Osservazione sull'effetto curativo dell'agopuntura nei punti sensibilizzati sul meridiano della cistifellea nel trattamento della spondilopatia cervicale di tipo collo
22 febbraio 2025 aggiornato da: LiChaoran
Cambiamenti delle caratteristiche di sensibilizzazione dell'agupoint sul meridiano della cistifellea e nell'effetto di intervento di agopuntura nei pazienti con spondilosi cervicale
Per studiare i cambiamenti delle caratteristiche di sensibilizzazione dell'agupoint dei pazienti con spondilopatia cervicale di tipo al collo attraverso il meridiano della cistifellea osservare l'effetto curativo dell'intervento di agopuntura e ottimizzare la diagnosi clinica e il piano di trattamento del trattamento di agopuntura del tipo di archivilopatia cervicale del collo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chaoran Li
- Numero di telefono: 15557137527
- Email: crwd44@163.com
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina, 310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
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Contatto:
- Numero di telefono: 15557137527
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici della spondilopatia cervicale di tipo collo.
- Età dai 18 ai 65 anni Il genere non è limitato.
- Chiama consapevolezza Buona conformità disposta a collaborare con lo studio e accettare l'accordo sperimentale.
- L'esame fisico può o meno essere accompagnato da segni positivi del sistema muscoloscheletrico (inclusa la funzione motoria limitata punti di gara locale ecc.).
- Il punteggio Visual Analogue Scale (VAS) era superiore a 3 punti e meno di 7 punti (che vanno da 0 a 10 punti).
- Consenso informato e firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri diagnostici e i criteri di inclusione della spondilosi cervicale.
- Meno di 18 anni o più di 65 anni;
- 2 settimane prima dell'inizio dell'esperimento il trattamento rilevante della malattia o l'uso di farmaci terapeutici rilevanti;
- Pazienti con altri tipi di spondilosi cervicale (radicolopatia cervicale Arteria vertebrale Tipo di spondilosi cervicale Mielopatia cervicale Spondilosi cervicale) o con altre malattie organiche gravi e pazienti con dolore al collo e alle spalle causate da malattie non elencate;
- Pazienti con sistema ematico del sistema epatico cardiovascolare e cerebrovascolare del renale epatico e altri gravi malattie primarie potenzialmente letali o che soffrono di malattie emorragiche o malattie cutanee o donne in gravidanza o in allattamento o hanno una storia di impianto di pacemaker cardiaco;
- Storia precedente di chirurgia del collo o frattura del collo;
- Persone con disturbo mentale di confusione o compromissione cognitiva;
- La pelle nel sito di prova ha cicatrici di arrossamento del riscaldamento e dolore che influenzano il risultato del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo non-meridiano ， non acupoint
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I pazienti nel gruppo non meridiano e non acupoint hanno ricevuto un trattamento di agopuntura sham nella posizione di 2 cm a parte l'agupoint sensibilizzato, una volta ogni due giorni per 30 minuti ogni volta, un totale di 3 volte per 1 settimana.
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Sperimentale: Gruppo di sensibilizzazione acupoint
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I pazienti nel gruppo di sensibilizzazione dell'agupoint sono stati trattati con pseudocopuntura nei punti sensibilizzati una volta ogni due giorni per 30 minuti ogni volta, un totale di 3 volte per 1 settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento e quattro settimane dopo il follow-up
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La scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono più dolore, rigidità e funzione fisica più scarsa del cervicale.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro dolore attuale e la natura del dolore era contrassegnata da X sulla linea sopra.
0 è stato classificato come indolore e 10 è stato classificato come un forte dolore.
Più alto è il punteggio, più ovvio è il dolore.
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Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento e quattro settimane dopo il follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione ecografica muscoloscheletrica di cervicale
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento
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Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento e quattro settimane dopo il follow-up
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Il risultato di misurazione dell'indicatore di forza FDX può quantificare il dolore in modo più obiettivo nella pratica clinica.
E la soglia del dolore da pressione (PPT) agli acupoint può essere misurata in modo più obiettivo e accurato mediante indicatore di forza FDX.
Il tester ha utilizzato uno strumento di prova della soglia del dolore portatile per sondare gli agopunti. Dopo aver acceso la macchina, è stata selezionata la modalità PEAC comp.
Il risultato dell'unità di misurazione è N. La figura sul display è stata azzerata prima di ciascuna misurazione.
La sonda (1 cm di diametro) è stata posizionata verticalmente sugli agopunti del meridiano della cistifellea.
E la pressione è stata applicata lentamente e costantemente a una velocità costante (ad una velocità di 5N/s) verso il basso, e si è fermata immediatamente quando il soggetto ha iniziato a provare dolore. La figura sul display è la soglia del dolore dell'acuPoint. Ogni acupoint è stato misurato due volte, con una pausa di 5 minuti tra ogni sessione di misura.
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Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento e quattro settimane dopo il follow-up
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L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento e quattro settimane dopo il follow-up
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L'NDI è composto da 10 elementi che coprono vari aspetti della vita quotidiana colpiti dal dolore al collo, tra cui intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative. Ogni oggetto è valutato su una scala da 0 a 5, dove 0 non indica disabilità e 5 rappresenta la peggiore disabilità immaginabile. Il punteggio totale varia da 0 a 50, che può anche essere espresso in percentuale moltiplicando il punteggio grezzo per 2. L'interpretazione dei punteggi è la seguente: 0-4: Nessuna disabilità 5-14: Lieve disabilità 15-24: disabilità moderata 25-34: disabilità grave oltre 34: disabilità completa |
Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento e quattro settimane dopo il follow-up
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Gamma cervicale di scala di movimento
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento e quattro settimane dopo il follow-up
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I soggetti assumono una posizione seduta, la testa nel mezzo, le spalle rilassate, entrambi gli occhi che guardano dritti, flessione in avanti: la normale gamma di flessione della mizione è compresa tra 35 ° e 45 °; Estensione all'indietro: il normale grado di estensione all'indietro è compreso tra 35 ° e 45 °; Flessione laterale: la normale gamma di flessione laterale di mition è di 45 °; Ruota: il normale grado di rotazione è compreso tra 60 ° e 80 °.
Verrà utilizzata una serie di strumenti di movimento (righello angolo digitale) per determinare i movimenti della colonna cervicale.
Il dispositivo verrà posizionato nella parte superiore o sul lato della testa e il paziente verrà chiesto di spostare la testa il più possibile, senza provare dolore, in modo standard; rotazione destra, rotazione sinistra, flessione, estensione, flessione laterale destra e flessione laterale sinistra.
Nell'intervallo di movimento cervicale dei pazienti, un valore maggiore indica una colonna cervicale più sana, mentre un valore inferiore indica un disturbo della mobilità cervicale più grave.
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Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento e quattro settimane dopo il follow-up
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Il sondaggio sulla salute di 12 articoli a corto
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento e quattro settimane dopo il follow-up
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L'indagine sulla salute a forma di breve forma a 12 elementi (SF-12) è uno strumento ampiamente utilizzato progettato per valutare la qualità della vita complessiva in materia di salute.
Valuta i domini di salute fisica e mentale attraverso 12 domande, fornendo due punteggi compositi: il riepilogo dei componenti fisici (PC) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Intervallo di nocciolo: punteggio minimo: 0 ， punteggio massimo: 100. Punteggi più alti: indicare uno stato di salute migliore.
Punteggi PC e MC più alti suggeriscono un migliore benessere fisico e mentale, rispettivamente. Punteggi di lower: indicano uno stato di salute peggiore.
I punteggi più bassi possono suggerire limitazioni significative nelle attività quotidiane o nel benessere psicologico più povero.
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Prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo la fine del terzo trattamento e quattro settimane dopo il follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chaoran Li, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZSLL-KY-2023-040-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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