Observation om den helbredende virkning af akupunktur på sensibiliserede punkter på galdeblæren meridian i behandlingen af cervikal spondylopati
22. februar 2025 opdateret af: LiChaoran
Ændringer af akupoint sensibiliseringsegenskaber på galdeblæren meridian og akupunkturinterventionseffekt hos patienter med cervikal spondylose
For at undersøge ændringerne af akupoint sensibiliseringskarakteristika for patienter med cervikal spondylopati i nakketypen skal
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chaoran Li
- Telefonnummer: 15557137527
- E-mail: crwd44@163.com
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15557137527
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opfylder de diagnostiske kriterier for cervikal spondylopati i nakketype.
- Alder 18 til 65 år er køn ikke begrænset.
- Klar bevidsthed god overholdelse villig til at samarbejde med undersøgelsen og acceptere det eksperimentelle arrangement.
- Fysisk undersøgelse kan eller måske ikke ledsages af positive tegn på muskuloskeletalsystemet (inklusive begrænsede motoriske funktionslokale udbudspunkter osv.).
- Den visuelle analoge skala (VAS) score var mere end 3 point og mindre end 7 point (fra 0 til 10 point).
- Informeret samtykke og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Det opfylder ikke de diagnostiske kriterier og inkluderingskriterier for cervikal spondylose.
- Under 18 år eller over 65 år;
- 2 uger før starten af eksperimentet er den relevante behandling af sygdommen eller brugen af relevante terapeutiske lægemidler;
- Patienter med andre typer cervikal spondylose (cervikal radikulopati vertebral arterie type cervikal spondylose livmoderhals myelopati sympatisk cervikal spondylose) eller med andre alvorlige organiske sygdomme og patienter med nakke- og skuldersmerter forårsaget af ikke-hals-sygdomme;
- Patienter med hjerte-kar-og cerebrovaskulær lever nyre fordøjelsessystem blodsystem og andre alvorlige livstruende primære sygdomme eller lidelse af hæmoragiske sygdomme eller hudsygdomme eller gravide eller ammende kvinder eller have en historie med hjertepacemakerimplantation;
- Tidligere historie om halskirurgi eller nakkefraktur;
- Personer med forvirring mental lidelse eller kognitiv svækkelse;
- Huden på teststedet har arret rødme og smerter, der påvirker testresultatet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Ikke-meridisk ， ikke-akuppunktsgruppe
|
Patienter i den ikke-meridiske og ikke-akupoint-gruppe modtog skamakupunkturbehandling på position 2 cm bortset fra det sensibiliserede akupoint, en gang hver anden dag i 30 minutter hver gang, i alt 3 gange i 1 uge.
|
|
Eksperimentel: Akupoint sensibiliseringsgruppe
|
Patienter i akupoint sensibiliseringsgruppe blev behandlet med pseudoacupunktur på de sensibiliserede punkter en gang hver anden dag i 30 minutter hver gang, i alt 3 gange i 1 uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling, og fire uger efter opfølgning
|
Den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 til 10, med højere score, der afspejler mere smerte, stivhed og dårligere fysisk funktion af cervikale.
Deltagerne blev bedt om at evaluere deres nuværende smerte, og den smertefulde natur var præget af X på linjen ovenfor.
0 blev klassificeret som smertefri og 10 blev klassificeret som alvorlig smerte.
Jo højere score, jo mere indlysende smerter.
|
Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling, og fire uger efter opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletal ultralyddetektion af cervikal
Tidsramme: Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling
|
Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling
|
|
|
Tryksmerter tærskel
Tidsramme: Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling, og fire uger efter opfølgning
|
Målingsresultatet af FDX -kraftmåler kan kvantificere smerter mere objektivt i klinisk praksis.
Og tryksmertertærskel (PPT) på akupoint kan måles mere objektivt og nøjagtigt med FDX -kraftmåler.
Testeren brugte et håndholdt smertestammets testinstrument til at undersøge akupoints. Efter at have tændt for maskinen blev Comp Peak-tilstand valgt.
Målingsresultatet er n. Figuren på displayet blev nulstillet før hver måling.
Proben (1 cm i diameter) blev placeret lodret på akupointene af galdeblæren meridian.
Og trykket blev påført langsomt og støt med en konstant hastighed (med en hastighed på 5n/s) nedad og stoppet straks, da emnet begyndte at føles smerter. Figuren på displayet er smertærsklen for akupoint. Alle akupoint blev målt to gange, med en 5-minutters pause mellem hver målesession.
|
Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling, og fire uger efter opfølgning
|
|
Hals handicapindeks
Tidsramme: Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling, og fire uger efter opfølgning
|
NDI består af 10 genstande, der dækker forskellige aspekter af det daglige liv, der er berørt af nakkesmerter, herunder smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, sovende og rekreative aktiviteter. Aktiepost scores i en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 repræsenterer den værste forestillende handicap. Den samlede score varierer fra 0 til 50, som også kan udtrykkes som en procentdel ved at multiplicere den rå score med 2. Fortolkning af scoringerne er som følger: 0-4: Intet handicap 5-14: Mild handicap 15-24: Moderat handicap 25-34: Alvorligt handicap over 34: Komplet handicap |
Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling, og fire uger efter opfølgning
|
|
Cervikal bevægelsesskala
Tidsramme: Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling, og fire uger efter opfølgning
|
Motiver tager en siddende position, går i midten, skuldre afslappede, begge øjne ser lige frem, fremadrettet flexion: Normal flexion af mitition er mellem 35 ° og 45 °; Baglænsudvidelse: Den normale grad af bagudforlængelse er mellem 35 ° og 45 °; Lateral flexion: Normalt lateralt flexionsområde af mitition er 45 °; Drej: Den normale rotationsgrad er mellem 60 ° og 80 °.
En række bevægelsesinstrument (Digital Angle Lineal) vil blive brugt til at bestemme bevægelser af cervikale rygsøjle.
Enheden placeres på toppen eller siden af hovedet, og patienten vil blive bedt om at bevæge hovedet så langt som muligt uden at opleve smerter på en standard måde; højre rotation, venstre rotation, flexion, forlængelse, højre lateral flexion og venstre lateral flexion.
Inden for intervallet af cervikale bevægelse af patienter indikerer en større værdi en sundere cervikal rygsøjle, mens en mindre værdi indikerer en mere alvorlig cervikal mobilitetsforstyrrelse.
|
Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling, og fire uger efter opfølgning
|
|
De 12 poster korte form for sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling, og fire uger efter opfølgning
|
Den 12-punkts Short Form Health Survey (SF-12) er et vidt brugt værktøj designet til at vurdere den samlede sundhedsrelaterede livskvalitet.
Det evaluerer både fysiske og mentale sundhedsdomæner gennem 12 spørgsmål, hvilket giver to sammensatte scoringer: den fysiske komponentoversigt (PCS) og den mentale komponentoversigt (MCS) .SCORING -interval: Minimumsresultat: 0 ， Maksimal score: 100.Højere scoringer: Angiv bedre sundhedsstatus.
Højere PCS og MCS-scoringer antyder henholdsvis bedre fysisk og mental velvære. Resultater: Angiv værre sundhedsstatus.
Lavere score kan antyde betydelige begrænsninger i daglige aktiviteter eller dårligere psykologisk velvære.
|
Før starten af behandlingen, umiddelbart efter afslutningen af den tredje behandling, og fire uger efter opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chaoran Li, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZSLL-KY-2023-040-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .