペースメーカーの閉じ込めの既往がある患者;
- 首の手術または首の骨折の以前の歴史;
- 混乱精神障害または認知障害のある人。
- テストサイトの皮膚には、テスト結果に影響を与える腫れの腫れと痛みが傷があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：非メリディアン、非協会のグループ
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非メリディアンおよび非アシュポイントグループの患者は、感作された鍼から2cm離れて2cmの位置で偽の鍼治療を受け、毎回30分間、1週間合計3回、1週間で合計3回。
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実験的：鍼emsitizationグループ
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Acupoint感作群の患者は、毎回30分間、1日30分間、1週間に合計3回、1日3回、感作したポイントで擬似acupunctureで治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：治療の開始前、3回目の治療の終了直後、フォローアップの4週間後
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視覚アナログスケール（VAS）は0〜10の範囲で、頸部の痛み、剛性、より低い身体機能を反映したスコアが高い。
参加者は現在の痛みを評価するように求められ、痛みの性質は上記の線のXによってマークされました。
0は痛みのないものとして分類され、10は激しい痛みとして分類されました。
スコアが高いほど、痛みが明らかになります。
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治療の開始前、3回目の治療の終了直後、フォローアップの4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部の筋骨格超音波検出
時間枠：治療の開始前、3回目の治療の終了直後
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治療の開始前、3回目の治療の終了直後
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圧力の痛みのしきい値
時間枠：治療の開始前、3回目の治療の終了直後、フォローアップの4週間後
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FDX力ゲージの測定結果は、臨床診療でより客観的に痛みを定量化できます。
Acupointsの圧力痛閾値（PPT）は、FDX力ゲージによってより客観的かつ正確に測定できます。
テスターは、手持ちの痛みの閾値テスト機器を使用して、機械のスイッチを入れた後、コンプピークモードが選択されました。
測定結果の単位はnです。ディスプレイ上の図は、各測定の前にゼロになっています。
プローブ（直径1cm）は、胆嚢子午線の鍼治療に垂直に配置されました。
そして、圧力は一定の速度（5n/sの速度で）下方でゆっくりと着実に適用され、被験者が痛みを感じ始めたときにすぐに停止しました。ディスプレイの数字は鍼の痛みのしきい値です。
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治療の開始前、3回目の治療の終了直後、フォローアップの4週間後
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首の障害指数
時間枠：治療の開始前、3回目の治療の終了直後、フォローアップの4週間後
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NDIは、首の痛みの影響を受ける日常生活のさまざまな側面をカバーする10項目で構成されています。痛みの強さ、パーソナルケア、リフティング、読書、頭痛、集中、作業、運転、睡眠、およびレクリエーションアクティビティを含む。 合計スコアの範囲は0から50の範囲であり、生のスコアに2を掛けることでパーセンテージとして表現できます。 スコアの解釈は次のとおりです。 0-4：障害なし5-14：軽度障害15-24：中程度の障害25-34：34を超える重度の障害：完全障害 |
治療の開始前、3回目の治療の終了直後、フォローアップの4週間後
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運動スケールの頸部範囲
時間枠：治療の開始前、3回目の治療の終了直後、フォローアップの4週間後
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被験者は座っている位置を取り、中央に頭を取り、肩を弛緩させ、両眼をまっすぐ前に見て、前方屈曲：通常の屈曲範囲は35°から45°です。逆方向延長：下位延長の通常の程度は35°から45°です。横方向の屈曲：ミッションの正常な横屈曲範囲は45°です。回転：回転の通常の程度は60°から80°です。
さまざまな動き機器（デジタル角度ルーラー）を使用して、頸椎の動きを決定します。
デバイスは頭の上部または側面に配置され、患者は、標準的な方法で痛みを経験することなく、可能な限り頭を動かすように指示されます。右回転、左回転、左屈曲、伸長、右側屈曲、左横方向の屈曲。
患者の頸部運動の範囲内では、より大きな値はより健康な頸椎を示しますが、値が小さくなると、より深刻な子宮頸部移動性障害が示されます。
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治療の開始前、3回目の治療の終了直後、フォローアップの4週間後
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12項目の短いフォームヘルス調査
時間枠：治療の開始前、3回目の治療の終了直後、フォローアップの4週間後
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12項目の短いフォームヘルス調査（SF-12）は、全体的な健康関連の生活の質を評価するために設計された広く使用されているツールです。
物理的およびメンタルヘルスドメインの両方を12の質問で評価し、物理コンポーネントの概要（PCS）と精神コンポーネントの要約（MCS）の2つの複合スコアを提供します。
PCSとMCSのスコアが高いと、それぞれより良い身体的および精神的幸福が示唆されます。低スコア：健康状態の悪化を示します。
スコアの低下は、日常の活動や心理的幸福度の低下に大きな制限を示唆する可能性があります。
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治療の開始前、3回目の治療の終了直後、フォローアップの4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Chaoran Li、The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月5日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月22日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。