Observação sobre o efeito curativo da acupuntura em pontos sensibilizados no meridiano da vesícula biliar no tratamento da espondilopatia cervical do tipo de pescoço
22 de fevereiro de 2025 atualizado por: LiChaoran
Alterações das características de sensibilização do ponto de acupuntura no efeito da intervenção da vesícula biliar e da intervenção da acupuntura em pacientes com espondilose cervical
Para investigar as alterações das características de sensibilização do ponto de acupuntura de pacientes com espondilopatia cervical do tipo pescoço através do meridiano da vesícula biliar, observe o efeito curativo da intervenção da acupuntura e otimize o diagnóstico clínico e o plano de tratamento do tratamento da acupuntura do tipo de pescoço espondilopatia cervical
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chaoran Li
- Número de telefone: 15557137527
- E-mail: crwd44@163.com
Locais de estudo
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Hangzhou, China, 310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
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Contato:
- Número de telefone: 15557137527
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atendendo aos critérios de diagnóstico do tipo de pescoço espondilopatia cervical.
- O gênero de 18 a 65 anos não é limitado.
- Consciência clara boa conformidade disposta a cooperar com o estudo e aceitar o arranjo experimental.
- O exame físico pode ou não ser acompanhado por sinais positivos do sistema musculoesquelético (incluindo a função de motor limitada dos pontos de concurso local etc.).
- A pontuação da escala analógica visual (VAS) foi superior a 3 pontos e menos de 7 pontos (variando de 0 a 10 pontos).
- Consentimento informado e assinar consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Não atende aos critérios de diagnóstico e à inclusão da espondilose cervical.
- Menores de 18 anos ou mais de 65 anos;
- 2 semanas antes do início do experimento, o tratamento relevante da doença ou o uso de medicamentos terapêuticos relevantes;
- Pacientes com outros tipos de espondilose cervical (Radiculopatia da radiculopatia cervical Tipo de espondilose cervical cervical mielopatia simpática espondilose cervical) ou com outras doenças orgânicas graves e pacientes com dor no pescoço e no ombro causados por doenças não-pescadas;
- Pacientes com sistema sanguíneo digestivo do fígado cardiovascular e cerebrovascular e outras doenças primárias graves com risco de vida ou sofrendo de doenças hemorrágicas ou doenças da pele ou mulheres grávidas ou lactantes ou têm histórico de implantação de marcapasso cardíaco;
- História anterior de cirurgia no pescoço ou fratura no pescoço;
- Pessoas com confusão de transtorno mental ou comprometimento cognitivo;
- A pele no local do teste tem cicatrizes de calor e dor de inchaço de vermelhidão que afetam o resultado do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo não-meridiano ， não acupuSt
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Pacientes do grupo não meridiano e não-acupunto receberam tratamento de acupuntura simulada na posição de 2 cm, além do acupupo sensibilizado, uma vez a cada dois dias por 30 minutos de cada vez, um total de 3 vezes por 1 semana.
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Experimental: Grupo de Sensibilização do Ponto de Acupação
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Pacientes no grupo de sensibilização do ponto de acupuntura foram tratados com pseudoacupuntura nos pontos sensibilizados uma vez a cada dois dias por 30 minutos de cada vez, um total de 3 vezes por 1 semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento e quatro semanas após o acompanhamento
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A escala visual analógica (VAS) varia de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo mais dor, rigidez e pobre função física do cervical.
Os participantes foram convidados a avaliar sua dor atual, e a natureza da dor foi marcada por X na linha acima.
0 foi classificado como indolor e 10 foi classificado como dor intensa.
Quanto maior a pontuação, mais óbvia é a dor.
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Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento e quatro semanas após o acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de ultrassom musculoesquelético
Prazo: Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento
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Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento e quatro semanas após o acompanhamento
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O resultado da medição do medidor de força FDX pode quantificar a dor mais objetivamente na prática clínica.
E o limiar de dor na pressão (PPT) em pontos de acupuntura pode ser medido de forma mais objetiva e precisa pelo medidor de força FDX.
O testador usou um instrumento de teste de limiar de dor por mão para investigar os pontos de acupuntura. Após a alternância na máquina, o modo de pico COM foi selecionado.
O resultado da unidade de medição é n.A figura na tela foi zerado antes de cada medição.
A sonda (1 cm de diâmetro) foi colocada verticalmente nos pontos de acupuntura do meridiano da vesícula biliar.
E a pressão foi aplicada lenta e constantemente a uma velocidade constante (a uma taxa de 5N/s) para baixo e parou imediatamente quando o sujeito começou a sentir dor. A figura na tela é o limiar da dor do ponto de acupuntura. Todas as acupuções foram medidas duas vezes, com uma quebra de 5 minutos entre cada sessão de medição.
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Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento e quatro semanas após o acompanhamento
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O índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento e quatro semanas após o acompanhamento
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O NDI consiste em 10 itens que cobrem vários aspectos da vida cotidiana afetados pela dor no pescoço, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e atividades recreativas. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5, onde 0 indica nenhuma deficiência e 5 representa a pior desabilidade imaginável. A pontuação total varia de 0 a 50, que também pode ser expressa como uma porcentagem multiplicando a pontuação bruta em 2. A interpretação das pontuações é a seguinte: 0-4: sem deficiência 5-14: incapacidade leve 15-24: incapacidade moderada 25-34: deficiência grave sobre 34: deficiência completa |
Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento e quatro semanas após o acompanhamento
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Gama cervical da escala de movimento
Prazo: Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento e quatro semanas após o acompanhamento
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Os indivíduos ocupam uma posição sentada, cabeça no meio, ombros relaxados, ambos os olhos olhando para frente, flexão para frente: a faixa de flexão normal de mição está entre 35 ° e 45 °; Extensão atrasada: o grau normal de extensão para trás está entre 35 ° e 45 °; Flexão lateral: A faixa normal de flexão lateral de mição é de 45 °; Gire: O grau normal de rotação está entre 60 ° e 80 °.
Um instrumento de amplitude de movimento (régua de ângulo digital) será usado para determinar os movimentos da coluna cervical.
O dispositivo será colocado na parte superior ou no lado da cabeça e o paciente será instruído a mover a cabeça o mais longe possível, sem sentir dor, de maneira padrão; rotação direita, rotação esquerda, flexão, extensão, flexão lateral direita e flexão lateral esquerda.
Dentro da amplitude de movimento cervical dos pacientes, um valor maior indica uma coluna cervical mais saudável, enquanto um valor menor indica um distúrbio de mobilidade cervical mais grave.
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Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento e quatro semanas após o acompanhamento
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Os 12 itens Pesquisa de Saúde de Formulário curto
Prazo: Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento e quatro semanas após o acompanhamento
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A Pesquisa de Saúde de Formulário curto de 12 itens (SF-12) é uma ferramenta amplamente usada projetada para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à saúde.
Ele avalia os domínios de saúde física e mental através de 12 perguntas, fornecendo duas pontuações compostas: o resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS).
PCs e pontuações MCS mais altos sugerem melhor bem-estar físico e mental, respectivamente. Pontuações de baixa: indicam pior estado de saúde.
Pontuações mais baixas podem sugerir limitações significativas em atividades diárias ou bem-estar psicológico mais pobre.
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Antes do início do tratamento, imediatamente após o final do terceiro tratamento e quatro semanas após o acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Chaoran Li, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSLL-KY-2023-040-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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