- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06850142
Un estudio comparativo entre la disco de TMJ y el cartílago del oído externo versus la fascia temporal
24 de febrero de 2025 actualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
La discoxy es un procedimiento quirúrgico destinado a estabilizar el disco articular dentro de la articulación temporomandibular (TMJ) en pacientes que experimentan trastornos de TMJ (TMD).
El TMJ es una articulación compleja responsable del movimiento de la mandíbula, y su función adecuada se basa en la alineación y la estabilidad del disco articular, una estructura fibrocartilaginosa que amortigua la articulación.
En casos de desplazamiento o disfunción del disco, los pacientes pueden experimentar dolor, hacer clic, movimiento limitado de la mandíbula y otros síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discoxy implica reposicionar y asegurar el disco desplazado a su posición anatómica, a menudo usando suturas o anclajes, para restaurar la mecánica articular normal y aliviar los síntomas.
Este procedimiento generalmente se considera cuando los tratamientos conservadores, como la fisioterapia o las férulas, no han proporcionado alivio.
La discoxy tiene como objetivo mejorar la función articular, reducir el dolor y evitar más cambios degenerativos en el TMJ.
El objetivo del presente estudio es comparar entre las nuevas técnicas quirúrgicas de discoxia del disco TMJ, ya sea con el cartílago del oído externo o con la fascia temporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fayoum, Egipto, 63514
- Faculty of Dentistry- Fayoum University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con TMD primaria con desplazamiento completo del disco anterior sin reducción sin cambios osteoartríticos mínimos o mínimos
Criterios de exclusión:
- osteoartritis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Discopexy del disco de unión temporomandibular (TMJ) al carro de oído externo
30 pacientes se sometieron a discoxi del disco de la articulación temporomandibular (TMJ) al cartílago del oído externo
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Estabilización del disco articular dentro de la articulación temporomandibular (TMJ) en pacientes que experimentan trastornos de TMJ (TMD) al cartílago del oído externo
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Comparador activo: Discopexy del disco TMJ a la fascia temporal.
Los pacientes se sometieron a la discoxia de disco TMJ a la fascia temporal.
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Estabilización del disco articular dentro de la articulación temporomandibular (TMJ) en pacientes que experimentan trastornos de TMJ (TMD) a la fascia temporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta, típicamente de 10 centímetros (100 mm) de longitud, con un extremo etiquetado como "sin dolor" y el otro extremo etiquetado como el peor dolor imaginable ".
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línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posición de disco
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Evalúe la posición del disco articular en el TMJ, ya sea el desplazamiento anterior normal (con o sin reducción), desplazamiento posterior o desplazamiento lateral.
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línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Apertura de boca máxima
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Se utiliza para evaluar la capacidad funcional de la articulación temporomandibular (TMJ) y las estructuras musculoesqueléticas circundantes.
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línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alshaimaa shabaan, PhD, Fayoum University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gonzalez LV, Lopez JP, Orjuela MP, de la Sen O, Diaz-Baez D, Martin-Granizo R. Could temporomandibular joint arthroscopic discopexy with resorbable pins or disc mobilisation influence mandibular condyle marrow? Br J Oral Maxillofac Surg. 2025 Jan;63(1):39-46. doi: 10.1016/j.bjoms.2024.10.226. Epub 2024 Oct 10.
- Renapurkar SK. Discectomy Versus Disc Preservation for Internal Derangement of the Temporomandibular Joint. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Aug;30(3):329-333. doi: 10.1016/j.coms.2018.05.002. Epub 2018 Jun 7.
- Jerez-Frederick D, Albers D, Fuenzalida C, Laissle G, Avila-Oliver C. Is the Complexity of Arthroscopic Temporomandibular Joint Surgery Associated With Short-Term Complication Rates? J Oral Maxillofac Surg. 2025 Mar;83(3):270-278. doi: 10.1016/j.joms.2024.11.008. Epub 2024 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TMJ discopexy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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