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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06850142
외부 귀 연골과 시간에 대한 tmj discopexy 간의 비교 연구 대 시간 근막에 대한 비교 연구
2025년 2월 24일 업데이트: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Discopexy는 TMJ 장애 (TMD)를 경험하는 환자에서 측두엽 관절 (TMJ) 내에서 관절 디스크를 안정화시키는 것을 목표로하는 외과 적 절차입니다.
TMJ는 턱 움직임을 담당하는 복잡한 관절이며, 적절한 기능은 관절을 쿠션하는 섬유소 교포 구조 인 관절 디스크의 정렬 및 안정성에 의존합니다.
디스크 변위 또는 기능 장애의 경우, 환자는 통증, 클릭, 턱 움직임이 제한 및 기타 증상을 경험할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Discopexy는 변위 디스크를 해부적 위치로 재배치하고 고정시키는 것이 종종 봉합사 또는 앵커를 사용하여 정상적인 관절 역학을 복원하고 증상을 완화시킵니다.
이 절차는 일반적으로 물리 치료 또는 부목과 같은 보수적 인 치료법이 구호를 제공하지 못했을 때 고려됩니다.
Discopexy는 관절 기능을 개선하고 통증을 줄이며 TMJ의 추가 퇴행성 변화를 예방하는 것을 목표로합니다.
본 연구의 목적은 TMJ 디스크의 디스크 픽스의 새로운 외과 기술을 외부 귀 연골 또는 시간적 근막과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fayoum, 이집트, 63514
- Faculty of Dentistry- Fayoum University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- NO 또는 최소 골관절 성 변화로 감소하지 않고 전방 디스크 변위가 완전한 1 차 TMD 환자
제외 기준 :
- 골관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외부 이어 카트에 대한 측두중 관절 (TMJ) 디스크의 원반
30 명의 환자가 외부 귀 연골에 대한 측두중 관절 (TMJ) 디스크의 디스코프를 겪었습니다.
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TMJ 장애 (TMD)가 외부 귀 연골에 발생하는 환자에서 측두엽 관절 (TMJ) 내의 관절 디스크 안정화
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활성 비교기: TMJ 디스크의 discopexy to temporal fascia.
환자는 TMJ 디스크를 측두 근막에 불러 일으켰다.
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TMJ 장애 (TMD)가 측두 근막에 겪는 환자에서 측두엽 관절 (TMJ) 내의 관절 디스크 안정화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월, 6 개월
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)은 일반적으로 10 센티미터 (100mm)의 직선으로 구성되며, 한쪽 끝은 "No Pain"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "최악의 통증"이라고 표시되어 있습니다.
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기준선, 1 개월, 3 개월, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디스크 위치
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월, 6 개월
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TMJ에서 관절 디스크의 위치를 정상, 전방 변위 (감소 유무에 관계없이), 후방 변위 또는 측면 변위를 평가하십시오.
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기준선, 1 개월, 3 개월, 6 개월
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최대 입구
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월, 6 개월
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측두엽 관절 (TMJ) 및 주변 근골격 구조의 기능적 용량을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 1 개월, 3 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gonzalez LV, Lopez JP, Orjuela MP, de la Sen O, Diaz-Baez D, Martin-Granizo R. Could temporomandibular joint arthroscopic discopexy with resorbable pins or disc mobilisation influence mandibular condyle marrow? Br J Oral Maxillofac Surg. 2025 Jan;63(1):39-46. doi: 10.1016/j.bjoms.2024.10.226. Epub 2024 Oct 10.
- Renapurkar SK. Discectomy Versus Disc Preservation for Internal Derangement of the Temporomandibular Joint. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Aug;30(3):329-333. doi: 10.1016/j.coms.2018.05.002. Epub 2018 Jun 7.
- Jerez-Frederick D, Albers D, Fuenzalida C, Laissle G, Avila-Oliver C. Is the Complexity of Arthroscopic Temporomandibular Joint Surgery Associated With Short-Term Complication Rates? J Oral Maxillofac Surg. 2025 Mar;83(3):270-278. doi: 10.1016/j.joms.2024.11.008. Epub 2024 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TMJ discopexy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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