Pozorování léčebného účinku akupunktury na senzibilizovaných bodech na žlučníku Meridian při léčbě krku krční spondylopatie
22. února 2025 aktualizováno: LiChaoran
Změny charakteristik senzibilizace akupoint na meridiánský a akupunkturní intervenční účinek u pacientů s cervikální spondylózou
Pro zkoumání změn charakteristik akupoint senzibilizace u pacientů s krkem typem krku Cervikální spondylopatie prostřednictvím žlučníku pozorujte léčivý účinek akupunkturní intervence a optimalizujte klinickou diagnózu a léčebné plán akupunkturní léčby krku Cervikální spondylopathy
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chaoran Li
- Telefonní číslo: 15557137527
- E-mail: crwd44@163.com
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína, 310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 15557137527
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění diagnostických kritérií krku krku Cervikální spondylopatie.
- Věk 18 až 65 let pohlaví není omezeno.
- Jasné vědomí dobré dodržování předpisů ochotné spolupracovat se studiem a přijmout experimentální uspořádání.
- Fyzikální vyšetření může nebo nemusí být doprovázeno pozitivními příznaky muskuloskeletálního systému (včetně omezených motorických funkcí lokálních bodů výběrového řízení atd.).
- Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) bylo více než 3 body a méně než 7 bodů (v rozmezí od 0 do 10 bodů).
- Informovaný souhlas a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Splňuje diagnostická kritéria a kritéria pro zařazení cervikální spondylózy.
- Mladší 18 let nebo starší 65 let;
- 2 týdny před zahájením experimentu je relevantní léčba onemocnění nebo užívání relevantních terapeutických léčiv;
- Pacienti s jinými typy cervikální spondylózy (cervikální radikulopatie obratle typu krční spondylóza cervikální myelopatie sympatická cervikální spondylóza) nebo s jinými závažnými organickými onemocněními a pacienty s bolestí krku a ramene;
- Pacienti s kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním krevním systémem ledvin v ledvinách a dalšími vážnými primárními onemocněními ohrožujícími život nebo trpícími hemoragickými chorobami nebo kožními chorobami nebo těhotnými nebo laktačními ženami nebo mají v anamnéze implantaci srdečního kardiosti;
- Předchozí anamnéza chirurgie krku nebo zlomeniny krku;
- Osoby se zmatení duševní poruchou nebo kognitivní poruchou;
- Kůže v místě zkušebního místa má jizvy zarudnutí otoky tepla a bolest, které ovlivňují výsledek testu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Non-Meridian ， nekupointská skupina
|
Pacienti v ne-meridiánské a nekupointské skupině dostali ošetření akupunktury v poloze 2cm kromě senzibilizovaného akupoidu, jednou za druhý den pokaždé po dobu 30 minut, celkem 3krát po dobu 1 týdne.
|
|
Experimentální: Skupina senzibilizace akupoint
|
Pacienti ve skupině s senzibilizací akupoint byli léčeni pseudoakupunkturou v senzibilizovaných bodech jednou za druhý den po dobu 30 minut pokaždé, celkem 3krát po dobu 1 týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před zahájením léčby, bezprostředně po skončení třetího ošetření a čtyři týdny po sledování
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší bolest, tuhost a horší fyzickou funkci děložního čípku.
Účastníci byli požádáni, aby vyhodnotili svou současnou bolest, a povaha bolesti byla poznamenána x na výše uvedené linii.
0 byl klasifikován jako bezbolestný a 10 byl klasifikován jako těžká bolest.
Čím vyšší je skóre, tím jasnější bolest.
|
Před zahájením léčby, bezprostředně po skončení třetího ošetření a čtyři týdny po sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletální ultrazvuková detekce děložního čípku
Časové okno: Před zahájením léčby ihned po skončení třetího ošetření
|
Před zahájením léčby ihned po skončení třetího ošetření
|
|
|
Prahová hodnota tlakové bolesti
Časové okno: Před zahájením léčby, bezprostředně po skončení třetího ošetření a čtyři týdny po sledování
|
Výsledek měření FDX silového měřidla může v klinické praxi kvantifikovat bolest.
A prahová hodnota tlakové bolesti (PPT) v akupointách lze měřit objektivněji a přesněji pomocí FDX silového rozchodu.
Tester použil ruční testovací nástroj pro prahovou hodnotu bolesti k prozkoumání akupoints. Po přepínání na stroji byl vybrán režim Comp PEAK.
Výsledek měření je N.Tomatem na displeji byl před každým měřením vynulován.
Sonda (průměr 1 cm) byla položena svisle na akupointy meridiánu žlučníku.
A tlak byl vyvíjen pomalu a vytrvale při konstantní rychlosti (rychlostí 5n/s) dolů a zastavil se okamžitě, když subjekt začal cítit bolest. Postava na displeji je prahová hodnota bolesti akupoint. Every akupoint byl měřen dvakrát, s 5minutovou zlom mezi měřicí relací.
|
Před zahájením léčby, bezprostředně po skončení třetího ošetření a čtyři týdny po sledování
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Před zahájením léčby, bezprostředně po skončení třetího ošetření a čtyři týdny po sledování
|
NDI se skládá z 10 položek, které pokrývají různé aspekty každodenního života ovlivněného bolestí krku, včetně intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, spánku a rekreační aktivity. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, což lze také vyjádřit jako procento vynásobením syrového skóre o 2. Interpretace skóre je následující: 0-4: Žádné postižení 5-14: Mírné postižení 15-24: Mírné postižení 25-34: závažné postižení nad 34: Úplné postižení |
Před zahájením léčby, bezprostředně po skončení třetího ošetření a čtyři týdny po sledování
|
|
Rozsah cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: Před zahájením léčby, bezprostředně po skončení třetího ošetření a čtyři týdny po sledování
|
Subjekty zaujímají sedací polohu, hlavu uprostřed, ramena uvolněná, obě oči dívající se přímo dopředu, vpřed flexe: Normální rozsah flexe je mezi 35 ° a 45 °; Zpětné prodloužení: Normální stupeň zpětného prodloužení je mezi 35 ° a 45 °; Boční flexe: Normální rozsah mřížky v boční flexi je 45 °; Otočení: Normální stupeň rotace je mezi 60 ° a 80 °.
K určení pohybů krční páteře se použije řada pohybového nástroje (pravítko digitálního úhlu).
Zařízení bude umístěno na horní nebo boku hlavy a pacient bude instruován, aby pohyboval hlavou co nejdále, aniž by prožíval bolest, standardním způsobem; pravá rotace, levá rotace, flexe, prodloužení, pravá boční flexe a levá boční flexe.
V rozsahu děložního pohybu pacientů znamená větší hodnota zdravější krční páteř, zatímco menší hodnota naznačuje vážnější poruchu cervikální mobility.
|
Před zahájením léčby, bezprostředně po skončení třetího ošetření a čtyři týdny po sledování
|
|
12 položek krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: Před zahájením léčby, bezprostředně po skončení třetího ošetření a čtyři týdny po sledování
|
Průzkum zdravotního zdravotního stavu 12 položek (SF-12) je široce používaným nástrojem navrženým k posouzení celkové kvality života souvisejících se zdravím.
Vyhodnocuje domény fyzického i duševního zdraví prostřednictvím 12 otázek a poskytuje dvě složené skóre: shrnutí fyzické komponenty (PC) a souhrn mentálních složek (MCS). Scoring Range: Minimální skóre: 0 ， maximální skóre: 100. Vysoké skóre: Určete lepší zdravotní stav.
Vyšší skóre PC a MCS naznačují lepší fyzickou a duševní pohodu.
Nižší skóre může naznačovat významná omezení každodenních činností nebo chudší psychologické pohody.
|
Před zahájením léčby, bezprostředně po skončení třetího ošetření a čtyři týdny po sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chaoran Li, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZSLL-KY-2023-040-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .