Obserwacja leczniczego wpływu akupunktury w wyczutyzowanych punktach na południk pęcherzyka żółciowego w leczeniu szyjki Spondylopatia szyjka
22 lutego 2025 zaktualizowane przez: LiChaoran
Zmiany charakterystyki uczulenia Acupoint w efekcie interwencji w okresie południka pęcherzyka żółciowego u pacjentów z spondylozą szyjki macicy
W celu zbadania zmian charakterystyk uczulenia akupintesu u pacjentów z szyjką Spondylopatia szyjki szyjki za pomocą południka pęcherzyka żółciowego Obserwuj działanie interwencji akupunktury i zoptymalizuj diagnozę kliniczną i plan leczenia akupunktury leczenie spondylopatii szyjki szyjki szyjnej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chaoran Li
- Numer telefonu: 15557137527
- E-mail: crwd44@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny, 310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 15557137527
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnianie kryteriów diagnostycznych spondylopatii szyjki szyi.
- Wiek od 18 do 65 lat płeć nie jest ograniczona.
- Jasna świadomość dobra zgodność z badaniem i przyjmowania eksperymentalnego porozumienia.
- Badanie fizykalne mogą, ale nie musi być towarzyszy pozytywne oznaki układu mięśniowo -szkieletowego (w tym ograniczona funkcja motoryczna lokalne punkty przetargowe itp.).
- Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) wynosił ponad 3 punkty i mniej niż 7 punktów (od 0 do 10 punktów).
- Świadoma zgoda i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Nie spełnia kryteriów diagnostycznych i kryteriów włączenia spondylozy szyjki macicy.
- W wieku poniżej 18 lat lub w wieku powyżej 65 lat;
- 2 tygodnie przed rozpoczęciem eksperymentu odpowiednie leczenie choroby lub zastosowanie odpowiednich leków terapeutycznych;
- Pacjenci z innymi rodzajami spontylozy szyjki macicy (szyjka szyjna tętnica kręgowego typu szyjka szyjka szyjka malupatia szyjka szyjka malupatia współczulna spondyloza szyjki macicy) lub z innymi poważnymi chorobami organicznymi oraz pacjentów z bólem szyi i ramion spowodowanymi chorobami bez szyka;
- Pacjenci z układem sercowo-naczyniowym i mózgowym układem trawiennym nerki z nerki wątroby i innymi poważnymi chorobami pierwotnymi zagrażającymi życiu lub cierpiącym na choroby krwotoczne lub choroby skóry lub kobiety w ciąży lub karacy lub zawęzione w historii rozrusznika serca;
- Poprzednia historia operacji szyi lub złamania szyi;
- Osoby z zaburzeniem psychicznym zamieszania lub upośledzeniem poznawczym;
- Skóra w miejscu testowym ma blizny zaczerwienienia obrzęku ciepła i bólu, które wpływają na wynik testu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Nie-meridian, grupa nieakopunktowa
|
Pacjenci w grupie nie-meridiańskiej i nieakopunktowej otrzymywali pozorowane leczenie akupunkturą w pozycji 2 cm oprócz uwrażliwanego punktu, raz na 30 minut za każdym razem, łącznie 3 razy przez 1 tydzień.
|
|
Eksperymentalny: Grupa uczulenia Acupoint
|
Pacjenci w grupie uczulenia Acupoint leczono pseudoakupunkturą w uczulonych punktach raz co drugi dzień przez 30 minut za każdym razem, łącznie 3 razy przez 1 tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia i cztery tygodnie po obserwacji
|
Wizualna skala analogowa (VAS) w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy ból, sztywność i gorszą funkcję fizyczną szyjki macicy.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę ich obecnego bólu, a ból bólu był oznaczony przez X na powyższej linii.
0 został sklasyfikowany jako bezbolesny, a 10 sklasyfikowano jako silny ból.
Im wyższy wynik, tym bardziej oczywisty ból.
|
Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia i cztery tygodnie po obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultradźwięki mięśniowo -szkieletowe wykrywanie szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia
|
Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia
|
|
|
Próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia i cztery tygodnie po obserwacji
|
Wynik pomiaru miernika siły FDX może bardziej obiektywnie oceniać ból w praktyce klinicznej.
A próg bólu ciśnieniowego (PPT) w punktach Acup może być mierzony bardziej obiektywnie i dokładnie za pomocą miernika siły FDX.
Tester użył ręcznego przyrządu testowego progowego bólu, aby zbadać punkty akuperwowe. Po przejściu na maszynie wybrano tryb szczytu Comp.
Jednostka wyniku pomiaru wynosi N. Figura na wyświetlaczu była zerowana przed każdym pomiarem.
Sonda (średnica 1 cm) umieszczono pionowo na punktach południka pęcherzyka żółciowego.
A ciśnienie wywierano powoli i stopniowo ze stałą prędkością (z prędkością 5N/s) w dół i zatrzymano natychmiast, gdy pacjent zaczął odczuwać ból. Postać na wyświetlaczu jest progiem bólu punktu akupetackiego. Każdy akupotem był dwukrotnie mierzony, z 5-minutową przerwą między każdą sesją pomiarową.
|
Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia i cztery tygodnie po obserwacji
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia i cztery tygodnie po obserwacji
|
NDI składa się z 10 elementów, które obejmują różne aspekty życia codziennego, dotknięte bólem szyi, w tym intensywność bólu, opieka osobista, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, jazda, spanie i zajęcia rekreacyjne. Pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 wskazuje na brak niepełnosprawności, a 5 reprezentuje najgorsze wyobrażające się niepełnosprawności. Całkowity wynik waha się od 0 do 50, co można również wyrazić jako procent poprzez pomnożenie surowego wyniku przez 2. Interpretacja wyników jest następująca: 0-4: Brak niepełnosprawności 5-14: Łagodna niepełnosprawność 15-24: Umiarkowana niepełnosprawność 25-34: Ciężka niepełnosprawność powyżej 34: Pełna niepełnosprawność |
Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia i cztery tygodnie po obserwacji
|
|
Zakres szyjki macicy skali ruchowej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia i cztery tygodnie po obserwacji
|
Badani zajmują pozycję siedzącą, głowa w środku, ramiona zrelaksowane, oba oczy patrzą prosto przed, zgięcie do przodu: normalny zakres zgięcia MITII wynosi od 35 ° do 45 °; przedłużenie wsteczne: normalny stopień przedłużenia wstecznego wynosi między 35 ° a 45 °; Zgięcie boczne: Normalny zakres zgięcia bocznego MITIU wynosi 45 °; Obszaruj: normalny stopień obrotu wynosi od 60 ° a 80 °.
Do określenia ruchów kręgosłupa szyjnego zostanie wykorzystany zakres instrumentu ruchu (linijka kąta cyfrowego).
Urządzenie zostanie umieszczone na górze lub boku głowy, a pacjent zostanie poinstruowany, aby przesunąć głowę tak daleko, jak to możliwe, bez doświadczania bólu, w standardowy sposób; prawy obrót, lewy obrót, zgięcie, wydłużenie, prawe zgięcie boczne i zgięcie lewego boczne.
W zakresie ruchu szyjnego pacjentów większa wartość wskazuje na zdrowszy kręgosłup szyjki macicy, podczas gdy mniejsza wartość wskazuje na poważniejsze zaburzenie mobilności szyjki macicy.
|
Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia i cztery tygodnie po obserwacji
|
|
12 pozycji w ankiecie zdrowotnej krótkiej formy
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia i cztery tygodnie po obserwacji
|
12-elementowa krótka forma zdrowia (SF-12) jest szeroko stosowanym narzędziem zaprojektowanym do oceny ogólnej jakości życia związanego ze zdrowiem.
Ocenia zarówno domeny zdrowia fizycznego, jak i psychicznego na 12 pytań, zapewniając dwa wyniki złożone: podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i podsumowanie komponentu mentalnego (MCS). Zakres sceny: Minimalny wynik: 0, Maksymalny wynik: 100. Wysokość wyników: Wskaż lepszy stan zdrowia.
Wyższe wyniki komputerów PC i MCS sugerują odpowiednio lepsze samopoczucie fizyczne i psychiczne. Niższe wyniki: Wskaż gorszy stan zdrowia.
Niższe wyniki mogą sugerować znaczne ograniczenia w codziennych czynnościach lub gorsze samopoczucie psychiczne.
|
Przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu trzeciego leczenia i cztery tygodnie po obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chaoran Li, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZSLL-KY-2023-040-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .