Havainto akupunktuurin parantavasta vaikutuksesta herkistetyissä kohdissa sappirakon meridiaaniin kaulan tyyppisen kohdunkaulan spondylopatian hoidossa
lauantai 22. helmikuuta 2025 päivittänyt: LiChaoran
Acupoint -herkistymisominaisuuksien muutokset sappirakon meridiaanissa ja akupunktiointerventiovaikutuksessa kohdunkaulan spondyloosilla olevilla potilailla
Acupoint -herkistämisominaisuuksien muutosten tutkimiseksi kaulatyyppisillä kohdunkaulan spondylopatialla olevien sappirakon meridianin avulla tarkkailemalla akupunktiointervention parantavaa vaikutusta ja kaulan tyypin kliinisen diagnoosin ja hoitosuunnitelman optimoimista kohdunkaulan spondylopattia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chaoran Li
- Puhelinnumero: 15557137527
- Sähköposti: crwd44@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 15557137527
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan spondylopatian diagnostisten kriteerien täyttäminen.
- Ikä 18–65 -vuotias sukupuoli ei ole rajoitettu.
- Selkeä tietoisuus Hyvä vaatimustenmukaisuus, joka haluaa tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja hyväksyä kokeellinen järjestely.
- Fyysiseen tutkimukseen voi liittyä tai ei saa liittyä tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä (mukaan lukien rajoitetun motorisen toiminnan paikalliset tarjouspisteet jne.).
- Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä oli yli 3 pistettä ja alle 7 pistettä (välillä 0 - 10 pistettä).
- Tietoinen suostumus ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Se ei täytä kohdunkaulan spondyloosin diagnostisia kriteerejä ja osallistamiskriteerejä.
- Alle 18 -vuotiaat tai yli 65 -vuotiaat;
- 2 viikkoa ennen kokeen alkamista taudin asiaankuuluva hoito tai asiaankuuluvien terapeuttisten lääkkeiden käyttö;
- Potilaat, joilla on muun tyyppinen kohdunkaulan spondyloosi (kohdunkaulan radikulopatia selkärangan tyyppinen kohdunkaulan spondyloosin kohdunkaulan myelopaatia sympaattinen kohdunkaulan spondyloosi) tai muiden vakavien orgaanisten sairauksien ja potilaiden kanssa, joilla on kaula- ja olkakipuja, jotka aiheutuvat ei-kalliotaudista;
- Potilaat, joilla on sydän- ja aivo-verisuonimaksan munuaisten ruuansulatusjärjestelmän verijärjestelmä ja muut vakavat hengenvaaralliset ensisijaiset sairaudet tai kärsivät verenvuototaudista tai ihosairauksista tai raskaana olevista tai imettävistä naisista tai joilla on aiemmin ollut sydämen sydämentahdistimen implantaatio;
- Aikaisempi kaulakirurgian tai kaulamurtuman historia;
- Henkilöt, joilla on sekaannusta mielenterveyshäiriö tai kognitiivinen vajaatoiminta;
- Testipaikan iholla on arpia punoituksen turvotus lämpöä ja kipua, jotka vaikuttavat testitulokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ei-meridialainen ， ei-akutusryhmä
|
Ei-meridian ja ei-akupointiryhmän potilaat saivat näennäisen akupunktiohoitoa 2 cm: n asennossa herkistetyn akupointin lisäksi, joka toinen päivä 30 minuutin ajan joka kerta, yhteensä 3 kertaa yhden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Acupoint -herkistymisryhmä
|
Acupoint -herkistymisryhmän potilaita hoidettiin pseudoakunktiolla herkistetyissä kohdissa joka toinen päivä 30 minuutin ajan joka kerta, yhteensä 3 kertaa yhden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen ja neljä viikkoa seurannan jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) vaihtelee välillä 0 - 10, ja korkeammat pisteet heijastavat kohdunkaulan enemmän kipua, jäykkyyttä ja huonompaa fyysistä toimintaa.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan nykyinen kipu, ja kipu luonto merkitsi X yllä olevalla linjalla.
0 luokiteltiin kivuttomaksi ja 10 luokiteltiin vakavaksi kipuksi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä ilmeisempi kipu.
|
Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen ja neljä viikkoa seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan tuki- ja liikuntaelinten ultraäänen havaitseminen
Aikaikkuna: Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen
|
Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen
|
|
|
Painekipukynnys
Aikaikkuna: Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen ja neljä viikkoa seurannan jälkeen
|
FDX -voimamittarin mittaustulos voi kvantifioida objektiivisemmin kliinisessä käytännössä.
Ja painekipukynnys (PPT) akupointeissa voidaan mitata objektiivisemmin ja tarkemmin FDX -voimamittarilla.
Testaaja käytti kädessä pidettävää kivun kynnystestauslaitetta acupointin koettamiseksi. Koneen kytkemisen jälkeen valittiin Comp Peak -tila.
Mittausyksikkö on N. Näytön kuva nollattiin ennen kutakin mittausta.
Koetin (halkaisija 1 cm) asetettiin pystysuoraan sappirakon meridianin akupointeihin.
Ja paine kohdistettiin hitaasti ja tasaisesti vakiona nopeudella (nopeudella 5n/s) alaspäin, ja pysähtyi heti, kun kohde alkoi tuntea kipua. Näytön luku on akupointin kipukynnys. Jokaisen mittausistunnon välillä mitattiin 5 minuutin tauko.
|
Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen ja neljä viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen ja neljä viikkoa seurannan jälkeen
|
NDI koostuu 10 esineestä, jotka kattavat päivittäisen elämän eri näkökohdat, mukaan lukien kaulakipu, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistystoiminnot. Päätetun kohde on sijoitettu asteikolla 0 - 5, missä 0 ei osoita vammaisuutta ja 5 edustaa pahinta kuvitteellista vammaisuutta. Kokonaispistemäärä on välillä 0-50, mikä voidaan ilmaista myös prosentteina kertomalla RAW -pistemäärä 2: lla. Pisteiden tulkinta on seuraava: 0-4: Ei vammaisuutta 5-14: Lievä vammaisuus 15-24: Kohtalainen vammaisuus 25-34: Vakava vammaisuus 34: |
Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen ja neljä viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Kohdunkaulan liike -asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen ja neljä viikkoa seurannan jälkeen
|
Koehenkilöt ottavat istuvan asennon, pää keskelle, hartiat rentoutuvat, molemmat silmät näyttävät suoraan eteenpäin, eteenpäin taivutus: normaali taivutusalue, joka on välillä 35 ° - 45 °; Taaksepäin: normaali taaksepäin suuntautuvan pidennysaste on välillä 35 ° - 45 °; Sivusuuntainen taivutus: Normaali sivuttainen taivutusalue on 45 °; Kierto: Normaali pyörimisaste on välillä 60 ° - 80 °.
Kohdunkaulan selkärangan liikkeiden määrittämiseen käytetään liikettä (digitaalisen kulman viivain).
Laite asetetaan pään ylä- tai puolelle ja potilasta kehotetaan siirtämään päätä niin pitkälle kuin mahdollista, ilman kipua, tavanomaisella tavalla; oikea kierto, vasen kierto, taivutus, laajennus, oikea lateraalinen taivutus ja vasen sivuttainen taivutus.
Potilaiden kohdunkaulan liikkeen alueella suurempi arvo osoittaa terveellisemmän kohdunkaulan selkärangan, kun taas pienempi arvo osoittaa vakavamman kohdunkaulan liikkuvuushäiriön.
|
Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen ja neljä viikkoa seurannan jälkeen
|
|
12 kohtaa lyhyen lomakkeen terveystutkimus
Aikaikkuna: Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen ja neljä viikkoa seurannan jälkeen
|
12-kappaleinen lyhyen muodon terveystutkimus (SF-12) on laajalti käytetty työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se arvioi sekä fyysisiä että mielenterveysalueita 12 kysymyksen avulla, tarjoamalla kaksi komposiittipistettä: fyysisen komponentin yhteenveto (PC) ja henkisen komponenttiyhteenveto (MCS) .Käytäntöalue: Pienin pisteet: 0 ， enimmäispiste: 100.Kakkaammat pisteet: Ilmoita parempi terveystila.
Korkeammat PCS- ja MCS-pisteet viittaavat parempaan fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin, vastaavasti.lower-pisteet: osoittavat huonomman terveydentila.
Pienet pisteet voivat ehdottaa päivittäisen toiminnan tai huonomman psykologisen hyvinvoinnin merkittäviä rajoituksia.
|
Ennen hoidon alkamista heti kolmannen hoidon päättymisen jälkeen ja neljä viikkoa seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chaoran Li, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSLL-KY-2023-040-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .