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Beobachtung auf die kurative Wirkung der Akupunktur an sensibilisierten Punkten auf Gallenblasen -Meridian bei der Behandlung der Halsstationspondylopathie

22. Februar 2025 aktualisiert von: LiChaoran

Veränderungen der Akupunktsensibilisierungseigenschaften auf Gallenblasen -Meridian- und Akupunktur -Interventionseffekt bei Patienten mit zervikaler Spondylose

Untersuchung der Veränderungen der AkuPoint -Sensibilisierungseigenschaften von Patienten mit Hals -Hals -Spondylopathie durch Gallenblase Meridian beobachten die heilende Wirkung der Akupunkturintervention und optimieren Sie die klinische Diagnose und die Behandlungsplan der Akupunkturbehandlung des Hals -Spondylopathie vom Typ Hals vom Typ Hals vom Typ Hals vom Typ Hals vom Typ Hals, Spondylopathie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China, 310000
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15557137527

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien der Hals -Hals -Hals -Spondylopathie.
  • Alter 18 bis 65 Jahre altes Geschlecht ist nicht begrenzt.
  • Klares Bewusstsein Gute Einhaltung bereit, mit der Studie zusammenzuarbeiten und die experimentelle Anordnung zu akzeptieren.
  • Die körperliche Untersuchung kann mit positiven Anzeichen des Bewegungsapparates (einschließlich begrenzter motorischer Funktion lokaler Ausschreibungspunkte usw.) einhergehen oder nicht.
  • Der visuelle Analogskala -Score (VAS) betrug mehr als 3 Punkte und weniger als 7 Punkte (zwischen 0 und 10 Punkten).
  • Einverständniserklärung nach informierter Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Es entspricht nicht den diagnostischen Kriterien und Einschlusskriterien der Gebärmutterhalsspondylose.
  • Unter 18 Jahren oder über 65 Jahre alt;
  • 2 Wochen vor Beginn des Experiments die relevante Behandlung der Krankheit oder die Verwendung relevanter therapeutischer Arzneimittel;
  • Patienten mit anderen Arten von Gebärmutterhalsspondylose (Hals-Radikulopathie-Arterie-Arterien-Spondylose-Spondylose-Hals-Myelopathie mit sympathischer Gebärmutterhalsspondylose) oder mit anderen schwerwiegenden organischen Erkrankungen und Patienten mit Nacken- und Schulterschmerzen, die durch nicht-Neck-Erkrankungen verursacht werden;
  • Patienten mit kardiovaskulärem und cerebrovaskulärem Leberkieren-Verdauungssystem Blutsystem und anderen schwerwiegenden lebensbedrohlichen Primärkrankheiten oder Leiden an hämorrhagischen Erkrankungen oder Hautkrankheiten oder schwangeren oder stillenden Frauen oder haben eine Vorgeschichte von Herzschrittmacher-Implantationen in der Anamnese.
  • Vorgeschichte der Halsoperation oder Halsfraktur;
  • Personen mit Verwirrung psychischer Störung oder kognitive Beeinträchtigung;
  • Die Haut an der Teststelle hat Narbenrötungen an Schwellungen und Schmerzen, die das Testergebnis beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Nicht-Meridian ， Nicht-Ekupoint-Gruppe
Verfahren: Scheinakupunktur
Patienten in der nicht-meridischen und nicht-akpoint-Gruppe erhielten eine Scheinakupunkturbehandlung an der Position 2 cm, abgesehen von dem sensibilisierten Akupunkt, jeder zweite Tag für jedes Mal 30 min, insgesamt dreimal für 1 Woche.
Experimental: Akupunktsensibilisierungsgruppe
Verfahren: Akupunktur
Patienten in der AkuPoint -Sensibilisierungsgruppe wurden an den sensibilisierten Punkten jeden zweiten Tag für 30 min, insgesamt dreimal für 1 Woche mit Pseudoakupunktur behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung und vier Wochen nach der Nachuntersuchung
Die visuelle Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen, Steifheit und schlechtere physische Funktion des Gebärmutterhalses widerspiegeln. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre gegenwärtigen Schmerzen zu bewerten, und die Schmerz, die die Natur von X auf der obigen Linie gekennzeichnet war. 0 wurde als schmerzlos eingestuft und 10 als starke Schmerzen eingestuft. Je höher die Punktzahl, desto offensichtlicher ist der Schmerz.
Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung und vier Wochen nach der Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalldetektion des Muskuloskeletts von Gebärmutterhals
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung
Vor Beginn der Behandlung unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung und vier Wochen nach der Nachuntersuchung
Das Messergebnis der FDX -Kraftmesser kann in der klinischen Praxis den Schmerz objektiver quantifizieren. Und Druckschmerzschwelle (PPT) bei Akupunktieren können objektiver und genau durch FDX -Kraftmessgeräte gemessen werden. Der Tester verwendete ein Hand-Held-Schmerzschwellenwert-Testinstrument, um die AkuPoints zu untersuchen. Nach dem Umschalten der Maschine wurde der Comp-Peakmodus ausgewählt. Die Einheit des Messungsergebnisses ist N. Die Abbildung auf der Anzeige wurde vor jeder Messung auf Null gesetzt. Die Sonde (1 cm Durchmesser) wurde vertikal auf den Akupunktieren der Gallenblase Meridian platziert. Und der Druck wurde langsam und stetig mit konstanter Geschwindigkeit (mit einer Geschwindigkeit von 5 n/s) nach unten ausgeübt und sofort angehalten, als das Subjekt Schmerz anfühlte. Die Zahl auf der Anzeige ist die Schmerzschwelle des Akupunkts.
Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung und vier Wochen nach der Nachuntersuchung
Der Halsbehinderungsindex
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung und vier Wochen nach der Nachuntersuchung

Das NDI besteht aus 10 Elementen, die verschiedene Aspekte des täglichen Lebens abdecken, die von Nackenschmerzen betroffen sind, einschließlich Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Fahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten. Der Punkt wird in einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 keine Behinderung anzeigt und 5 die schlecht stellvertretbare Behinderung darstellt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50, was auch als Prozentsatz durch Multiplizieren des Rohwerts mit 2 ausgedrückt werden kann.

Die Interpretation der Bewertungen ist wie folgt:

0-4: Keine Behinderung 5-14: Leichte Behinderung 15-24: mittelschwere Behinderung 25-34: schwere Behinderung über 34: vollständige Behinderung
Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung und vier Wochen nach der Nachuntersuchung
Gebärmutterhalsbereich der Bewegungsskala
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung und vier Wochen nach der Nachuntersuchung
Die Probanden nehmen eine sitzende Position ein, Kopf in der Mitte, die Schultern entspannt, beide Augen schauen geradeaus, Vorwärtsflexion: Der normale Flexionsbereich von Verstimmung liegt zwischen 35 ° und 45 °; Rückwärtsverlängerung: Der normale Grad der Rückwärtsdehnung liegt zwischen 35 ° und 45 °; Laterale Flexion: Der normale laterale Flexionsbereich von Verstimmung beträgt 45 °; Drehen: Der normale Rotationsgrad liegt zwischen 60 ° und 80 °. Ein Bereich von Bewegungsinstrumenten (Digitalwinkel -Lineal) wird verwendet, um Halswirbelsäulenbewegungen zu bestimmen. Das Gerät wird oben oder auf der Seite des Kopfes platziert, und der Patient wird angewiesen, den Kopf so weit wie möglich zu bewegen, ohne Schmerzen zu haben, auf eine Standard -Weise; rechte Rotation, linke Rotation, Beugung, Verlängerung, rechte laterale Beugung und linke laterale Beugung. Innerhalb des Bereichs der Gebärmutterhalsbewegung von Patienten zeigt ein größerer Wert eine gesündere Halswirbelsäule an, während ein kleinerer Wert eine schwerwiegendere Störung des Gebärmutterhalses angibt.
Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung und vier Wochen nach der Nachuntersuchung
Die 12 -Elemente -Kurzform -Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung und vier Wochen nach der Nachuntersuchung
Die 12-Punkte-Kurz- Es bewertet sowohl physische als auch psychische Gesundheitsdomänen in 12 Fragen und liefert zwei zusammengesetzte Bewertungen: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). Scoring -Bereich: Mindestpunktzahl: 0 ， Maximale Punktzahl: 100. Erhöhte Bewertungen: Zeigen Sie einen besseren Gesundheitszustand an. Höhere PCs und MCS-Werte deuten auf ein besseres körperliches bzw. geistiges Wohlbefinden hin. Niedrigere Werte können erhebliche Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten oder schlechteres psychisches Wohlbefinden hinweisen.
Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Ende der dritten Behandlung und vier Wochen nach der Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LiChaoran

Ermittler

  • Studienstuhl: Chaoran Li, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZSLL-KY-2023-040-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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