Observación sobre el efecto curativo de la acupuntura en puntos sensibilizados en el meridiano de la vesícula biliar en el tratamiento de la espondilopatía cervical tipo cuello
22 de febrero de 2025 actualizado por: LiChaoran
Cambios de las características de sensibilización de acupuntura en la vesícula biliar Meridian y el efecto de intervención de acupuntura en pacientes con espondilosis cervical
Investigar los cambios de las características de sensibilización de acupuntura de pacientes con espondilopatía cervical de tipo cuello a través de la vesícula biliar Meridian Observe el efecto curativo de la intervención de la acupuntura y optimizar el diagnóstico clínico y el plan de tratamiento de tratamiento de acupuntura del tipo de cuello cervical espondichopatía cervical
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chaoran Li
- Número de teléfono: 15557137527
- Correo electrónico: crwd44@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana, 310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
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Contacto:
- Número de teléfono: 15557137527
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de la espondilopatía cervical tipo cuello.
- El género de 18 a 65 años no se limita.
- Conciencia clara Buen cumplimiento dispuesto a cooperar con el estudio y aceptar el acuerdo experimental.
- El examen físico puede o no estar acompañado de signos positivos del sistema musculoesquelético (incluida la función motora limitada de puntos de licitación locales, etc.).
- La puntuación de la escala analógica visual (VAS) fue de más de 3 puntos y menos de 7 puntos (que van de 0 a 10 puntos).
- Consentimiento informado y firmar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- No cumple con los criterios de diagnóstico y los criterios de inclusión de la espondilosis cervical.
- Menores de 18 años o más de 65 años de edad;
- 2 semanas antes del inicio del experimento el tratamiento relevante de la enfermedad o el uso de medicamentos terapéuticos relevantes;
- Los pacientes con otros tipos de espondilosis cervical (radiculopatía cervical de la arteria vertebral tipo espondilosis cervical mielopatía cervical simpatiza con espondilosis cervical) o con otras enfermedades orgánicas graves y pacientes con dolor de cuello y hombro causado por enfermedades no cuestionadas;
- Pacientes con sistema de sangre del sistema digestivo del riñón hepático cardiovascular y cerebrovascular y otras enfermedades primarias graves que potencian la vida o sufren enfermedades hemorrágicas o enfermedades de la piel o mujeres embarazadas o lactantes o tienen antecedentes de implantación de marcapasos cardíacos;
- Antecedentes anteriores de cirugía del cuello o fractura del cuello;
- Personas con confusión trastorno mental o deterioro cognitivo;
- La piel en el sitio de prueba tiene cicatrices de enrojecimiento de calor y dolor que afectan el resultado de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo no meridiano, no acupuno
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Los pacientes en el grupo no meridiano y no acupuno recibieron tratamiento de acupuntura simulada en la posición a 2 cm, aparte del punto de acupunta sensibilizado, una vez cada dos días durante 30 minutos cada vez, un total de 3 veces por 1 semana.
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Experimental: Grupo de sensibilización de acupunto
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Los pacientes en el grupo de sensibilización de acupuntura fueron tratados con pseudoacupuntura en los puntos sensibilizados una vez cada dos días durante 30 minutos cada vez, un total de 3 veces por 1 semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento, y cuatro semanas después del seguimiento
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La escala analógica visual (VAS) varía de 0 a 10, con puntajes más altos que reflejan más dolor, rigidez y una función física más pobre del cervical.
Se pidió a los participantes que evaluaran su dolor actual, y la naturaleza del dolor estaba marcada por X en la línea anterior.
0 se clasificó como indoloro y 10 se clasificó como dolor severo.
Cuanto mayor sea el puntaje, más obvio es el dolor.
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Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento, y cuatro semanas después del seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de ultrasonido musculoesquelético de cervical
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento
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Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento
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Umbral de dolor a presión
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento, y cuatro semanas después del seguimiento
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El resultado de la medición del medidor de fuerza FDX puede cuantificar el dolor de manera más objetiva en la práctica clínica.
Y el umbral de dolor de presión (PPT) en los puntos acupuntos puede medirse de manera más objetiva y precisa mediante el medidor de fuerza FDX.
El probador utilizó un instrumento de prueba de umbral de dolor de mano para sondear los puntos de acupación. Después de encender la máquina, se seleccionó el modo de pico de comp.
La unidad de resultado de medición es N. La figura en la pantalla se cero antes de cada medición.
La sonda (1 cm de diámetro) se colocó verticalmente en las puntas de acupelas del meridiano de la vesícula biliar.
Y la presión se aplicó lenta y constantemente a una velocidad constante (a una velocidad de 5n/s) hacia abajo, y se detuvo inmediatamente cuando el sujeto comenzó a sentir dolor. La cifra en la pantalla es el umbral de dolor del punto de acupunta. Cada punto de acuping se midió dos veces, con una ruptura de 5 minutos entre cada sesión de medición.
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Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento, y cuatro semanas después del seguimiento
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El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento, y cuatro semanas después del seguimiento
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El NDI consta de 10 elementos que cubren varios aspectos de la vida diaria afectados por el dolor del cuello, incluida la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el trabajo, la conducción, el sueño y las actividades recreativas. Esta ítem se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica que no hay discapacidad y 5 representa la peor discapacidad imaginable. La puntuación total varía de 0 a 50, que también se puede expresar como un porcentaje multiplicando la puntuación sin procesar por 2. La interpretación de los puntajes es la siguiente: 0-4: Sin discapacidad 5-14: discapacidad leve 15-24: discapacidad moderada 25-34: discapacidad grave de más de 34: discapacidad completa |
Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento, y cuatro semanas después del seguimiento
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Escala de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento, y cuatro semanas después del seguimiento
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Los sujetos toman una posición sentada, la cabeza en el medio, los hombros relajados, ambos ojos mirando hacia adelante, flexión hacia adelante: el rango de flexión normal de la mición es de entre 35 ° y 45 °; Extensión hacia atrás: el grado normal de extensión hacia atrás es entre 35 ° y 45 °; Flexión lateral: el rango de flexión lateral normal de la mición es de 45 °; Rotar: el grado normal de rotación es entre 60 ° y 80 °.
Se utilizará un instrumento de rango de movimiento (regla de ángulo digital) para determinar los movimientos de la columna cervical.
El dispositivo se colocará en la parte superior o del lado de la cabeza y se le indicará al paciente que mueva la cabeza lo más posible, sin experimentar dolor, de manera estándar; rotación derecha, rotación izquierda, flexión, extensión, flexión lateral derecha y flexión lateral izquierda.
Dentro del rango de movimiento cervical de los pacientes, un valor mayor indica una columna cervical más saludable, mientras que un valor menor indica un trastorno de movilidad cervical más grave.
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Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento, y cuatro semanas después del seguimiento
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La encuesta de salud de 12 elementos cortos
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento, y cuatro semanas después del seguimiento
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La Encuesta de salud de Forma corta de 12 ítems (SF-12) es una herramienta ampliamente utilizada diseñada para evaluar la calidad de vida general relacionada con la salud.
Evalúa los dominios de salud física y mental a través de 12 preguntas, proporcionando dos puntajes compuestos: el resumen del componente físico (PCS) y el resumen de componentes mental (MCS). Rango de puntuación: puntaje mínimo: 0, puntaje máximo: 100.mantos más altos: indique un mejor estado de salud.
Las puntuaciones más altas de PC y MC sugieren un mejor bienestar físico y mental, respectivamente. Puntuaciones más bajas: indique un peor estado de salud.
Las puntuaciones más bajas pueden sugerir limitaciones significativas en las actividades diarias o un bienestar psicológico más pobre.
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Antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del final del tercer tratamiento, y cuatro semanas después del seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chaoran Li, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZSLL-KY-2023-040-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .