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TMJ Discopexyと外側耳軟骨と側頭筋膜との比較研究

2025年2月24日 更新者：Alshaimaa Ahmed shabaan、Fayoum University
Discopexyは、TMJ障害（TMD）を経験する患者の顎関節（TMJ）内の関節椎間板を安定化することを目的とした外科的処置です。 TMJは顎の動きの原因となる複雑なジョイントであり、その適切な機能は、関節を緩和する線維骨格構造である関節椎間板のアライメントと安定性に依存しています。 椎間板変位や機能障害の場合、患者は痛み、クリック、顎の動きの制限、その他の症状を経験する場合があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Discopexyには、変位したディスクをその解剖学的位置に再配置して固定し、多くの場合縫合またはアンカーを使用して、通常の関節力学を回復し、症状を緩和します。 この手順は、通常、理学療法やスプリントなどの保守的な治療が救済を提供できなかった場合に考慮されます。 Discopexyは、関節機能を改善し、痛みを軽減し、TMJのさらなる変性の変化を防ぐことを目的としています。 本研究の目的は、TMJディスクのディスコピーXyの新しい外科的技術を、外耳軟骨または側頭筋膜と比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Fayoum、エジプト、63514
        • Faculty of Dentistry- Fayoum University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 縮小せずに完全な前椎間板変位を持つ一次TMDの患者は、変形性関節症の変化がないか最小限に抑制されていません

除外基準：

  • 変形性関節症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：外部耳カートへのトイレマンディバルジョイント（TMJ）ディスクのDiscopexy
30人の患者が外部耳軟骨にトイレマンディバルジョイント（TMJ）椎間板の拡散を受けた
手順：外耳軟骨へのdiscopexy
TMJ障害（TMD）を経験する患者の顎関節（TMJ）内の関節椎間板を外部耳軟骨に安定させる
アクティブコンパレータ：TMJディスクの側頭筋膜へのDiscopexy。
患者は、TMJ椎間板の減少を経験し、側頭筋膜に及ぼしました。
手順：側頭筋膜へのディスペキシ
TMJ障害（TMD）を経験する患者の顎関節（TMJ）内の関節椎間板の安定化側筋膜

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
視覚アナログスケール（VAS）は、通常は10センチ（100 mm）の直線で構成されており、一方の端は「痛みなし」とラベル付けされ、もう一方の端は「想像できる最悪の痛み」とラベル付けされています。
ベースライン、1か月、3か月、6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ディスク位置
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
TMJにおける関節椎間板の位置を、正常、前方変位（還元の有無にかかわらず）、後部変位、または横方向の変位のいずれかを評価します。
ベースライン、1か月、3か月、6か月
最大口の開口部
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
顎関節（TMJ）と周囲の筋骨格構造の機能能力を評価するために使用されます。
ベースライン、1か月、3か月、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fayoum University

協力者

Sohag University

捜査官

  • 主任研究者：Alshaimaa shabaan, PhD、Fayoum University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月5日

一次修了 (実際)

2024年7月19日

研究の完了 (実際)

2025年1月22日

試験登録日

最初に提出

2025年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TMJ discopexy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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