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Un estudio comparativo entre la disco de TMJ y el cartílago del oído externo versus la fascia temporal

24 de febrero de 2025 actualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
La discoxy es un procedimiento quirúrgico destinado a estabilizar el disco articular dentro de la articulación temporomandibular (TMJ) en pacientes que experimentan trastornos de TMJ (TMD). El TMJ es una articulación compleja responsable del movimiento de la mandíbula, y su función adecuada se basa en la alineación y la estabilidad del disco articular, una estructura fibrocartilaginosa que amortigua la articulación. En casos de desplazamiento o disfunción del disco, los pacientes pueden experimentar dolor, hacer clic, movimiento limitado de la mandíbula y otros síntomas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La discoxy implica reposicionar y asegurar el disco desplazado a su posición anatómica, a menudo usando suturas o anclajes, para restaurar la mecánica articular normal y aliviar los síntomas. Este procedimiento generalmente se considera cuando los tratamientos conservadores, como la fisioterapia o las férulas, no han proporcionado alivio. La discoxy tiene como objetivo mejorar la función articular, reducir el dolor y evitar más cambios degenerativos en el TMJ. El objetivo del presente estudio es comparar entre las nuevas técnicas quirúrgicas de discoxia del disco TMJ, ya sea con el cartílago del oído externo o con la fascia temporal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fayoum, Egipto, 63514
        • Faculty of Dentistry- Fayoum University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con TMD primaria con desplazamiento completo del disco anterior sin reducción sin cambios osteoartríticos mínimos o mínimos

Criterios de exclusión:

  • osteoartritis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Discopexy del disco de unión temporomandibular (TMJ) al carro de oído externo
30 pacientes se sometieron a discoxi del disco de la articulación temporomandibular (TMJ) al cartílago del oído externo
Estabilización del disco articular dentro de la articulación temporomandibular (TMJ) en pacientes que experimentan trastornos de TMJ (TMD) al cartílago del oído externo
Comparador activo: Discopexy del disco TMJ a la fascia temporal.
Los pacientes se sometieron a la discoxia de disco TMJ a la fascia temporal.
Estabilización del disco articular dentro de la articulación temporomandibular (TMJ) en pacientes que experimentan trastornos de TMJ (TMD) a la fascia temporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta, típicamente de 10 centímetros (100 mm) de longitud, con un extremo etiquetado como "sin dolor" y el otro extremo etiquetado como el peor dolor imaginable ".
línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición de disco
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Evalúe la posición del disco articular en el TMJ, ya sea el desplazamiento anterior normal (con o sin reducción), desplazamiento posterior o desplazamiento lateral.
línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Apertura de boca máxima
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Se utiliza para evaluar la capacidad funcional de la articulación temporomandibular (TMJ) y las estructuras musculoesqueléticas circundantes.
línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alshaimaa shabaan, PhD, Fayoum University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TMJ discopexy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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