彼が入力すると、進行した第一次トリプル陰性乳がんの治療を導く (SHIFT-001)

包含基準：

1. 18歳以上。
2. ECOG PSスコア：0〜1;
3. 患者は、3か月以上の平均余命を持っている必要があります。
4. 組織病理学的に確認された再発性転移性トリプル陰性侵襲性乳癌（HER2陰性：IHC 0/1+またはIHC 2+が陰性ISHを伴う; ER陰性：IHC <1％、PR陰性：IHC <1％）
5. Recist 1.1基準に従って、少なくとも1つの測定可能な病変
6. 再発性または転移段階の間に以前の全身性抗腫瘍療法はありません；
7. 彼のための十分な組織サンプルサブタイピング分析（最新の転移性病変生検からの少なくとも15の染色スライドが必要です。治療患者からの原発性病変サンプルは許容され、そのような患者からの再生体のサンプルも受け入れられます）
8. 適切な臓器機能と骨髄機能。
9. この研究に参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセント、良好なコンプライアンス、およびフォローアップに協力する意思がある。

除外基準：

1. MRIまたは腰椎穿刺によって確認された軟骨膜転移または嚢胞性転移病変があります。
2. 3番目のスペース液の存在（例： 効果的な方法によって十分に制御されていない大規模な腹水、胸水、心膜滲出液）
3. 登録の14日以内に全身性抗腫瘍療法を受けました。
4. イメージングは​​、主要な血管の腫瘍浸潤、または調査員が腫瘍が研究期間中に重要な血管に侵入する可能性が高いと判断し、命にかかわる出血につながることを判断します。
5. 制御されていないまたは症候性高カルシウム血症（イオン化カルシウム> 1.5 mmol/L、血清カルシウム> 12 mg/dL、またはアルブミン補正血清カルシウム> ULN）;または進行中のビスホスホネート療法を必要とする症候性高カルシウム血症
6. PD-1/PD-L1モノクローナル抗体（CTLA-4抗体などを含むがこれらに限定されない）または抗血管新生剤（モノクローナル抗体およびTKIを含む）以外の免疫チェックポイント阻害剤による事前の治療
7. 過去5年以内に他の悪性腫瘍の歴史は、悪性腫瘍の全身性抗腫瘍療法または局所治療（手術および放射線療法を含む）を受けています。
8. 登録の4週間以内に乳がんとは無関係の主要な手術、または患者はそのような外科的処置から完全に回復していません（診断目的のための組織生検と末梢挿入中心カテーテルの配置が許可されています）。
9. 既知または疑わしい自己免疫疾患：：ホルモン補充療法のみを必要とする自己免疫性甲状腺炎による甲状腺機能低下症。または、制御された血糖を伴う安定したI型糖尿病。
10. 間質性肺疾患、非感染性肺炎、または制御されていない全身性疾患（糖尿病、肺線維症、急性肺炎など）の存在;
11. 研究期間中に最初の研究用量または計画されたライブワクチン接種の28日前に28日以内にライブワクチン接種の歴史。
12. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）;活動性肝炎（B型肝炎、HBV-DNA≥30コピー/ml; C型肝炎として定義された、アッセイ法の検出の下限を超えるHCV-RNAとして定義）またはBおよびCとの共感染。自己免疫性肝炎;
13. 入院を必要とする菌血症または重度の肺炎を含むがこれらに限定されないが、最初の用量の4週間前の重度の感染。または、最初の用量の2週間以内にCTCAE≥グレード2で全身性抗生物質治療を必要とする活性感染症。または、スクリーニング中または最初の用量の前に、未知の発熱> 38.5°Cを> 38.5°C> 38.5°C（調査員によって判断されるように、腫瘍関連の原因による発熱が許可されています）。投与前の1年以内に活性結核感染の証拠。
14. 同種骨髄移植または固形臓器移植の履歴;
15. 末梢神経障害≥グレード2;
16. 重度の心疾患または状態；
17. 最初の用量の4週間以内に、全身性免疫刺激療法を受けた被験者（臨床研究段階の免疫症を含むインターフェロンまたはインターロイキン-2を含むがこれらに限定されない）。
18. 最初の用量の2週間前に全身免疫抑制療法（グルココルチコイド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、抗腫瘍因子薬物を含むがこれらに限定されない被験者。 この除外は、鼻腔内および吸入コルチコステロイドまたは全身性ステロイドホルモンの生理学的用量（すなわち、他のコルチコステロイドの10 mg/日プレドニゾンまたは同等の用量以下）には適用されません；
19. 治験薬またはその賦形剤に対する既知のアレルギー。または、他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応の病歴。
20. 妊娠中の女性患者、または乳児期の女性患者、出産の可能性と妊娠検査陽性、または研究全体で避妊の効果的な方法を使用したくない。
21. てんかんや認知症を含む神経障害または精神障害の文書化された歴史、または薬物乱用、アルコール依存症、または薬物中毒の既知の歴史。
22. 調査員の意見では、研究の登録には適していない他の条件。