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Uno studio comparativo tra TMJ Discopessy e cartilagine dell'orecchio esterno rispetto alla fascia temporale

24 febbraio 2025 aggiornato da: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
La distressia è una procedura chirurgica volta a stabilizzare il disco articolare all'interno dell'articolazione temporo -mandibolare (TMJ) nei pazienti che hanno avuto disturbi TMJ (TMD). Il TMJ è un giunto complesso responsabile del movimento della mascella e la sua corretta funzione si basa sull'allineamento e la stabilità del disco articolare, una struttura fibrocartilaginea che arricchiva l'articolazione. In caso di spostamento del disco o disfunzione, i pazienti possono provare dolore, clic, movimento della mascella limitato e altri sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La discessia implica il riposizionamento e la protezione del disco sfollato alla sua posizione anatomica, spesso usando suture o ancore, per ripristinare la normale meccanica articolare e alleviare i sintomi. Questa procedura è in genere considerata quando i trattamenti conservativi, come la terapia fisica o le stecche, non hanno fornito sollievo. Dispopexy mira a migliorare la funzione articolare, ridurre il dolore e prevenire ulteriori cambiamenti degenerativi nel TMJ. Lo scopo del presente studio è di confrontare tra nuove tecniche chirurgiche di discessia del disco TMJ con la cartilagine dell'orecchio esterno o con la fascia temporale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Fayoum, Egitto, 63514
        • Faculty of Dentistry- Fayoum University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con TMD primario con spostamento del disco anteriore completo senza riduzione con variazioni osteoartritiche NO o minime

Criteri di esclusione:

  • osteoartrite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Discopessia dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ) al carrello per le orecchie esterno
30 pazienti sono stati sottoposti a discessia dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ) al disco della cartilagine dell'orecchio esterno
Procedura: Discopessia a cartilagine dell'orecchio esterno
Stabilizzare il disco articolare all'interno dell'articolazione temporo -mandibolare (TMJ) nei pazienti che hanno avuto disturbi TMJ (TMD) a cartilagine dell'orecchio esterno
Comparatore attivo: Discopessia del disco TMJ alla fascia temporale.
I pazienti sono stati sottoposti a discessia del disco TMJ alla fascia temporale.
Procedura: Discopessia alla fascia temporale
Stabilizzare il disco articolare all'interno dell'articolazione temporo -mandibolare (TMJ) nei pazienti che hanno avuto disturbi TMJ (TMD) alla fascia temporale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
La scala analogica visiva (VAS) è costituita da una linea retta, in genere 10 centimetri (100 mm) di lunghezza, con un'estremità etichettata "senza dolore" e l'altra estremità etichettata "peggior dolore immaginabile".
basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del disco
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Valutare la posizione del disco articolare nell'ATM normale, spostamento anteriore (con o senza riduzione), spostamento posteriore o spostamento laterale.
basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Apertura massima della bocca
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
utilizzato per valutare la capacità funzionale dell'articolazione temporo -mandibolare (TMJ) e delle strutture muscoloscheletriche circostanti.
basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Collaboratori

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alshaimaa shabaan, PhD, Fayoum University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMJ discopexy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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