Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między TMJ Discopexy do zewnętrznej chrząstki ucha w porównaniu z powięźą skroniową

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Discopexy jest procedurą chirurgiczną mającą na celu stabilizację dysku stawowego w stawie skroniowo -żuchwowym (TMJ) u pacjentów doświadczających zaburzeń TMJ (TMD). TMJ jest złożonym złączem odpowiedzialnym za ruch szczęki, a jego właściwa funkcja opiera się na wyrównaniu i stabilności dysku stawowego, strukturze fibokartilaginowej, która amortyzuje staw. W przypadkach przemieszczenia dysku lub dysfunkcji pacjenci mogą odczuwać ból, kliknięcie, ograniczony ruch szczęki i inne objawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Discopexy polega na zmianie położenia i zabezpieczaniu przesuniętego krążka do jego pozycji anatomicznej, często przy użyciu szwów lub kotwic, aby przywrócić normalną mechanikę stawów i złagodzić objawy. Ta procedura jest zazwyczaj rozważana, gdy konserwatywne zabiegi, takie jak fizykoterapia lub szyny, nie zapewniły ulgi. Discopexy ma na celu poprawę funkcji stawów, zmniejszenie bólu i zapobieganie dalszym zmianom zwyrodnieniowym w TMJ. Celem niniejszego badania jest porównanie między nowymi technikami chirurgicznymi discopexy krążka TMJ z zewnętrzną chrząstką do uszu lub z powięźą czasową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Fayoum, Egipt, 63514
        • Faculty of Dentistry- Fayoum University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z pierwotnym TMD z całkowitym przesunięciem dysku przedniego bez zmniejszenia bez lub minimalnych zmian osteoartritowych

Kryteria wykluczenia:

  • zapalenie kości i stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Discopexy krążka stawu skroniowo-mdłańskiego (TMJ) do zewnętrznego wózka usznego
30 pacjentów przeszło discopexy krążka stawu skroniowo-mdłańskiego (TMJ) do zewnętrznej chrząstki ucha
Procedura: Discopexy do zewnętrznej chrząstki ucha
Stabilizowanie dysku stawowego w stawie skroniowo -żuchwowym (TMJ) u pacjentów doświadczających zaburzeń TMJ (TMD) do zewnętrznej chrząstki ucha
Aktywny komparator: Discopexy dysk TMJ do powięzi czasowej.
Pacjenci poddali się discopexy krążka TMJ do powięzi czasowej.
Procedura: Discopexy to czasowa powięzi
Stabilizowanie dysku stawowego w stawie skroniowo -żuchwowym (TMJ) u pacjentów doświadczających zaburzeń TMJ (TMD) do powięzi czasowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej, zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm), z jednym końcem oznaczonym jako „bez bólu”, a drugim końcem oznaczonym jako „najgorszy ból, jaki można się wyobrazić”.
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja dysku
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Oceń pozycję dysku stawowego w TMJ albo normalne, przednie przemieszczenie (z redukcją lub bez), przemieszczenia tylnego lub przemieszczenie boczne.
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
stosowane do oceny zdolności funkcjonalnej stawu skroniowo -żuchwowego (TMJ) i otaczających struktur mięśniowo -szkieletowych.
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Współpracownicy

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alshaimaa shabaan, PhD, Fayoum University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMJ discopexy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj